Изменения торможения и оценки после еды
13 февраля 2026 г. обновлено: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Динамические нейронные вычисления, лежащие в основе когнитивного контроля при нервной булимии
Нарушение способности осуществлять контроль связано с нервной булимией (НБ), но это нарушение может не представлять собой стабильной черты или не быть наиболее эффективным направлением лечения.
Этот проект направлен на то, чтобы понять, как на прогнозы и основанные на ценностях решения о контроле может ненормально влиять прием пищи у людей с НБ, тем самым поддерживая циклы переедания, очищения и ограничения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого проекта является тестирование нейровычислительной модели BN, которая включает в себя компоненты управления для обучения и принятия решений.
Исследование сочетает в себе функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), компьютерное моделирование и мобильные оценки в реальном времени для изучения влияния резкого голодания и приема пищи на функцию мозга и связанных с контролем процессов обновления и оценки усилий в НБ.
В частности, исследование имеет следующие основные цели: 1) определить влияние приема пищи на корректировку прогноза, связанного с контролем, в БН; 2) определить влияние приема пищи на оценку когнитивных усилий, связанных с контролем, в НБ; 3) Использовать нейронную активацию, специфичную для состояния, для прогнозирования симптомов БН.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Riley Macks
- Номер телефона: (212) 824-9545
- Электронная почта: riley.macks@mssm.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Riley Macks, B.A.
- Номер телефона: (212) 824-9545
- Электронная почта: riley.macks@mssm.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Рекрутинг
- Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
Контакт:
- Jiulin Dai, B.S.
- Номер телефона: 212-824-9561
- Электронная почта: jiulin.dai@mssm.edu
-
Главный следователь:
- Laura A Berner
-
Контакт:
- Riley Macks
- Номер телефона: (212) 824-9545
- Электронная почта: riley.macks@mssm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женский
- В возрасте от 18 до 45 лет
- Текущий ИМТ больше или равен 18,5 кг/м2, но меньше 30 кг/м2
- Правша
- англоязычный
Дополнительные критерии включения для женщин с нервной булимией:
- Соответствовать критериям нервной булимии DSM-5
Критерий исключения:
- Медицинская нестабильность
- Текущее лечение, состояние здоровья или психическое расстройство, которые могут повлиять на переменные исследования или участие
- Сменная работа
- Беременность, планируемая беременность или лактация в период исследования
- Аллергия на любой из ингредиентов или нежелание употреблять стандартизированную еду или нежелание пить воду во время голодания
- Любые противопоказания для фМРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с нервной булимией
Участники случайным образом распределяются (четное число в двух группах) в порядке сканирования: О. Этих участников сначала сканируют после 16 часов голодания в один день, а затем сканируют после стандартного приема пищи на второй день. B. Этих участников сначала сканируют после стандартизированного приема пищи в один день, а затем сканируют после 16 часов голодания на второй день. |
16 часов голодания
Кормят стандартизированной едой
Нейровизуализация с компьютерным моделированием
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Участники без нервной булимии
Участники случайным образом распределяются (четное число в двух группах) в порядке сканирования: A. Этих участников сначала сканируют после 16 часов голодания в один день, а затем сканируют после стандартного приема пищи на второй день. B. Этих участников сначала сканируют после стандартизированного приема пищи в один день, а затем сканируют после 16 часов голодания на второй день. |
16 часов голодания
Кормят стандартизированной едой
Нейровизуализация с компьютерным моделированием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фронтостриарная активация, связанная с ошибками прогнозирования в задаче «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: 1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в лобно-стриарной схеме мозга, связанный с ошибками прогнозирования тормозного контроля
|
1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
|
Фронтостриарная активация, связанная с ошибками прогнозирования в задаче «Стоп-сигнал»
Временное ограничение: Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в лобно-стриарной схеме мозга, связанный с ошибками прогнозирования тормозного контроля
|
Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
|
Фронтостриарная активация, кодирующая субъективную ценность когнитивного усилия в задаче дисконтирования когнитивного усилия
Временное ограничение: 1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в лобно-стриарной схеме мозга, связанный с субъективной ценностью затрат когнитивных усилий на контроль
