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Changements dans l'inhibition et la valorisation après avoir mangé

29 janvier 2024 mis à jour par: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Calculs neuronaux dynamiques sous-jacents au contrôle cognitif dans la boulimie nerveuse

Une altération de la capacité à exercer un contrôle a été impliquée dans la boulimie nerveuse (BN), mais cette altération peut ne pas représenter un trait stable ou être le foyer le plus efficace pour le traitement. Ce projet vise à comprendre comment les prédictions et les décisions fondées sur la valeur concernant le contrôle peuvent être anormalement influencées par l'alimentation chez les personnes atteintes de BN, maintenant ainsi des cycles d'hyperphagie boulimique, de purge et de restriction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet est de tester un modèle neurocomputationnel de BN qui intègre des composants d'apprentissage et de prise de décision du contrôle. L'étude combine l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf), la modélisation informatique et les évaluations mobiles en temps réel pour examiner les influences du jeûne aigu et de l'alimentation sur la fonction cérébrale et les processus associés de mise à jour et d'évaluation de l'effort liés au contrôle dans le BN. Plus spécifiquement, l'étude a les principaux objectifs suivants : 1) Déterminer l'influence de l'alimentation sur la mise à jour des prédictions liées au contrôle dans BN.; 2) Déterminer l'influence de l'alimentation sur l'évaluation de l'effort cognitif lié au contrôle dans le BN ; 3) Utiliser l'activation neuronale spécifique à l'état pour prédire les symptômes de BN.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura A Berner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femelle
  • De 18 à 45 ans
  • IMC actuel supérieur ou égal à 18,5 kg/m2 mais inférieur à 30 kg/m2
  • Droitier
  • anglophone

Critères d'inclusion supplémentaires pour les femmes atteintes de boulimie nerveuse :

  • Répondre aux critères du DSM-5 pour la boulimie nerveuse

Critère d'exclusion:

  • Instabilité médicale
  • Traitement médical en cours, condition médicale ou trouble psychiatrique pouvant interférer avec les variables de l'étude ou la participation
  • Travail posté
  • Grossesse, grossesse planifiée ou allaitement pendant la période d'étude
  • Allergie à l'un des ingrédients ou refus de consommer le repas standardisé ou refus de boire de l'eau pendant la période de jeûne
  • Toute contre-indication à l'IRMf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de boulimie nerveuse

Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre :

A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour.

B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour.
Autre: État de jeûne
16 heures de jeûne
Autre: État fédéral
Nourri d'un repas standardisé
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Neuroimagerie avec modélisation informatique
Autres noms:
  • IRM
Comparateur actif: Participants sans boulimie nerveuse

Les participants sont répartis au hasard (en nombre pair dans les deux groupes) pour scanner l'ordre :

A. Ces participants sont d'abord scannés après 16 heures de jeûne un jour, et sont ensuite scannés après un repas standardisé le deuxième jour.

B. Ces participants sont d'abord scannés après un repas standardisé un jour, et sont ensuite scannés après 16 heures de jeûne le deuxième jour.
Autre: État de jeûne
16 heures de jeûne
Autre: État fédéral
Nourri d'un repas standardisé
Autre: Imagerie par résonance magnétique
Neuroimagerie avec modélisation informatique
Autres noms:
  • IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activation frontostriatale associée à des erreurs de prédiction sur la tâche de signal d'arrêt
Délai: 1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les circuits cérébraux frontostriataux associés à des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur
1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Activation frontostriatale associée à des erreurs de prédiction sur la tâche de signal d'arrêt
Délai: 1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les circuits cérébraux frontostriataux associés à des erreurs de prédiction du contrôle inhibiteur
1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Activation frontostriatale codant la valeur subjective de l'effort cognitif sur la tâche d'actualisation de l'effort cognitif
Délai: 1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les circuits cérébraux frontostriataux associé à la valeur subjective de l'effort cognitif consacré au contrôle
1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Activation frontostriatale codant la valeur subjective de l'effort cognitif sur la tâche d'actualisation de l'effort cognitif
Délai: 1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans les circuits cérébraux frontostriataux associé à la valeur subjective de l'effort cognitif consacré au contrôle
1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter les essais et l'association essai par essai
Délai: 1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, mesurée par le pourcentage de réponses correctes aux essais d'arrêt et l'association essai par essai entre la probabilité prédite qu'une inhibition à venir est nécessaire (P (arrêt)) à partir d'un modèle d'observateur idéal bayésien et la précision
1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Pourcentage de réponses correctes pour arrêter les essais et l'association essai par essai
Délai: 1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Performance comportementale sur la tâche de signal d'arrêt, mesurée par le pourcentage de réponses correctes aux essais d'arrêt et l'association essai par essai entre la probabilité prédite qu'une inhibition à venir est nécessaire (P (arrêt)) à partir d'un modèle d'observateur idéal bayésien et la précision
1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Réduction de l'effort cognitif Performance comportementale des tâches
Délai: 1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
La valeur subjective de l'effort cognitif estimée pour chaque niveau de charge N-back et les paramètres de taux de dérive modulés par les coûts et les avantages à partir d'un modèle de dérive-diffusion appliqué aux données de performance comportementale
1-2,5 heures après un jeûne de 16 heures (état à jeun)
Réduction de l'effort cognitif Performance comportementale des tâches
Délai: 1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
La valeur subjective de l'effort cognitif estimée pour chaque niveau de charge N-back et les paramètres de taux de dérive modulés par les coûts et les avantages à partir d'un modèle de dérive-diffusion appliqué aux données de performance comportementale
1 à 2,5 heures après un repas standardisé (à jeun)
Sévérité de la boulimie
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
La fréquence des épisodes de frénésie alimentaire telle qu'évaluée par l'Eating Disorder Examination (EDE) et l'Ecological Momentary Assessment (EMA). La fréquence des crises de boulimie a une limite minimale de 0 et aucune limite maximale. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité.
Suivi initial et suivi à 6 mois
Sévérité du comportement compensatoire
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
La fréquence des comportements compensatoires telle qu'évaluée par l'EDE et l'EMA. Cette fréquence a une limite minimale de 0 et aucune limite maximale. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité.
Suivi initial et suivi à 6 mois
Sévérité des restrictions alimentaires
Délai: Suivi initial et suivi à 6 mois
La fréquence des épisodes de jeûne telle qu'évaluée par l'item d'évitement de manger de l'EDE (limite minimale = 0, limite maximale = 6) ; la sévérité de la restriction alimentaire telle qu'évaluée par l'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) - sous-échelle de restriction (limite minimale=0 ; limite maximale=24), et la fréquence des comportements alimentaires restrictifs telle qu'évaluée par l'EMA (limite minimale=0 ; pas de maximum limite). Sur toutes les mesures, un score plus élevé indique une plus grande sévérité.
Suivi initial et suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des participants collectées pendant l'essai, après anonymisation.

Délai de partage IPD

Précisez l'autre délaiDans l'année suivant l'achèvement de la période du projet financé ou lors de l'acceptation des données pour publication, selon la première éventualité

Critères d'accès au partage IPD

Enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant ("intermédiaire averti") identifié à cette fin.

N'importe quel but. Spécifiez un autre mécanisme Toutes les données seront déposées dans les archives nationales de données (NDA) à partir de 12 mois après le début de la subvention et seront déposées tous les 6 mois par la suite, suivant les dates habituelles de soumission des données NDA. La communauté des chercheurs pourra trouver les données grâce à la NDA Collection C4723 de cette étude. La communauté de recherche aura accès aux données dans l'année suivant la fin de la période du projet financé ou dès l'acceptation des données pour publication, selon la première éventualité. La NDA prendra des décisions sur la durée de conservation des données, mais cette archive de données n'a jusqu'à présent supprimé aucune donnée déposée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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