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Cambios en la inhibición y valoración después de comer

13 de febrero de 2026 actualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Cálculos neuronales dinámicos que subyacen al control cognitivo en la bulimia nerviosa

Se ha implicado un deterioro de la capacidad para ejercer el control en la bulimia nerviosa (BN), pero este deterioro puede no representar un rasgo estable o ser el enfoque más efectivo para el tratamiento. Este proyecto tiene como objetivo comprender cómo las predicciones y las decisiones basadas en valores sobre el control pueden verse anormalmente influenciadas por la alimentación en individuos con BN, manteniendo así los ciclos de atracones, purgas y restricción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es probar un modelo neurocomputacional de BN que incorpore componentes de control de aprendizaje y toma de decisiones. El estudio combina imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), modelado computacional y evaluaciones móviles en tiempo real para examinar las influencias del ayuno y la alimentación agudos en la función cerebral y los procesos asociados de actualización y valoración del esfuerzo relacionados con el control en BN. Más concretamente, el estudio tiene como objetivos principales los siguientes: 1) Determinar la influencia de la alimentación en la actualización de las predicciones relacionadas con el control en la BN.; 2) Determinar la influencia de la alimentación en la valoración del esfuerzo cognitivo relacionado con el control en la BN; 3) Utilizar la activación neuronal específica del estado para predecir los síntomas de la BN.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Riley Macks
  • Número de teléfono: (212) 824-9545
  • Correo electrónico: riley.macks@mssm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Riley Macks, B.A.
  • Número de teléfono: (212) 824-9545
  • Correo electrónico: riley.macks@mssm.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura A Berner
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • De 18 a 45 años
  • IMC actual superior o igual a 18,5 kg/m2 pero inferior a 30 kg/m2
  • Diestro
  • Habla ingles

Criterios de inclusión adicionales para mujeres con bulimia nerviosa:

  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para la bulimia nerviosa

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad médica
  • Tratamiento médico en curso, afección médica o trastorno psiquiátrico que pueda interferir con las variables del estudio o la participación
  • trabajo por turnos
  • Embarazo, embarazo planificado o lactancia durante el período de estudio
  • Alergia a cualquiera de los ingredientes o falta de voluntad para consumir la comida estandarizada o falta de voluntad para beber agua durante el período de ayuno.
  • Cualquier contraindicación para fMRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con bulimia nerviosa

Los participantes se asignan aleatoriamente (en números pares entre los dos grupos) para escanear el orden:

R. Estos participantes se escanean por primera vez después de 16 horas de ayuno en un día y luego se escanean después de una comida estándar en un segundo día.

B. Estos participantes se escanean por primera vez después de una comida estándar en un día y luego se escanean después de 16 horas de ayuno en un segundo día.
Otro: Estado de ayuno
16 horas de ayuno
Otro: Estado federal
Alimentado con una comida estandarizada
Otro: Imagen de resonancia magnética
Neuroimagen con modelado computacional
Otros nombres:
  • Resonancia magnética
Comparador activo: Participantes sin bulimia nerviosa

Los participantes se asignan aleatoriamente (en números pares entre los dos grupos) para escanear el orden:

R. Estos participantes se escanean por primera vez después de 16 horas de ayuno en un día y luego se escanean después de una comida estándar en un segundo día.