|
1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
|
Фронтостриарная активация, кодирующая субъективную ценность когнитивного усилия в задаче дисконтирования когнитивного усилия
Временное ограничение: Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
Сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) в лобно-стриарной схеме мозга, связанный с субъективной ценностью затрат когнитивных усилий на контроль
|
Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов на прекращение испытаний и взаимосвязь между испытаниями
Временное ограничение: 1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
Поведенческие характеристики при выполнении задачи с сигналом остановки, измеряемые процентом правильных ответов на попытки остановки и последовательной ассоциацией между прогнозируемой вероятностью того, что предстоящее торможение (P(stop)) необходимо в байесовской модели идеального наблюдателя, и точностью
|
1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
|
Процент правильных ответов на прекращение испытаний и взаимосвязь между испытаниями
Временное ограничение: Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
Поведенческие характеристики при выполнении задачи с сигналом остановки, измеряемые процентом правильных ответов на попытки остановки и последовательной ассоциацией между прогнозируемой вероятностью того, что предстоящее торможение (P(stop)) необходимо в байесовской модели идеального наблюдателя, и точностью
|
Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
|
Когнитивное усилие Дисконтирование задачи Поведенческие характеристики
Временное ограничение: 1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
Субъективная ценность когнитивных усилий, оцененная для каждого уровня нагрузки N-back и параметров скорости дрейфа, модулированных по затратам и пользе, из модели дрейфа-диффузии, примененной к данным о поведенческих характеристиках.
|
1-2,5 часа после 16-часового голодания (состояние натощак)
|
|
Когнитивное усилие Дисконтирование задачи Поведенческие характеристики
Временное ограничение: Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
Субъективная ценность когнитивных усилий, оцененная для каждого уровня нагрузки N-back и параметров скорости дрейфа, модулированных по затратам и пользе, из модели дрейфа-диффузии, примененной к данным о поведенческих характеристиках.
|
Через 1-2,5 часа после стандартного приема пищи (состояние сытости)
|
|
Переедание Серьезность
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Частота эпизодов компульсивного переедания, оцененная с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения (EDE) и экологической мгновенной оценки (EMA).
Частота переедания имеет минимальный предел 0 и не имеет максимального предела.
Более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Компенсаторное поведение Тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Частота компенсаторного поведения по оценке EDE и EMA.
Эта частота имеет минимальный предел 0 и не имеет максимального предела.
Более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
|
Серьезность диетических ограничений
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Частота эпизодов натощак, оцениваемая по EDE избегания съеденного (минимальный предел = 0, максимальный предел = 6); серьезность диетических ограничений по оценке с помощью опросника симптомов патологии пищевого поведения (EPSI) — подшкала ограничения (минимальный предел = 0; максимальный предел = 24) и частота ограничительного пищевого поведения по оценке EMA (минимальный предел = 0; без максимума). лимит).
По всем показателям более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
Исходный уровень и 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY-22-01587
- 1R01MH132786 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.
Сроки обмена IPD
Укажите другие временные рамкиВ течение одного года после завершения финансируемого периода проекта или после принятия данных для публикации, в зависимости от того, что наступит раньше
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым наблюдательным комитетом («ученый посредник»), назначенным для этой цели.
Любая цель. Укажите другой механизм Все данные будут храниться в Национальном архиве данных (NDA) через 12 месяцев после начала присуждения награды и будут передаваться каждые 6 месяцев после этого в соответствии с обычными датами подачи данных NDA. Исследовательское сообщество сможет найти данные в коллекции NDA C4723 этого исследования. Исследовательское сообщество будет иметь доступ к данным в течение одного года после завершения финансируемого периода проекта или после принятия данных для публикации, в зависимости от того, что наступит раньше. NDA будет принимать решения о том, как долго хранить данные, но этот архив данных до сих пор не удалял депонированные данные.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .