Protocolo de Sono para Pacientes Críticos
Protocolo Multidisciplinar de Melhor Prática em Sono para Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Pacientes criticamente enfermos são particularmente vulneráveis a distúrbios do sono. No contexto da doença crítica e da internação em UTI, há uma interseção de fatores que contribuem para essa situação: condições de saúde pré-existentes, doença aguda grave, tratamentos que alteram o sono (sedativos, analgésicos, ventilação mecânica), transtornos psiquiátricos e problemas físicos ambiente. Além do impacto durante a internação, a literatura aponta redução da qualidade de vida em longo prazo devido ao distúrbio do sono. Estudos recentes de acompanhamento de pacientes após alta da UTI revelam altas taxas de distúrbios do sono até 6 meses após a alta hospitalar - relacionados ou não a novos transtornos psiquiátricos e até mesmo alterações cognitivas. Além disso, os distúrbios do sono estão associados a um aumento da incidência de delirium em UTI, que se refere à alteração da consciência e cognição em pacientes internados no ambiente de terapia intensiva, que estão associados a piores resultados do paciente, como aumento da permanência hospitalar e, consequentemente, o risco de complicações fatais . A prevalência do delirium é em torno de 70%, com incidência de 89%. A avaliação do delirium nas UTIs geralmente é realizada diariamente.
Para melhorar a qualidade do sono dessa população, existem fatores modificáveis, sejam ambientais (iluminação, ruído, cuidados gerais), fisiológicos (medicamentos, ajustes de parâmetros ventilatórios) ou psicológicos (ansiedade, dor, ausência de familiares). Rotinas para controlar fatores ambientais em UTI parecem ter impacto na redução da incidência de disfunção cerebral aguda - delirium - e podem ajudar a prevenir distúrbios do sono em pacientes críticos. Essas medidas incluem escurecer ou reduzir as luzes dos corredores à noite, agrupar (quando possível) as atividades de cuidado em horários apropriados, levantar as cortinas e incentivar a mobilização durante os turnos diurnos. Para pacientes não delirantes, também é recomendado o uso de protetores auriculares e máscaras oculares.
Assim, os investigadores desenvolveram este projeto de investigação com o objetivo de avaliar a implementação de um protocolo multifacetado e multidisciplinar para promover uma melhoria da qualidade do sono em doentes críticos.
O Protocolo SPIRIT é um resumo de recomendações para ensaios clínicos, que foi utilizado como suporte neste estudo. Este é um ensaio clínico multicêntrico com desenho quase experimental.
A primeira etapa consiste em avaliar a qualidade do sono em pacientes sequenciais internados na UTI e caracterizar os elementos perturbadores.
Após este período, a segunda etapa consistirá na sensibilização e formação da equipa multidisciplinar sobre a importância do sono para os doentes críticos e na formação para a implementação de um protocolo multifacetado de intervenções para promover a melhoria da qualidade do sono.
Uma vez implementado o protocolo multidisciplinar, a qualidade do sono dos pacientes e o impacto clínico deste protocolo serão reavaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Drehmer
- Número de telefone: 5551999886722
- E-mail: laura.drehmer@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Felippe Dexheimer
- Número de telefone: 555191195508
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Recrutamento
- Unimed Vale dos Sinos Hospital
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Recrutamento
- Moinhos de Vento Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18 anos ou mais);
- Ter passado pelo menos duas noites na UTI;
- Condições neuropsiquiátricas para responder ao questionário do sono Consentimento informado - autorização através do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido).
Critério de exclusão:
- Condições neuropsiquiátricas que impeçam a resposta ao questionário, como pacientes com demência, sequelas graves de doença cerebrovascular, incapacidade de compreender e/ou comunicar, encefalopatia grave, sedação profunda, disfunção cerebral aguda e/ou delírio, deficiências da acuidade visual e/ou auditiva que impeçam responder ao questionário, alcoolismo ativo, uso ativo de drogas ilícitas, sintomas de abstinência graves;
- Pacientes com sedação profunda que não permite interação com o avaliador;
- Pacientes moribundos;
- Recusa em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de protocolo pré-sono
Pacientes com critérios de inclusão avaliados antes da implantação do protocolo de sono.
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Grupo de protocolo pós-sono
Pacientes com critérios de inclusão após a implementação do protocolo de sono.
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Ajustar a intensidade do som, bem como reduzir o ruído: serão envidados esforços para minimizar o volume das conversas dos funcionários durante a noite. Serão oferecidos protetores auriculares, fornecimento de máscaras para os olhos para pacientes lúcidos e ajustes de conforto térmico, como fornecimento de cobertores e/ou ajuste de temperatura ambiente. Apagamento das luzes a partir das 22h. Redução da circulação dos serviços externos entre 23h e 6h e racionalização das coletas e/ou transferências de pacientes entre leitos no intervalo das 23h às 6h. Otimização de analgésicos para melhor controle da dor; otimização do uso de medicamentos durante a vigília, quando clinicamente viável; ajuste dos intervalos para medição da glicemia capilar; manter e/ou retomar o uso de medicações crônicas para dormir. Se o paciente não conseguir dormir, uma medicação hipnótica será oferecida. Outras considerações incluem sugerir medidas de suporte ventilatório para pacientes selecionados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Richards-Campbell
Prazo: antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Demonstrar uma melhor qualidade do sono em pacientes críticos
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antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Alteração do Sono na UTI
Prazo: antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Caracterização da percepção dos fatores que influenciam o sono em pacientes críticos
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antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Mudança no Método de Avaliação de Confusão para UTI
Prazo: antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Avaliar a incidência de delirium e sua duração de acordo com a qualidade do sono;
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antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Mudança no Questionário sobre a percepção do paciente sobre o sono do ponto de vista do familiar
Prazo: antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Comparar a satisfação do paciente na alta da UTI com a satisfação da família
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antes e um mês após a implementação do protocolo de sono
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Alteração no Questionário para avaliação da equipe multidisciplinar quanto ao conhecimento prévio do protocolo de sono
Prazo: antes da implementação do protocolo de sono
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Avaliar o conhecimento da equipe multidisciplinar sobre o sono em pacientes críticos antes da implementação do protocolo multidisciplinar
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antes da implementação do protocolo de sono
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Alteração do Questionário para avaliação e percepção do sono do paciente sob o ponto de vista da equipe assistencial
Prazo: um mês após a implementação do protocolo de sono
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Avaliar a percepção da equipe multiprofissional quanto à qualidade do sono de pacientes internados após a implantação do protocolo multiprofissional
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um mês após a implementação do protocolo de sono
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Alteração no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e na Escala de Sonolência de Epworth.
Prazo: aos três e seis meses após a alta hospitalar
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Avaliar a qualidade do sono de pacientes sobreviventes de doenças críticas na alta da UTI
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aos três e seis meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
- Diretor de estudo: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
- Diretor de estudo: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altman MT, Knauert MP, Pisani MA. Sleep Disturbance after Hospitalization and Critical Illness: A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2017 Sep;14(9):1457-1468. doi: 10.1513/AnnalsATS.201702-148SR.
- Beltrami FG, John AB, de Macedo BR, Correa Junior V, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Gus M, Fagondes SC. A multi-intervention protocol to improve sleep quality in a coronary care unit. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jun 30;21(5):464-472. doi: 10.1093/eurjcn/zvab099.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Vahlberg T, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Evaluation of patients' sleep by nurses in an ICU. J Clin Nurs. 2016 Jun;25(11-12):1606-13. doi: 10.1111/jocn.13148. Epub 2016 Mar 18.
- Ebben MR, Spielman AJ. Non-pharmacological treatments for insomnia. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):244-54. doi: 10.1007/s10865-008-9198-8. Epub 2009 Jan 24.
- Mori S, Takeda JR, Carrara FS, Cohrs CR, Zanei SS, Whitaker IY. Incidence and factors related to delirium in an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2016 Jul-Aug;50(4):587-593. doi: 10.1590/S0080-623420160000500007. English, Portuguese.
- Richards KC, Wang YY, Jun J, Ye L. A Systematic Review of Sleep Measurement in Critically Ill Patients. Front Neurol. 2020 Nov 6;11:542529. doi: 10.3389/fneur.2020.542529. eCollection 2020.
- Telias I, Wilcox ME. Sleep and Circadian Rhythm in Critical Illness. Crit Care. 2019 Mar 9;23(1):82. doi: 10.1186/s13054-019-2366-0.
- Li SY, Wang TJ, Vivienne Wu SF, Liang SY, Tung HH. Efficacy of controlling night-time noise and activities to improve patients' sleep quality in a surgical intensive care unit. J Clin Nurs. 2011 Feb;20(3-4):396-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03507.x.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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