이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자를 위한 수면 프로토콜

2023년 8월 9일 업데이트: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

중증 환자를 위한 수면의 모범 사례를 위한 다학제적 프로토콜

수면은 건강과 웰빙에 필수적입니다. 수면의 질은 기억력, 면역 체계, 신경 내분비 기능을 포함한 신체적, 인지적 측면에 영향을 미치며 심혈관 변화, 신경 정신 장애 및 사망률과 관련된 이상을 동반합니다. 또한 수면 장애는 중환자실(ICU)에서 섬망 발생률 증가와 관련이 있습니다. ICU에서 환경 요인을 제어하는 ​​루틴은 급성 뇌 기능 장애(섬망)의 발생률을 줄이는 데 영향을 미치는 것으로 보이며 중환자의 수면 장애를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 Richards-Campbell Sleep Questionnaire 점수의 감소를 통해 중환자의 수면 품질 개선을 입증하고 ICU 입원 환자의 수면 관행을 개선하기 위한 조치 패키지를 제안하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

상세 설명:

중환자는 특히 수면 장애에 취약합니다. 중환자실 입원과 중환자실 입원의 맥락에서, 기존 건강 상태, 중증 급성 질환, 수면 장애 치료(진정제, 진통제, 인공호흡기), 정신과적 장애, 신체적 환경. 입원 중 영향 외에도 문헌은 수면 장애로 인해 삶의 질이 장기적으로 저하된다는 점을 지적합니다. ICU 퇴원 후 환자를 추적한 최근 연구에서는 퇴원 후 최대 6개월까지 새로운 정신 장애 및 심지어 인지 변화와 관련되거나 관련되지 않은 수면 장애 비율이 높은 것으로 나타났습니다. 또한, 수면 장애는 ICU에서 정신 착란의 발생률 증가와 관련이 있으며, 이는 집중 치료 환경에 입원한 환자의 의식 및 인지 변화를 의미하며, 이는 입원 증가와 같은 환자 결과 악화와 결과적으로 치명적인 합병증의 위험과 관련됩니다. . 섬망의 유병률은 약 70%이며 발생률은 89%입니다. ICU의 섬망 평가는 일반적으로 매일 수행됩니다.

이 인구의 수면의 질을 향상시키기 위해 환경(조명, 소음, 일반 관리), 생리학적(약물, 환기 매개변수 조정) 또는 심리적(불안, 통증, 가족 부재) 등 수정 가능한 요인이 있습니다. ICU에서 환경 요인을 제어하는 ​​루틴은 급성 뇌 기능 장애(섬망)의 발생률을 줄이는 데 영향을 미치는 것으로 보이며 중환자의 수면 장애를 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 조치에는 밤에 복도 조명을 어둡게 하거나 낮추고, (가능한 경우) 적절한 시간에 돌봄 활동을 그룹화하고, 커튼을 올리고, 주간 근무 중 동원을 장려하는 것이 포함됩니다. 섬망이 없는 환자의 경우 귀마개와 안대를 사용하는 것도 권장됩니다.

따라서 조사관은 중환자의 수면 품질 개선을 촉진하기 위한 다면적이고 종합적인 프로토콜의 구현을 평가할 목적으로 이 연구 프로젝트를 개발했습니다.

SPIRIT 프로토콜은 이 연구에서 지원으로 사용된 임상 시험에 대한 권장 사항 요약입니다. 이것은 준 실험적 디자인을 가진 다기관 임상 시험입니다.

첫 번째 단계는 ICU에 입원한 순차적인 환자의 수면 품질을 평가하고 방해 요소를 특성화하는 것으로 구성됩니다.

이 기간이 지나면 두 번째 단계는 중환자를 위한 수면의 중요성에 대해 다학제적 팀을 민감하게 만들고 교육하고 수면의 질 개선을 촉진하기 위한 개입의 다각적인 프로토콜을 구현하기 위한 교육을 제공하는 것입니다.

다학제적 프로토콜이 구현되면 환자의 수면의 질과 이 프로토콜의 임상적 영향이 재평가될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Felippe Dexheimer
  • 전화번호: 555191195508

연구 장소

    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • 모병
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
        • 모병
        • Moinhos de Vento Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 최소 2박 이상 입원한 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상);
  • ICU에서 최소 이틀 밤을 보냈습니다.
  • 수면 설문지에 응답하기 위한 신경정신과 상태 사전 동의 - ICF(Informed Consent Form)를 통한 승인.

제외 기준:

  • 치매, 뇌혈관 질환의 중증 후유증, 이해 및/또는 의사소통 불능, 중증 뇌병증, 깊은 진정, 급성 뇌 기능 장애 및/또는 섬망, 시각 및/또는 청각 장애와 같은 설문지 응답을 방해하는 신경정신과적 상태 설문지 응답을 방해하는 것, 활성 알코올 중독, 활성 불법 약물 사용, 심각한 금단 증상;
  • 평가자와의 상호 작용을 허용하지 않는 깊은 진정 상태의 환자;
  • 빈사 상태의 환자;
  • 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 수면 프로토콜 그룹
수면 프로토콜을 시행하기 전에 평가된 포함 기준을 가진 환자.
수면 후 프로토콜 그룹
수면 프로토콜 구현 후 포함 기준이 있는 환자.

음향 강도 조절 및 소음 감소: 야간 직원 대화량을 최소화하기 위해 노력합니다.

자각 환자를 위한 안대 제공과 함께 귀마개가 제공되며 담요 제공 및/또는 실내 온도 조절과 같은 열적 편안함 조절이 이루어집니다.

밤 10시부터 조명 소등. 오후 11시에서 오전 6시 사이에 외부 서비스의 순환 감소, 오후 11시에서 오전 6시 사이에 샘플 수집 및/또는 병상 간 환자 이송의 합리화.

더 나은 통증 조절을 위한 진통제 최적화; 임상적으로 가능할 때 깨어있는 동안 약물 사용 최적화; 모세혈관 혈당 측정 간격 조정; 만성 수면제 사용 유지 및/또는 재개. 환자가 잠을 잘 수 없는 경우 최면 약물이 제공됩니다.

다른 고려 사항에는 선택된 환자에 대한 환기 지원 조치 제안이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richards-Campbell 수면 품질 점수의 변화
기간: 수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
위독한 환자에게 더 나은 수면의 질을 보여주기 위해
수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 설문지의 수면 변화
기간: 수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
중환자의 수면에 영향을 미치는 요인에 대한 인식 특성화
수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
ICU에 대한 혼란 평가 방법의 변화
기간: 수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
수면의 질에 따른 섬망의 발생률과 지속시간을 평가하기 위해;
수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
가족의 관점에서 본 환자의 수면인식 설문지의 변화
기간: 수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
ICU 퇴원 시 환자 만족도와 가족 만족도 비교
수면 프로토콜 시행 전과 시행 1개월 후
수면 프로토콜의 사전 지식에 대한 다학제 팀 평가를 위한 설문지 변경
기간: 수면 프로토콜을 구현하기 전에
다학제 프로토콜을 시행하기 전에 중환자의 수면에 관한 다학제 팀의 지식을 평가하기 위해
수면 프로토콜을 구현하기 전에
케어팀의 관점에서 환자의 수면을 평가하고 인식하기 위한 설문지의 변화
기간: 수면 프로토콜 시행 후 1개월
다학제 프로토콜 시행 후 입원 환자의 수면의 질에 대한 다학제 팀의 인식 평가
수면 프로토콜 시행 후 1개월
Pittsburgh Sleep Quality Index 및 Epworth Sleepiness Scale의 변화.
기간: 퇴원 후 3개월 6개월 후
중환자실 퇴원 시 중환자 생존자의 수면의 질 평가
퇴원 후 3개월 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • 연구 책임자: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • 연구 책임자: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다