Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocol voor slaap voor ernstig zieke patiënten

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Multidisciplinair protocol voor beste slaappraktijken voor ernstig zieke patiënten

Slaap is essentieel voor gezondheid en welzijn. De kwaliteit van de slaap heeft invloed op fysieke en cognitieve aspecten, waaronder het geheugen, het immuunsysteem en de neuro-endocriene functie, met afwijkingen die verband houden met cardiovasculaire veranderingen, neuropsychiatrische stoornissen en mortaliteit. Bovendien zijn slaapstoornissen gerelateerd aan een verhoogde incidentie van delirium op Intensive Care Units (ICU's). Routines om omgevingsfactoren op IC's te beheersen lijken invloed te hebben op het verminderen van de incidentie van acute hersendisfunctie - delier - en kunnen slaapstoornissen bij ernstig zieke patiënten helpen voorkomen. Deze studie heeft tot doel een verbetering van de slaapkwaliteit bij ernstig zieke patiënten aan te tonen door de score van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire te verlagen en een pakket maatregelen voor te stellen om de slaappraktijken bij IC-patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gedetailleerde beschrijving:

Ernstig zieke patiënten zijn bijzonder kwetsbaar voor slaapstoornissen. In de context van kritieke ziekte en IC-opname is er een samenloop van factoren die bijdragen aan deze situatie: reeds bestaande gezondheidsproblemen, ernstige acute ziekte, slaapveranderende behandelingen (kalmerende middelen, analgetica, mechanische beademing), psychiatrische stoornissen en de lichamelijke omgeving. Naast de impact tijdens ziekenhuisopname wijst de literatuur op een langdurige vermindering van de kwaliteit van leven door slaapstoornissen. Recente studies die patiënten na IC-ontslag volgen, onthullen hoge percentages slaapstoornissen tot 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis - al dan niet gerelateerd aan nieuwe psychiatrische stoornissen en zelfs cognitieve veranderingen. Bovendien worden slaapstoornissen geassocieerd met een verhoogde incidentie van delirium op ICU's, wat verwijst naar een veranderd bewustzijn en cognitie bij patiënten die worden opgenomen op de intensive care-omgeving, die worden geassocieerd met verslechterde patiëntresultaten, zoals een langer verblijf in het ziekenhuis en bijgevolg het risico op fatale complicaties. . De prevalentie van delier is ongeveer 70%, met een incidentie van 89%. Deliriumbeoordeling op IC's wordt meestal dagelijks uitgevoerd.

Om de slaapkwaliteit van deze populatie te verbeteren, zijn er beïnvloedbare factoren, of het nu gaat om omgevingsfactoren (verlichting, geluid, algemene zorg), fysiologische (medicijnen, aanpassingen van de ventilatieparameters) of psychologische (angst, pijn, afwezigheid van familieleden). Routines om omgevingsfactoren op IC's te beheersen lijken invloed te hebben op het verminderen van de incidentie van acute hersendisfunctie - delier - en kunnen slaapstoornissen bij ernstig zieke patiënten helpen voorkomen. Deze maatregelen omvatten het dimmen of verminderen van gangverlichting 's nachts, het (indien mogelijk) groeperen van zorgactiviteiten op geschikte tijden, het optrekken van gordijnen en het stimuleren van mobilisatie tijdens dagdiensten. Voor niet-delirante patiënten wordt ook het gebruik van oordopjes en oogmaskers aanbevolen.

Daarom hebben de onderzoekers dit onderzoeksproject ontwikkeld met als doel de implementatie van een veelzijdig en multidisciplinair protocol te evalueren om een ​​verbetering van de slaapkwaliteit bij ernstig zieke patiënten te bevorderen.

Het SPIRIT-protocol is een samenvatting van aanbevelingen voor klinische onderzoeken, die als ondersteuning in deze studie werd gebruikt. Dit is een multicenter klinische studie met een quasi-experimentele opzet.

De eerste stap bestaat uit het beoordelen van de slaapkwaliteit bij sequentiële patiënten die op de IC zijn opgenomen en het karakteriseren van de verstorende elementen.

Na deze periode bestaat de tweede stap uit het sensibiliseren en trainen van het multidisciplinaire team over het belang van slaap voor ernstig zieke patiënten en het geven van training voor de implementatie van een veelzijdig protocol van interventies om verbetering van de slaapkwaliteit te bevorderen.

Zodra het multidisciplinaire protocol is geïmplementeerd, zullen de slaapkwaliteit van de patiënten en de klinische impact van dit protocol opnieuw worden geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Felippe Dexheimer
  • Telefoonnummer: 555191195508

Studie Locaties

    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Werving
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Werving
        • Moinhos de Vento Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen op de intensive care met een verblijf van minimaal twee nachten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (18 jaar of ouder);
  • Minimaal twee nachten op de IC hebben gelegen;
  • Neuropsychiatrische aandoeningen om te reageren op de slaapvragenlijst Geïnformeerde toestemming - autorisatie via de ICF (Informed Consent Form).

Uitsluitingscriteria:

  • Neuropsychiatrische aandoeningen die het beantwoorden van de vragenlijst onmogelijk maken, zoals patiënten met dementie, ernstige gevolgen van cerebrovasculaire aandoeningen, onvermogen om te begrijpen en/of te communiceren, ernstige encefalopathie, diepe sedatie, acute hersendisfunctie en/of delirium, visuele en/of auditieve scherptestoornissen die voorkomen dat u de vragenlijst beantwoordt, actief alcoholisme, actief gebruik van illegale drugs, ernstige ontwenningsverschijnselen;
  • Patiënten met diepe sedatie waarbij interactie met de beoordelaar niet mogelijk is;
  • Stervende patiënten;
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Protocolgroep vóór het slapen gaan
Patiënten met inclusiecriteria beoordeeld vóór de implementatie van het slaapprotocol.
Protocolgroep na slaap
Patiënten met inclusiecriteria na implementatie van het slaapprotocol.

Geluidsintensiteit aanpassen en lawaai verminderen: er wordt naar gestreefd om het gespreksvolume van het personeel tijdens de nacht tot een minimum te beperken.

Er zullen oordopjes worden aangeboden, samen met oogmaskers voor lucide patiënten, en er zullen thermische comfortaanpassingen worden aangebracht, zoals het verstrekken van dekens en/of het aanpassen van de kamertemperatuur.

Dimmen van lichten vanaf 22.00 uur. Verminderde circulatie van externe diensten tussen 23.00 uur en 06.00 uur, en rationalisatie van het verzamelen van monsters en/of het verplaatsen van patiënten tussen bedden tijdens het interval van 23.00 uur tot 06.00 uur.

Optimalisatie van analgetica voor betere pijnbestrijding; optimalisatie van medicatiegebruik tijdens waken indien klinisch haalbaar; aanpassing van intervallen voor capillaire bloedglucosemeting; het handhaven en/of hervatten van het gebruik van chronische slaapmedicatie. Als de patiënt niet heeft kunnen slapen, wordt een slaapmedicatie aangeboden.

Andere overwegingen zijn onder meer het voorstellen van beademingsondersteunende maatregelen voor geselecteerde patiënten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de slaapkwaliteitsscore van Richards-Campbell
Tijdsspanne: voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Een betere slaapkwaliteit aantonen bij kritieke patiënten
voor en een maand na invoering van het slaapprotocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de slaap op de ICU-vragenlijst
Tijdsspanne: voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Karakterisering van de perceptie van factoren die de slaap beïnvloeden bij ernstig zieke patiënten
voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Wijziging in de Confusion Assessment Method voor de ICU
Tijdsspanne: voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Om de incidentie van delirium en de duur ervan te evalueren op basis van de slaapkwaliteit;
voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Verandering in de vragenlijst over de slaapperceptie van de patiënt vanuit het gezichtspunt van het familielid
Tijdsspanne: voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Patiënttevredenheid bij ontslag van de IC vergelijken met tevredenheid van familie
voor en een maand na invoering van het slaapprotocol
Wijziging in de vragenlijst voor de evaluatie van het multidisciplinaire team met betrekking tot de voorkennis van het slaapprotocol
Tijdsspanne: vóór implementatie van het slaapprotocol
De kennis van het multidisciplinaire team met betrekking tot slaap bij ernstig zieke patiënten beoordelen vóór de implementatie van het multidisciplinaire protocol
vóór implementatie van het slaapprotocol
Wijziging in de Vragenlijst voor het beoordelen en waarnemen van slaap van patiënten vanuit het zorgteam
Tijdsspanne: een maand na invoering van het slaapprotocol
De perceptie van het multidisciplinaire team beoordelen met betrekking tot de slaapkwaliteit van gehospitaliseerde patiënten na de implementatie van het multidisciplinaire protocol
een maand na invoering van het slaapprotocol
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index en Epworth Sleepiness Scale.
Tijdsspanne: drie en zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis
Om de slaapkwaliteit te evalueren van overlevende patiënten met kritieke ziekten bij ontslag op de IC
drie en zes maanden na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Studie directeur: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Studie directeur: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren