Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in remming en waardering na het eten

13 februari 2026 bijgewerkt door: Laura Berner, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dynamische neurale berekeningen die ten grondslag liggen aan cognitieve controle bij boulimia nervosa

Een verminderd vermogen om controle uit te oefenen is betrokken bij boulimia nervosa (BN), maar deze beperking vertegenwoordigt mogelijk geen stabiele eigenschap of is niet de meest effectieve focus voor behandeling. Dit project heeft tot doel te begrijpen hoe voorspellingen en op waarden gebaseerde beslissingen over controle abnormaal kunnen worden beïnvloed door eten bij personen met BN, waardoor cycli van eetbuien, purgeren en beperking in stand worden gehouden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit project is het testen van een neurocomputationeel model van BN dat leer- en besluitvormingscomponenten van controle omvat. De studie combineert functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), computationele modellering en real-time mobiele beoordelingen om de invloeden van acuut vasten en eten op de hersenfunctie en bijbehorende controlegerelateerde actualisering en inspanningswaarderingsprocessen in BN te onderzoeken. Meer specifiek heeft de studie de volgende hoofddoelstellingen: 1) Vaststellen van de invloed van eten op controlegerelateerde voorspellingsupdates in BN.; 2) Vaststellen van de invloed van eten op controlegerelateerde cognitieve inspanningswaardering bij BN; 3) Toestandsspecifieke neurale activering gebruiken om BN-symptomen te voorspellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Center of Excellence in Eating and Weight Disorders at the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura A Berner
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • Huidige BMI groter dan of gelijk aan 18,5 kg/m2 maar minder dan 30 kg/m2
  • Rechtshandig
  • Engels sprekende

Aanvullende opnamecriteria voor vrouwen met boulimia nervosa:

  • Voldoe aan de DSM-5-criteria voor boulimia nervosa

Uitsluitingscriteria:

  • Medische instabiliteit
  • Lopende medische behandeling, medische aandoening of psychiatrische stoornis die studievariabelen of deelname kan verstoren
  • Ploegendienst
  • Zwangerschap, geplande zwangerschap of borstvoeding tijdens de onderzoeksperiode
  • Allergie voor een van de ingrediënten in of onwil om de standaardmaaltijd te consumeren of onwil om water te drinken tijdens de vastenperiode
  • Eventuele contra-indicatie voor fMRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met boulimia nervosa

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (in even nummers over de twee groepen) om de scanvolgorde te bepalen:

A. Deze deelnemers worden voor het eerst gescand na 16 uur vasten op één dag en worden vervolgens gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op een tweede dag.

B. Deze deelnemers worden eerst gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op één dag, en worden vervolgens gescand na 16 uur vasten op een tweede dag.
Ander: Vasten staat
16 uur vasten
Ander: Federale staat
Een gestandaardiseerde maaltijd gevoerd
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Neuroimaging met computationele modellering
Andere namen:
  • MRI
Actieve vergelijker: Deelnemers zonder Boulimia Nervosa

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (in even nummers over de twee groepen) om de scanvolgorde te bepalen:

A. Deze deelnemers worden voor het eerst gescand na 16 uur vasten op één dag en worden vervolgens gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op een tweede dag.

B. Deze deelnemers worden eerst gescand na een gestandaardiseerde maaltijd op één dag, en worden vervolgens gescand na 16 uur vasten op een tweede dag.
Ander: Vasten staat
16 uur vasten
Ander: Federale staat
Een gestandaardiseerde maaltijd gevoerd
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming
Neuroimaging met computationele modellering
Andere namen:
  • MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frontostriatale activering geassocieerd met voorspellingsfouten op de stopsignaaltaak
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in frontostriale hersencircuits geassocieerd met remmende voorspellingsfouten
1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Frontostriatale activering geassocieerd met voorspellingsfouten op de stopsignaaltaak
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in frontostriale hersencircuits geassocieerd met remmende voorspellingsfouten
1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Frontostriatale activering Codeert de subjectieve waarde van cognitieve inspanning op de cognitieve-inspanningsdisconteringstaak
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in frontostriale hersencircuits geassocieerd met de subjectieve waarde van het besteden van cognitieve inspanning aan controle
1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Frontostriatale activering Codeert de subjectieve waarde van cognitieve inspanning op de cognitieve-inspanningsdisconteringstaak
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in frontostriale hersencircuits geassocieerd met de subjectieve waarde van het besteden van cognitieve inspanning aan controle
1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage correcte antwoorden om proeven te stoppen en de trial-by-trial-associatie
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Gedragsprestaties op de stopsignaaltaak, zoals gemeten door het percentage correcte reacties op stoppogingen en de trial-by-trial-associatie tussen de voorspelde waarschijnlijkheid dat aanstaande remming nodig is (P(stop)) van een Bayesiaans ideaal waarnemersmodel en nauwkeurigheid
1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Percentage correcte antwoorden om proeven te stoppen en de trial-by-trial-associatie
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Gedragsprestaties op de stopsignaaltaak, zoals gemeten door het percentage correcte reacties op stoppogingen en de trial-by-trial-associatie tussen de voorspelde waarschijnlijkheid dat aanstaande remming nodig is (P(stop)) van een Bayesiaans ideaal waarnemersmodel en nauwkeurigheid
1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Cognitieve inspanning die taakgedrag verdisconteert
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
De subjectieve waarde van cognitieve inspanning geschat voor elk N-back-belastingsniveau en kosten- en batengemoduleerde driftsnelheidsparameters van een drift-diffusiemodel toegepast op gedragsprestatiegegevens
1-2,5 uur na 16 uur vasten (nuchtere toestand)
Cognitieve inspanning die taakgedrag verdisconteert
Tijdsspanne: 1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
De subjectieve waarde van cognitieve inspanning geschat voor elk N-back-belastingsniveau en kosten- en batengemoduleerde driftsnelheidsparameters van een drift-diffusiemodel toegepast op gedragsprestatiegegevens
1-2,5 uur na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand)
Ernst van eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
De frequentie van eetbui-episodes zoals beoordeeld door de Eating Disorder Examination (EDE) en Ecological Momentary Assessment (EMA). De frequentie van eetbuien heeft een ondergrens van 0 en geen bovengrens. Een hogere score duidt op een grotere ernst.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Ernst van compenserend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
De frequentie van compenserend gedrag zoals beoordeeld door de EDE en EMA. Deze frequentie heeft een minimumlimiet van 0 en geen maximumlimiet. Een hogere score duidt op een grotere ernst.
Basislijn en follow-up na 6 maanden
Dieetbeperking Ernst
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 6 maanden
De frequentie van periodes van vasten zoals beoordeeld door de EDE-vermijding van etenswaren (minimumlimiet = 0, maximumlimiet = 6); de ernst van de dieetbeperking zoals beoordeeld door de Eating Pathology Symptomen Inventory (EPSI) - beperkende subschaal (minimumlimiet=0; maximumlimiet=24), en de frequentie van beperkend eetgedrag zoals beoordeeld door EMA (minimumlimiet=0; geen maximum begrenzing). Op alle maatregelen duidt een hogere score op een grotere ernst.
Basislijn en follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura A Berner, Ph.D., Mount Sinai Icahn School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY-22-01587
  • 1R01MH132786 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Specificeer ander tijdsbestek Binnen één jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na acceptatie van de gegevens voor publicatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe ingestelde onafhankelijke toetsingscommissie ('geleerde intermediair').

Elk doel. Specificeer ander mechanisme Alle gegevens worden gedeponeerd in het National Data Archive (NDA) vanaf 12 maanden na het begin van de toekenning en worden daarna elke 6 maanden gedeponeerd na de gebruikelijke data voor het indienen van NDA-gegevens. De onderzoeksgemeenschap zal de gegevens kunnen vinden via de NDA Collection C4723 van deze studie. De onderzoeksgemeenschap krijgt toegang tot de gegevens binnen een jaar na voltooiing van de gefinancierde projectperiode of na acceptatie van de gegevens voor publicatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. NDA zal beslissingen nemen over hoe lang de gegevens moeten worden bewaard, maar dat gegevensarchief heeft tot nu toe geen gedeponeerde gegevens verwijderd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren