식사 후 억제 및 평가의 변화
2026년 2월 13일 업데이트: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
신경성 폭식증에서 인지 제어의 기초가 되는 동적 신경 계산
통제력 장애는 신경성 폭식증(BN)과 관련이 있지만 이 장애는 안정적인 특성을 나타내거나 치료에 가장 효과적인 초점이 아닐 수 있습니다.
이 프로젝트는 제어에 대한 예측 및 가치 기반 결정이 BN을 가진 개인의 식사에 의해 비정상적으로 영향을 받아 폭식, 제거 및 제한의 주기를 유지하는 방법을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 제어의 학습 및 의사 결정 구성 요소를 통합하는 BN의 신경 계산 모델을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 전산 모델링 및 실시간 모바일 평가를 결합하여 급성 단식과 식사가 뇌 기능에 미치는 영향과 BN의 관련 제어 관련 업데이트 및 노력 평가 프로세스를 조사합니다.
보다 구체적으로 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) BN에서 제어 관련 예측 업데이트에 대한 식사의 영향을 결정합니다. 2) BN에서 통제 관련 인지 노력 평가에 대한 식사의 영향을 결정하기 위해; 3) 상태별 신경 활성화를 사용하여 BN 증상을 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Riley Macks
- 전화번호: (212) 824-9545
- 이메일: riley.macks@mssm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Riley Macks, B.A.
- 전화번호: (212) 824-9545
- 이메일: riley.macks@mssm.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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연락하다:
- Jiulin Dai, B.S.
- 전화번호: 212-824-9561
- 이메일: jiulin.dai@mssm.edu
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수석 연구원:
- Laura A Berner
-
연락하다:
- Riley Macks
- 전화번호: (212) 824-9545
- 이메일: riley.macks@mssm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~45세
- 현재 BMI 18.5kg/m2 이상 30kg/m2 미만
- 오른 손잡이
- 영어로 말하기
신경성 폭식증이 있는 여성을 위한 추가 포함 기준:
- 신경성 폭식증에 대한 DSM-5 기준 충족
제외 기준:
- 의료 불안정
- 연구 변수 또는 참여를 방해할 수 있는 지속적인 의학적 치료, 의학적 상태 또는 정신 장애
- 교대 근무
- 연구 기간 동안 임신, 계획 임신 또는 수유
- 단식 기간 동안 재료에 대한 알레르기 또는 표준화된 식사를 섭취하지 않으려는 의지 또는 물을 마시지 않으려는 의지
- fMRI에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성 폭식증 환자
참가자는 스캔 순서에 무작위로 할당됩니다(두 그룹의 짝수). A. 이 참가자들은 하루 16시간 금식 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 표준화된 식사 후에 스캔을 받습니다. B. 이 참가자들은 하루에 표준화된 식사 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 16시간 금식 후에 스캔을 받습니다. |
16시간 금식
표준화된 식사를 먹인다
전산 모델링을 사용한 신경 영상
다른 이름들:
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활성 비교기: 신경성 폭식증이 없는 참가자
참가자는 스캔 순서에 무작위로 할당됩니다(두 그룹의 짝수). A. 이 참가자들은 하루 16시간 금식 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 표준화된 식사 후에 스캔을 받습니다. B. 이 참가자들은 하루에 표준화된 식사 후 첫 번째 스캔을 받고 둘째 날 16시간 금식 후에 스캔을 받습니다. |
16시간 금식
표준화된 식사를 먹인다
전산 모델링을 사용한 신경 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 신호 작업에서 예측 오류와 관련된 Frontostriatal 활성화
기간: 16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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억제 제어 예측 오류와 관련된 전두엽 뇌 회로의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호
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16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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정지 신호 작업에서 예측 오류와 관련된 Frontostriatal 활성화
기간: 표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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억제 제어 예측 오류와 관련된 전두엽 뇌 회로의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호
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표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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인지 노력 할인 작업에 대한인지 노력의 주관적 가치를 인코딩하는 Frontostriatal 활성화
기간: 16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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제어에 인지적 노력을 소비하는 주관적 가치와 관련된 전두엽 뇌 회로의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호
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16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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인지 노력 할인 작업에 대한인지 노력의 주관적 가치를 인코딩하는 Frontostriatal 활성화
