Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i hæmning og værdiansættelse efter spisning

13. februar 2026 opdateret af: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dynamiske neurale beregninger, der ligger til grund for kognitiv kontrol ved bulimia nervosa

En svækket evne til at udøve kontrol har været impliceret i bulimia nervosa (BN), men denne svækkelse repræsenterer muligvis ikke en stabil egenskab eller er det mest effektive fokus for behandling. Dette projekt har til formål at forstå, hvordan forudsigelser og værdibaserede beslutninger om kontrol kan blive unormalt påvirket af spisning hos individer med BN, og derved opretholde cyklusser med overspisning, udrensning og begrænsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at teste en neurocomputational model af BN, der inkorporerer lærings- og beslutningstagningskomponenter af kontrol. Undersøgelsen kombinerer funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), beregningsmodellering og mobilvurderinger i realtid for at undersøge indflydelsen af ​​akut faste og spisning på hjernens funktion og tilhørende kontrolrelaterede opdaterings- og indsats-vurderingsprocesser i BN. Mere specifikt har undersøgelsen følgende hovedformål: 1) At bestemme indflydelsen af ​​spisning på kontrol-relateret forudsigelsesopdatering i BN.; 2) At bestemme indflydelsen af ​​spisning på kontrolrelateret kognitiv indsatsvurdering i BN; 3) At bruge tilstandsspecifik neural aktivering til at forudsige BN-symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura A Berner
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 18 til 45 år
  • Nuværende BMI større end eller lig med 18,5 kg/m2, men under 30 kg/m2
  • Højrehåndet
  • Engelsktalende

Yderligere inklusionskriterier for kvinder med bulimia nervosa:

  • Opfyld DSM-5 kriterier for bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabilitet
  • Igangværende medicinsk behandling, medicinsk tilstand eller psykiatrisk lidelse, der kan forstyrre undersøgelsesvariabler eller deltagelse
  • Skifteholdsarbejde
  • Graviditet, planlagt graviditet eller amning i undersøgelsesperioden
  • Allergi over for nogen af ​​ingredienserne i eller manglende vilje til at indtage det standardiserede måltid eller manglende vilje til at drikke vand i fasteperioden
  • Enhver kontraindikation for fMRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med Bulimia Nervosa

Deltagerne tildeles tilfældigt (i lige tal på tværs af de to grupper) til at scanne rækkefølge:

A. Disse deltagere scannes først efter 16 timers faste på en dag og scannes derefter efter et standardiseret måltid på en anden dag.

B. Disse deltagere scannes først efter et standardiseret måltid den ene dag, og derefter scannes efter 16 timers faste på en anden dag.
Andet: Fastende tilstand
16 timers faste
Andet: Fed stat
Fodret et standardiseret måltid
Andet: MR scanning
Neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navne:
  • MR
Aktiv komparator: Deltagere uden Bulimia Nervosa

Deltagerne tildeles tilfældigt (i lige tal på tværs af de to grupper) til at scanne rækkefølge:

A. Disse deltagere scannes først efter 16 timers faste på en dag og scannes derefter efter et standardiseret måltid på en anden dag.

