Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muutokset estossa ja arvostamisessa syömisen jälkeen

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kognitiivisen ohjauksen taustalla olevat dynaamiset hermosolut Bulimia Nervosassa

Bulimia nervosa (BN) -potilaan on todettu olevan heikentynyt kyky hallita, mutta tämä heikkeneminen ei välttämättä edusta vakaata ominaisuutta tai ole tehokkain hoidon kohde. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, kuinka syöminen voi vaikuttaa epänormaalisti ennusteisiin ja arvopohjaisiin hallintaa koskeviin päätöksiin BN-potilailla, mikä ylläpitää ahmimis-, puhdistus- ja rajoitussykliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin päätavoitteena on testata BN:n neurolaskentamallia, joka sisältää ohjauksen oppimis- ja päätöksentekokomponentit. Tutkimuksessa yhdistetään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), laskennallinen mallinnus ja reaaliaikaiset mobiiliarvioinnit tutkiakseen akuutin paaston ja syömisen vaikutuksia aivojen toimintaan ja niihin liittyviä kontrolliin liittyviä päivitys- ja ponnistuksen arviointiprosesseja BN:ssä. Tarkemmin sanottuna tutkimuksella on seuraavat päätavoitteet: 1) Määrittää syömisen vaikutus kontrolliin liittyvään ennusteen päivittymiseen BN:ssä; 2) Määrittää syömisen vaikutus kontrolliin liittyvään kognitiivisen rasituksen arvostukseen BN:ssä; 3) Käytä tilaspesifistä hermoaktivaatiota BN-oireiden ennustamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura A Berner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikäraja 18-45 vuotta
  • Nykyinen BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 18,5 kg/m2, mutta alle 30 kg/m2
  • Oikeakätinen
  • Englantia puhuva

Lisäkriteerit naisille, joilla on bulimia nervosa:

  • Täytä bulimia nervosan DSM-5-kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus
  • Meneillään oleva lääketieteellinen hoito, sairaus tai psykiatrinen häiriö, joka voi häiritä tutkimusmuuttujia tai osallistumista
  • Vuorotyö
  • Raskaus, suunniteltu raskaus tai imetys tutkimusjakson aikana
  • Allergia jollekin ainesosalle tai haluttomuus syödä standardoidun aterian tai haluttomuus juoda vettä paaston aikana
  • Kaikki fMRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on bulimia nervosa

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (parillisina kahdessa ryhmässä) skannausjärjestykseen:

V. Nämä osallistujat skannataan ensin 16 tunnin paaston jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran standardoidun aterian jälkeen toisena päivänä.

B. Nämä osallistujat skannataan ensin standardoidun aterian jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran 16 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä.
Muut: Paastotila
16 tuntia paastoa
Muut: Fed osavaltio
Syötettiin standardoitua ateriaa
Muut: Magneettikuvaus
Neurokuvantaminen laskennallisella mallinnuksella
Muut nimet:
  • MRI
Active Comparator: Osallistujat ilman Bulimia Nervosaa

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (parillisina kahdessa ryhmässä) skannausjärjestykseen:

V. Nämä osallistujat skannataan ensin 16 tunnin paaston jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran standardoidun aterian jälkeen toisena päivänä.

B. Nämä osallistujat skannataan ensin standardoidun aterian jälkeen yhtenä päivänä ja seuraavan kerran 16 tunnin paaston jälkeen toisena päivänä.
Muut: Paastotila
16 tuntia paastoa
Muut: Fed osavaltio
Syötettiin standardoitua ateriaa
Muut: Magneettikuvaus
Neurokuvantaminen laskennallisella mallinnuksella
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frontostriataalinen aktivointi, joka liittyy ennustusvirheisiin pysäytyssignaalitehtävässä
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali frontostriataalisen aivojen piirissä, joka liittyy estävän ohjauksen ennustusvirheisiin
1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Frontostriataalinen aktivointi, joka liittyy ennustusvirheisiin pysäytyssignaalitehtävässä
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali frontostriataalisen aivojen piirissä, joka liittyy estävän ohjauksen ennustusvirheisiin
1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Frontostriataalinen aktivointi, joka koodaa kognitiivisen ponnistuksen subjektiivisen arvon kognitiivisen vaivan vähentämistehtävässä
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali frontostriataalisen aivojen piirissä, joka liittyy kognitiivisen ponnistuksen kulutuksen subjektiiviseen arvoon hallintaan
1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Frontostriataalinen aktivointi, joka koodaa kognitiivisen ponnistuksen subjektiivisen arvon kognitiivisen vaivan vähentämistehtävässä
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali frontostriataalisen aivojen piirissä, joka liittyy kognitiivisen ponnistuksen kulutuksen subjektiiviseen arvoon hallintaan
1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kokeiden lopettamiseksi ja koekohtaiseen yhdistämiseen
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Käyttäytymissuorituskyky pysäytyssignaalitehtävässä mitattuna prosenttiosuutena oikeista reaktioista pysäytyskokeisiin ja yrityskohtaisella yhteydellä ennustetun todennäköisyyden, että tulevaa estoa tarvitaan (P(stop)) välillä Bayesin ihanteellisen tarkkailijamallin ja tarkkuuden välillä.
1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Oikeiden vastausten prosenttiosuus kokeiden lopettamiseksi ja koekohtaiseen yhdistämiseen
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Käyttäytymissuorituskyky pysäytyssignaalitehtävässä mitattuna prosenttiosuutena oikeista reaktioista pysäytyskokeisiin ja yrityskohtaisella yhteydellä ennustetun todennäköisyyden, että tulevaa estoa tarvitaan (P(stop)) välillä Bayesin ihanteellisen tarkkailijamallin ja tarkkuuden välillä.
1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Kognitiivinen ponnistus Diskontointi Tehtävän käyttäytymisen suorituskyky
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Kognitiivisen ponnistuksen subjektiivinen arvo, joka on arvioitu kullekin N-takaisin kuormitustasolle ja kustannus- ja hyötymoduloiduille ryömimänopeuden parametreille drift-diffuusiomallista, jota sovellettiin käyttäytymissuorituskykytietoihin
1-2,5 tuntia 16 tunnin paaston jälkeen (paastotila)
Kognitiivinen ponnistus Diskontointi Tehtävän käyttäytymisen suorituskyky
Aikaikkuna: 1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Kognitiivisen ponnistuksen subjektiivinen arvo, joka on arvioitu kullekin N-takaisin kuormitustasolle ja kustannus- ja hyötymoduloiduille ryömimänopeuden parametreille drift-diffuusiomallista, jota sovellettiin käyttäytymissuorituskykytietoihin
1-2,5 tuntia standardoidun aterian jälkeen (ruokintatila)
Ahmimisen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Ahmimishäiriöiden esiintymistiheys syömishäiriötutkimuksella (EDE) ja Ecological Momentary Assessmentilla (EMA) arvioituna. Ahmimisen taajuuden vähimmäisraja on 0 eikä enimmäisrajaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Kompensoiva käyttäytymisen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
EDE:n ja EMA:n arvioiman korvaavan käyttäytymisen esiintymistiheys. Tämän taajuuden vähimmäisraja on 0 eikä enimmäisrajaa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Ruokavalion rajoitusten vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Paastojaksojen esiintymistiheys syömisen välttämisen EDE:n perusteella arvioituna (minimiraja = 0, enimmäisraja = 6); ruokavalion rajoitusten vakavuus Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) -arvioinnin mukaan - rajoittava alaasteikko (minimiraja = 0; enimmäisraja = 24) ja rajoittavien syömiskäyttäytymistiheys EMA:n arvioimana (minimiraja = 0; ei enimmäismäärää raja). Kaikissa mittauksissa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Ilmoita muu aikaväli vuoden sisällä rahoitetun hankekauden päättymisestä tai tietojen hyväksymisen yhteydessä julkaistavaksi sen mukaan kumpi on aikaisempi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.

Mikä tahansa tarkoitus. Määritä muu mekanismi Kaikki tiedot talletetaan kansalliseen tietoarkistoon (NDA) alkaen 12 kuukauden kuluttua palkinnon alkamisesta ja talletetaan sen jälkeen 6 kuukauden välein tavallisten NDA-tietojen toimituspäivien jälkeen. Tutkimusyhteisö voi löytää tiedot tämän tutkimuksen NDA-kokoelman C4723 kautta. Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin vuoden kuluessa rahoitetun hankejakson päättymisestä tai kun tiedot on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on aikaisempi. NDA päättää, kuinka kauan tietoja säilytetään, mutta tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut talletettuja tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paastotila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa