Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w hamowaniu i ocenianiu po jedzeniu

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dynamiczne obliczenia neuronowe leżące u podstaw kontroli poznawczej w żarłoczności psychicznej

Upośledzona zdolność do sprawowania kontroli została powiązana z bulimią psychiczną (BN), ale to upośledzenie może nie reprezentować stabilnej cechy lub być najskuteczniejszym celem leczenia. Ten projekt ma na celu zrozumienie, w jaki sposób jedzenie u osób z BN może nieprawidłowo wpływać na przewidywania i oparte na wartościach decyzje dotyczące kontroli, utrzymując w ten sposób cykle objadania się, przeczyszczania i ograniczania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem tego projektu jest przetestowanie neurokomputerowego modelu BN, który obejmuje elementy kontroli uczenia się i podejmowania decyzji. Badanie łączy funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI), modelowanie obliczeniowe i mobilne oceny w czasie rzeczywistym w celu zbadania wpływu ostrego postu i jedzenia na funkcje mózgu i powiązane z kontrolą procesy aktualizacji i oceny wysiłku w BN. Dokładniej, badanie ma następujące główne cele: 1) Określenie wpływu jedzenia na aktualizację prognoz związanych z kontrolą w BN.; 2) Określenie wpływu jedzenia na ocenę wysiłku poznawczego związanego z kontrolą w BN; 3) Wykorzystanie specyficznej dla stanu aktywacji nerwowej do przewidywania objawów BN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura A Berner
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek od 18 do 45 lat
  • Obecne BMI większe lub równe 18,5 kg/m2, ale poniżej 30 kg/m2
  • Praworęczny
  • Mówiący po angielsku

Dodatkowe kryteria włączenia dla kobiet z bulimią psychiczną:

  • Spełnij kryteria DSM-5 dla bulimii

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność medyczna
  • Trwające leczenie, stan zdrowia lub zaburzenie psychiczne, które mogą wpływać na zmienne badania lub uczestnictwo
  • Praca zmianowa
  • Ciąża, planowana ciąża lub laktacja w okresie badania
  • Alergia na którykolwiek ze składników lub niechęć do spożycia wystandaryzowanego posiłku lub niechęć do picia wody w okresie postu
  • Wszelkie przeciwwskazania do fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z bulimią psychiczną

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: Stan na czczo
16 godzin postu
Inny: Stan nakarmiony
Karmiony standardowym posiłkiem
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI
Aktywny komparator: Uczestnicy bez bulimii

Uczestnicy są losowo przypisywani (w parzystych liczbach w obu grupach) do kolejności skanowania:

O. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po 16 godzinach postu jednego dnia, a następnie są skanowani po standardowym posiłku drugiego dnia.

B. Ci uczestnicy są najpierw skanowani po standardowym posiłku jednego dnia, a następnie są skanowani po 16 godzinach postu drugiego dnia.
Inny: Stan na czczo
16 godzin postu
Inny: Stan nakarmiony
Karmiony standardowym posiłkiem
Inny: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Neuroobrazowanie z modelowaniem komputerowym
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja frontostriatalna związana z błędami przewidywania w zadaniu sygnału zatrzymania
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obwodach mózgu czołowo-prążkowiowego związany z błędami przewidywania kontroli hamowania
1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Aktywacja frontostriatalna związana z błędami przewidywania w zadaniu sygnału zatrzymania
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obwodach mózgu czołowo-prążkowiowego związany z błędami przewidywania kontroli hamowania
1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Aktywacja frontostriatalna kodująca subiektywną wartość wysiłku poznawczego w zadaniu dyskontującym wysiłek poznawczy
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obwodach mózgu czołowo-prążkowiowego związany z subiektywną wartością wydatkowania wysiłku poznawczego na kontrolę
1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Aktywacja frontostriatalna kodująca subiektywną wartość wysiłku poznawczego w zadaniu dyskontującym wysiłek poznawczy
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obwodach mózgu czołowo-prążkowiowego związany z subiektywną wartością wydatkowania wysiłku poznawczego na kontrolę
1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi na próby przerwania i skojarzenie prób po próbach
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Wydajność behawioralna w zadaniu sygnału stop, mierzona jako procent poprawnych odpowiedzi na próby zatrzymania i powiązanie próba po próbie między przewidywanym prawdopodobieństwem, że konieczne będzie nadchodzące hamowanie (P (stop)) z Bayesowskiego modelu idealnego obserwatora i dokładnością
1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Procent poprawnych odpowiedzi na próby przerwania i skojarzenie prób po próbach
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Wydajność behawioralna w zadaniu sygnału stop, mierzona jako procent poprawnych odpowiedzi na próby zatrzymania i powiązanie próba po próbie między przewidywanym prawdopodobieństwem, że konieczne będzie nadchodzące hamowanie (P (stop)) z Bayesowskiego modelu idealnego obserwatora i dokładnością
1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Wysiłek poznawczy dyskontujący wydajność behawioralną zadania
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Subiektywna wartość wysiłku poznawczego oszacowana dla każdego poziomu N-backload oraz modulowane kosztami i korzyściami parametry szybkości dryfowania z modelu dryfu-dyfuzji zastosowanego do danych dotyczących wydajności behawioralnej
1-2,5 godziny po 16-godzinnym poście (stan na czczo)
Wysiłek poznawczy dyskontujący wydajność behawioralną zadania
Ramy czasowe: 1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Subiektywna wartość wysiłku poznawczego oszacowana dla każdego poziomu N-backload oraz modulowane kosztami i korzyściami parametry szybkości dryfowania z modelu dryfu-dyfuzji zastosowanego do danych dotyczących wydajności behawioralnej
1-2,5 godziny po wystandaryzowanym posiłku (stan po posiłku)
Nasilenie objadania się
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja
Częstotliwość epizodów objadania się oceniana za pomocą Eating Disorder Examination (EDE) i Ecological Momentary Assessment (EMA). Częstotliwość objadania się ma minimalny limit 0 i nie ma maksymalnego limitu. Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja
Nasilenie zachowania kompensacyjnego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja
Częstotliwość zachowań kompensacyjnych oceniana przez EDE i EMA. Ta częstotliwość ma minimalny limit równy 0 i nie ma maksymalnego limitu. Wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja
Nasilenie ograniczeń dietetycznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja
Częstość epizodów postu oceniana na podstawie unikania jedzenia przez EDE (minimalny limit = 0, maksymalny limit = 6); nasilenie restrykcji dietetycznych oceniane za pomocą Eating Pathology Objawy Inventory (EPSI) – podskala restrykcji (minimalna granica = 0; maksymalna granica = 24) oraz częstość restrykcyjnych zachowań żywieniowych oceniana przez EMA (minimalna granica = 0; brak maksymalnej limit). We wszystkich pomiarach wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Punkt wyjściowy i 6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Określ inne ramy czasowe W ciągu jednego roku od zakończenia okresu objętego finansowaniem projektu lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Dowolny cel. Określ inny mechanizm Wszystkie dane zostaną zdeponowane w Narodowym Archiwum Danych (NDA) począwszy od 12 miesięcy po rozpoczęciu przyznania nagrody, a następnie będą zdeponowane co 6 miesięcy zgodnie ze zwykłymi terminami przesyłania danych NDA. Społeczność naukowa będzie mogła znaleźć dane w ramach tego badania NDA Collection C4723. Społeczność naukowa będzie miała dostęp do danych w ciągu jednego roku od zakończenia okresu objętego finansowaniem projektu lub po przyjęciu danych do publikacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. NDA podejmie decyzje o tym, jak długo przechowywać dane, ale to archiwum danych nie usunęło do tej pory żadnych zdeponowanych danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj