Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mudanças na inibição e valorização após comer

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Computações neurais dinâmicas subjacentes ao controle cognitivo na bulimia nervosa

Uma capacidade prejudicada de exercer controle tem sido implicada na bulimia nervosa (BN), mas essa deficiência pode não representar um traço estável ou ser o foco mais eficaz para o tratamento. Este projeto visa entender como as previsões e decisões baseadas em valores sobre o controle podem ser anormalmente influenciadas pela alimentação em indivíduos com BN, mantendo assim os ciclos de compulsão alimentar, purgação e restrição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é testar um modelo neurocomputacional de BN que incorpore aprendizado e componentes de controle de tomada de decisão. O estudo combina ressonância magnética funcional (fMRI), modelagem computacional e avaliações móveis em tempo real para examinar as influências do jejum agudo e da alimentação na função cerebral e atualização relacionada ao controle associado e processos de avaliação de esforço na BN. Mais especificamente, o estudo tem como principais objetivos: 1) Determinar a influência da alimentação na atualização das predições relacionadas ao controle na BN; 2) Determinar a influência da alimentação na avaliação do esforço cognitivo relacionado ao controle na BN; 3) Usar a ativação neural específica do estado para prever os sintomas da BN.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura A Berner
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • De 18 a 45 anos
  • IMC atual maior ou igual a 18,5kg/m2, mas abaixo de 30kg/m2
  • Destro
  • fala inglês

Critérios adicionais de inclusão para mulheres com bulimia nervosa:

  • Atende aos critérios do DSM-5 para bulimia nervosa

Critério de exclusão:

  • instabilidade médica
  • Tratamento médico em andamento, condição médica ou transtorno psiquiátrico que pode interferir nas variáveis ​​do estudo ou na participação
  • Trabalho por turnos
  • Gravidez, gravidez planejada ou lactação durante o período do estudo
  • Alergia a algum dos ingredientes ou falta de vontade de consumir a refeição padronizada ou falta de vontade de beber água durante o período de jejum
  • Qualquer contra-indicação para fMRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com Bulimia Nervosa

Os participantes são designados aleatoriamente (em números pares nos dois grupos) para escanear a ordem:

A. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após 16 horas de jejum em um dia, e são escaneados após uma refeição padronizada no segundo dia.

B. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após uma refeição padronizada em um dia e são escaneados após 16 horas de jejum no segundo dia.
Outro: Estado de jejum
16 horas de jejum
Outro: Estado alimentado
Alimentado com uma refeição padronizada
Outro: Imagem de ressonância magnética
Neuroimagem com modelagem computacional
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
Comparador Ativo: Participantes sem Bulimia Nervosa

Os participantes são designados aleatoriamente (em números pares nos dois grupos) para escanear a ordem:

A. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após 16 horas de jejum em um dia, e são escaneados após uma refeição padronizada no segundo dia.

B. Esses participantes são escaneados pela primeira vez após uma refeição padronizada em um dia e são escaneados após 16 horas de jejum no segundo dia.
Outro: Estado de jejum
16 horas de jejum
Outro: Estado alimentado
Alimentado com uma refeição padronizada
Outro: Imagem de ressonância magnética
Neuroimagem com modelagem computacional
Outros nomes:
  • Ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação frontoestriatal associada a erros de previsão na tarefa de sinal de parada
Prazo: 1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no circuito cerebral frontoestriatal associado a erros de previsão de controle inibitório
1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Ativação frontoestriatal associada a erros de previsão na tarefa de sinal de parada
Prazo: 1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no circuito cerebral frontoestriatal associado a erros de previsão de controle inibitório
1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Ativação Frontostriatal Codificando o Valor Subjetivo do Esforço Cognitivo na Tarefa de Desconto do Esforço Cognitivo
Prazo: 1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no circuito cerebral frontoestriatal associado ao valor subjetivo de gastar esforço cognitivo no controle
1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Ativação Frontostriatal Codificando o Valor Subjetivo do Esforço Cognitivo na Tarefa de Desconto do Esforço Cognitivo
Prazo: 1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no circuito cerebral frontoestriatal associado ao valor subjetivo de gastar esforço cognitivo no controle
1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de respostas corretas para parar as tentativas e a associação tentativa a tentativa
Prazo: 1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Desempenho comportamental na tarefa do sinal de parada, conforme medido pela porcentagem de respostas corretas para parar as tentativas e a associação tentativa a tentativa entre a probabilidade prevista de que a próxima inibição seja necessária (P (parar)) de um modelo de observador ideal bayesiano e precisão
1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Porcentagem de respostas corretas para parar as tentativas e a associação tentativa a tentativa
Prazo: 1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Desempenho comportamental na tarefa do sinal de parada, conforme medido pela porcentagem de respostas corretas para parar as tentativas e a associação tentativa a tentativa entre a probabilidade prevista de que a próxima inibição seja necessária (P (parar)) de um modelo de observador ideal bayesiano e precisão
1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Esforço Cognitivo Descontando o Desempenho Comportamental da Tarefa
Prazo: 1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
O valor subjetivo do esforço cognitivo estimado para cada nível de carga N-back e parâmetros de taxa de desvio modulados por custo e benefício a partir de um modelo de difusão de desvio aplicado a dados de desempenho comportamental
1-2,5 horas após um jejum de 16 horas (estado de jejum)
Esforço Cognitivo Descontando o Desempenho Comportamental da Tarefa
Prazo: 1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
O valor subjetivo do esforço cognitivo estimado para cada nível de carga N-back e parâmetros de taxa de desvio modulados por custo e benefício a partir de um modelo de difusão de desvio aplicado a dados de desempenho comportamental
1-2,5 horas após uma refeição padronizada (estado alimentado)
Gravidade da compulsão alimentar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
A frequência de episódios de compulsão alimentar avaliada pelo Exame de Transtorno Alimentar (EDE) e Avaliação Momentária Ecológica (EMA). A frequência de compulsão alimentar tem um limite mínimo de 0 e nenhum limite máximo. Uma pontuação mais alta indica uma gravidade maior.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Gravidade do Comportamento Compensatório
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
A frequência de comportamentos compensatórios avaliada pelo EDE e EMA. Esta frequência tem um limite mínimo de 0 e nenhum limite máximo. Uma pontuação mais alta indica uma gravidade maior.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses
Gravidade da Restrição Alimentar
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
A frequência de episódios de jejum avaliada pelo item EDE de evitar comer (limite mínimo = 0, limite máximo = 6); a gravidade da restrição alimentar avaliada pelo Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI) - subescala restritiva (limite mínimo=0; limite máximo=24) e a frequência de comportamentos alimentares restritivos avaliada pela EMA (limite mínimo=0; sem máximo limite). Em todas as medidas, uma pontuação mais alta indica uma gravidade maior.
Linha de base e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Especifique outro prazo Dentro de um ano após a conclusão do período do projeto financiado ou após a aceitação dos dados para publicação, o que ocorrer primeiro

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente ('intermediário instruído') identificado para essa finalidade.

Qualquer propósito. Especificar outro mecanismo Todos os dados serão depositados no Arquivo Nacional de Dados (NDA) a partir de 12 meses após o início do prêmio e serão depositados a cada 6 meses após as datas normais de envio de dados do NDA. A comunidade de pesquisa poderá encontrar os dados por meio da NDA Collection C4723 deste estudo. A comunidade de pesquisa terá acesso aos dados dentro de um ano após a conclusão do período do projeto financiado ou após a aceitação dos dados para publicação, o que ocorrer primeiro. A NDA tomará decisões sobre quanto tempo preservar os dados, mas esse arquivo de dados não excluiu nenhum dado depositado até agora.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever