인종을 넘어: 객관적으로 평가된 피부색과 위독한 영아의 맥박 산소 측정기 편향과의 연관성
2023년 8월 15일 업데이트: Megha Sharma, Arkansas Children's Hospital Research Institute
중증 영아의 피부색과 맥박산소측정기 편향과의 연관성을 객관적으로 평가
이 제안의 전반적인 목적은 인종과 피부 색소 침착에 걸쳐 골드 표준 혈액 가스 측정 동맥 산소 포화도(SaO2)와 비교하여 측정값을 평가하여 맥박 산소 측정기 보고 산소 포화도(SpO2)의 편향을 정량화하는 것입니다. 조사관이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- (1a) 백인 유아에 비해 흑인, (1b) 어두운 유아 대 밝은 색소 유아에서 더 큰 맥박 산소 측정기 편향과 무증상 저산소혈증이 있습니다.
- 이 편향은 임신 및 출생 후 성숙에 따라 증가합니다.
- 이 편향은 불리한 환자 결과와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 조사관은 200명의 영아(0~3개월령)를 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행하고 비 히스패닉계로 확인된 영아 중에서 동시에 얻은 맥박 산소 측정기 판독값(SpO2)과 공동 산소 측정기 측정 혈액 가스 동맥 산소 포화도(SaO2)를 비교할 예정입니다. 흑인과 비 히스패닉계 백인.
조사관은 또한 (1) 멜라닌 지수 및 (2) 피부색 기반의 객관적인 6점 분류를 제공하는 비침습적 장치인 SkinColorCatch®(핀란드 델핀 테크놀로지스(Delfin Technologies Ltd))를 사용하여 피부 색소 침착에 대한 객관적인 평가를 얻을 것입니다. ITA(Individual Typology Angle)에 대해 설명합니다.
따라서 조사관은 비 히스패닉계 흑인과 비 히스패닉계 백인으로 식별된 영아와 다양한 피부 색소를 가진 영아 사이에서 맥박 산소 측정기 편향(SpO2-SaO2)을 측정할 것입니다.
일주일 이상 동맥 라인이 있는 유아의 경우 연구원은 피부 성숙 및 색소 침착 변화와 함께 시간이 지남에 따라 매주 맥박 산소 측정기 편향(SpO2-SaO2)을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megha Sharma, MD MS
- 전화번호: 501-364-1028
- 이메일: msharma@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Dannis Armikarina, BSN, RN
- 전화번호: 501-296-1389
- 이메일: ArmikarinaDL@archildrens.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 조기(즉,
임신 37주 미만의 영아) 및 만삭아(즉,
유치 동맥 라인이 있고 ACH 신생아 집중 치료실(NICU) 및 심혈관 집중 치료실(CVICU)에 입원한 영아 >= 임신 37주).
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 생후 3개월 미만의 교정연령
- 거주하는 제대 또는 말초 동맥 라인의 존재
- 재태 연령 >= 25주
제외 기준:
- 알려진 피부 색소 질환
- 현저하게 손상된 피부 무결성
- 출생 외상으로 인한 전신 타박상
- 지난 48시간 이내의 순환 쇼크
- peri-viable gestation의 영아(22-24주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 히스패닉 흑인
비 히스패닉계 흑인으로 확인된 어머니에게서 태어난 유아
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비 히스패닉계 백인
비 히스패닉계 백인으로 확인된 어머니에게서 태어난 유아
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멜라닌 지수 스펙트럼과 ITA 기반 피부색 분류 전반에 걸친 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정의 체계적인 편향
기간: 5초 이내
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혈액 가스 측정 동맥 산소 포화도(SaO2)와 맥박 산소 측정기 보고 산소 포화도(SpO2) 간의 차이
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5초 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신비로운 저산소혈증
기간: 5초 이내
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맥박산소측정기로 정의된 잠재적 저산소혈증의 유병률은 혈액 가스 측정 동맥 산소 포화도(SaO2)가 88% 미만일 때 산소 포화도(SpO2)가 90% 이상이라고 보고했습니다.
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5초 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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