기간: 표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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제어에 인지적 노력을 소비하는 주관적 가치와 관련된 전두엽 뇌 회로의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호
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표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 중지 및 시험별 협회에 대한 정답 비율
기간: 16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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베이지안 이상적인 관찰자 모델에서 예정된 억제가 필요할 것으로 예상되는 가능성(P(stop))과 정확성 사이의 시행별 연관성과 정지 시행에 대한 정확한 응답 비율로 측정된 정지 신호 작업에 대한 행동 성능
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16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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시험 중지 및 시험별 협회에 대한 정답 비율
기간: 표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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베이지안 이상적인 관찰자 모델에서 예정된 억제가 필요할 것으로 예상되는 가능성(P(stop))과 정확성 사이의 시행별 연관성과 정지 시행에 대한 정확한 응답 비율로 측정된 정지 신호 작업에 대한 행동 성능
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표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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인지 노력 할인 과제 행동 성과
기간: 16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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행동 수행 데이터에 적용한 Drift-Diffusion 모델의 각 N-back 부하 수준 및 비용 및 이점이 변조된 Drift 비율 매개 변수에 대해 추정된 인지 노력의 주관적 값
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16시간 단식 후 1-2.5시간(단식 상태)
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인지 노력 할인 과제 행동 성과
기간: 표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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행동 수행 데이터에 적용한 Drift-Diffusion 모델의 각 N-back 부하 수준 및 비용 및 이점이 변조된 Drift 비율 매개 변수에 대해 추정된 인지 노력의 주관적 값
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표준 식사 후 1~2.5시간(급식 상태)
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폭식의 심각성
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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섭식 장애 검사(EDE) 및 생태적 순간 평가(EMA)에 의해 평가된 폭식 에피소드의 빈도.
폭식 빈도의 최소 제한은 0이며 최대 제한은 없습니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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보상 행동 심각도
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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EDE 및 EMA에서 평가한 보상 행동의 빈도.
이 빈도는 최소 제한이 0이고 최대 제한이 없습니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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식이 제한 심각도
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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EDE 섭식 회피에 의해 평가된 단식 에피소드의 빈도(최소 한계 = 0, 최대 한계 = 6); 섭식 병리 증상 목록(EPSI)에 의해 평가된 식이 제한의 심각도 - 제한 하위 척도(최소 제한 = 0; 최대 제한 = 24) 및 EMA에 의해 평가된 제한적인 섭식 행동의 빈도(최소 제한 = 0; 최대 제한 없음) 한계).
모든 측정에서 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01587
- 1R01MH132786 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
기타 기간 지정자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내 또는 출판용 데이터 수락 시 중 빠른 날짜
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 제안된 사용이 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')에 의해 승인된 조사자.
모든 목적. 기타 메커니즘 지정 모든 데이터는 수상이 시작된 후 12개월부터 National Data Archive(NDA)에 기탁되며 그 후 일반적인 NDA 데이터 제출 날짜 이후 6개월마다 기탁됩니다. 연구 커뮤니티는 이 연구의 NDA 컬렉션 C4723을 통해 데이터를 찾을 수 있습니다. 연구 커뮤니티는 자금 지원 프로젝트 기간 완료 후 1년 이내 또는 출판용 데이터 수락 시 중 더 빠른 시점에 데이터에 액세스할 수 있습니다. NDA는 데이터 보존 기간에 대한 결정을 내리지만 해당 데이터 아카이브는 지금까지 보관된 데이터를 삭제하지 않았습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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