B. Estos participantes se escanean por primera vez después de una comida estándar en un día y luego se escanean después de 16 horas de ayuno en un segundo día.
Otro: Estado de ayuno
16 horas de ayuno
Otro: Estado federal
Alimentado con una comida estandarizada
Otro: Imagen de resonancia magnética
Neuroimagen con modelado computacional
Otros nombres:
  • Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Activación Frontoestriatal Asociada a Errores de Predicción en la Tarea de Señal de Parada
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el circuito cerebral frontoestriatal asociado con errores de predicción del control inhibitorio
1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Activación Frontoestriatal Asociada a Errores de Predicción en la Tarea de Señal de Parada
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el circuito cerebral frontoestriatal asociado con errores de predicción del control inhibitorio
1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Activación frontoestriatal que codifica el valor subjetivo del esfuerzo cognitivo en la tarea de descuento del esfuerzo cognitivo
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el circuito cerebral frontoestriatal asociado con el valor subjetivo de gastar esfuerzo cognitivo en el control
1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Activación frontoestriatal que codifica el valor subjetivo del esfuerzo cognitivo en la tarea de descuento del esfuerzo cognitivo
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) en el circuito cerebral frontoestriatal asociado con el valor subjetivo de gastar esfuerzo cognitivo en el control
1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de respuestas correctas para detener los ensayos y la asociación ensayo por ensayo
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Desempeño conductual en la tarea de la señal de parada, medido por el porcentaje de respuestas correctas a las pruebas de parada y la asociación prueba por prueba entre la probabilidad predicha de que se necesita la próxima inhibición (P(parada)) de un modelo de observador ideal bayesiano y la precisión
1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Porcentaje de respuestas correctas para detener los ensayos y la asociación ensayo por ensayo
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Desempeño conductual en la tarea de la señal de parada, medido por el porcentaje de respuestas correctas a las pruebas de parada y la asociación prueba por prueba entre la probabilidad predicha de que se necesita la próxima inhibición (P(parada)) de un modelo de observador ideal bayesiano y la precisión
1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Esfuerzo cognitivo Tarea de descuento Desempeño conductual
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
El valor subjetivo del esfuerzo cognitivo estimado para cada nivel de carga N-back y los parámetros de tasa de deriva modulados por costos y beneficios a partir de un modelo de difusión de deriva aplicado a los datos de rendimiento conductual
1-2,5 horas después de un ayuno de 16 horas (estado de ayuno)
Esfuerzo cognitivo Tarea de descuento Desempeño conductual
Periodo de tiempo: 1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
El valor subjetivo del esfuerzo cognitivo estimado para cada nivel de carga N-back y los parámetros de tasa de deriva modulados por costos y beneficios a partir de un modelo de difusión de deriva aplicado a los datos de rendimiento conductual
1-2,5 horas después de una comida estándar (estado alimentado)
Gravedad de los atracones
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
La frecuencia de los episodios de atracones evaluados por el Examen de trastornos alimentarios (EDE) y la Evaluación momentánea ecológica (EMA). La frecuencia de atracones tiene un límite mínimo de 0 y ningún límite máximo. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
Línea de base y seguimiento a los 6 meses
Gravedad del comportamiento compensatorio
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
La frecuencia de las conductas compensatorias evaluadas por la EDE y la EMA. Esta frecuencia tiene un límite mínimo de 0 y ningún límite máximo. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
Línea de base y seguimiento a los 6 meses
Gravedad de la restricción dietética
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses
La frecuencia de los episodios de ayuno evaluada por el elemento EDE de evitación de comer (límite mínimo = 0, límite máximo = 6); la severidad de la restricción dietética según lo evaluado por el Inventario de Síntomas de Patología Alimentaria (EPSI) - subescala restrictiva (límite mínimo = 0; límite máximo = 24), y la frecuencia de conductas alimentarias restrictivas según lo evaluado por EMA (límite mínimo = 0; sin límite máximo límite). En todas las medidas, una puntuación más alta indica una mayor gravedad.
Línea de base y seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Especificar otro marco de tiempoDentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado o de la aceptación de los datos para su publicación, lo que ocurra primero

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ('intermediario informado') identificado para este propósito.

Cualquier propósito. Especificar otro mecanismo Todos los datos se depositarán en el Archivo Nacional de Datos (NDA) a partir de los 12 meses posteriores al inicio de la adjudicación y se depositarán cada 6 meses a partir de entonces, siguiendo las fechas habituales de presentación de datos de NDA. La comunidad de investigación podrá encontrar los datos a través de la NDA Collection C4723 de este estudio. La comunidad de investigación tendrá acceso a los datos dentro de un año de la finalización del período del proyecto financiado o de la aceptación de los datos para su publicación, lo que ocurra primero. NDA tomará decisiones sobre cuánto tiempo conservar los datos, pero ese archivo de datos no ha eliminado ningún dato depositado hasta ahora.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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