B. Disse deltagere scannes først efter et standardiseret måltid den ene dag, og derefter scannes efter 16 timers faste på en anden dag.
Andet: Fastende tilstand
16 timers faste
Andet: Fed stat
Fodret et standardiseret måltid
Andet: MR scanning
Neuroimaging med beregningsmodellering
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontostriatal aktivering forbundet med forudsigelsesfejl på stopsignalopgaven
Tidsramme: 1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal i frontostriatale hjernekredsløb forbundet med hæmmende kontrolforudsigelsesfejl
1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Frontostriatal aktivering forbundet med forudsigelsesfejl på stopsignalopgaven
Tidsramme: 1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal i frontostriatale hjernekredsløb forbundet med hæmmende kontrolforudsigelsesfejl
1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Frontostriatal aktivering kodning af den subjektive værdi af kognitiv indsats på opgaven med kognitiv indsats.
Tidsramme: 1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal i frontostriatale hjernekredsløb forbundet med den subjektive værdi af at bruge kognitiv indsats på kontrol
1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Frontostriatal aktivering kodning af den subjektive værdi af kognitiv indsats på opgaven med kognitiv indsats.
Tidsramme: 1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Blodiltniveauafhængigt (BOLD) signal i frontostriatale hjernekredsløb forbundet med den subjektive værdi af at bruge kognitiv indsats på kontrol
1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent korrekte svar for at stoppe forsøg og forsøg-for-prøve-sammenslutningen
Tidsramme: 1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Adfærdspræstation på stopsignalopgaven, målt ved procentvis korrekte svar på stopforsøg og sammenhængen mellem forsøg for forsøg mellem den forudsagte sandsynlighed for, at kommende hæmning er nødvendig (P(stop)) fra en Bayesiansk ideel observatørmodel og nøjagtighed
1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Procent korrekte svar for at stoppe forsøg og forsøg-for-prøve-sammenslutningen
Tidsramme: 1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Adfærdspræstation på stopsignalopgaven, målt ved procentvis korrekte svar på stopforsøg og sammenhængen mellem forsøg for forsøg mellem den forudsagte sandsynlighed for, at kommende hæmning er nødvendig (P(stop)) fra en Bayesiansk ideel observatørmodel og nøjagtighed
1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Kognitiv indsats rabat Opgave Behavioural Performance
Tidsramme: 1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Den subjektive værdi af kognitiv indsats estimeret for hvert N-tilbagebelastningsniveau og omkostnings- og fordelsmodulerede drifthastighedsparametre fra en drift-diffusionsmodel anvendt på adfærdsdata
1-2,5 timer efter en 16-timers faste (fastende tilstand)
Kognitiv indsats rabat Opgave Behavioural Performance
Tidsramme: 1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Den subjektive værdi af kognitiv indsats estimeret for hvert N-tilbagebelastningsniveau og omkostnings- og fordelsmodulerede drifthastighedsparametre fra en drift-diffusionsmodel anvendt på adfærdsdata
1-2,5 timer efter et standardiseret måltid (fødetilstand)
Sværhedsgrad af overspisning
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Hyppigheden af ​​overspisningsepisoder som vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen (EDE) og Ecological Momentary Assessment (EMA). Binge-eating-frekvensen har en minimumsgrænse på 0 og ingen maksimumgrænse. En højere score indikerer en større sværhedsgrad.
Baseline og 6 måneders opfølgning
Kompensatorisk adfærdsgrad
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Hyppigheden af ​​kompenserende adfærd som vurderet af EDE og EMA. Denne frekvens har en minimumsgrænse på 0 og ingen maksimumgrænse. En højere score indikerer en større sværhedsgrad.
Baseline og 6 måneders opfølgning
Diætrestriktioners sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Hyppigheden af ​​fasteepisoder vurderet ved EDE-undgåelse af at spise (minimumsgrænse = 0, maksimumgrænse = 6); sværhedsgraden af ​​diætrestriktioner som vurderet af Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) - begrænsende underskala (minimumsgrænse=0; maksimumgrænse=24) og hyppigheden af ​​restriktiv spiseadfærd vurderet af EMA (minimumsgrænse=0; ingen maksimumgrænse begrænse). På alle mål indikerer en højere score en større sværhedsgrad.
Baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Angiv anden tidsramme Inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode eller efter accept af data til offentliggørelse, alt efter hvad der er tidligere

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt bedømmelsesudvalg ("lært mellemmand"), der er identificeret til dette formål.

Ethvert formål. Angiv anden mekanisme Alle data vil blive deponeret til National Data Archive (NDA) med start 12 måneder efter tildelingen begynder og vil blive deponeret hver 6. måned derefter efter de sædvanlige NDA-dataindsendelsesdatoer. Forskersamfundet vil være i stand til at finde dataene gennem denne undersøgelses NDA Collection C4723. Forskersamfundet vil have adgang til dataene inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode eller efter accept af dataene til offentliggørelse, alt efter hvad der er først. NDA vil træffe beslutninger om, hvor længe dataene skal opbevares, men det dataarkiv har ikke slettet nogen deponeret data indtil nu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med Fastende tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner