Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol for søvn for kritisk syge patienter

9. august 2023 opdateret af: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Tværfaglig protokol for bedste praksis i søvn for kritisk syge patienter

Søvn er afgørende for sundhed og velvære. Kvaliteten af ​​søvn påvirker fysiske og kognitive aspekter, herunder hukommelse, immunsystem og neuroendokrin funktion, med abnormiteter forbundet med kardiovaskulære ændringer, neuropsykiatriske lidelser og dødelighed. Derudover er søvnforstyrrelser relateret til en øget forekomst af delirium på intensive afdelinger (ICU'er). Rutiner til at kontrollere miljøfaktorer på intensivafdelinger ser ud til at have en indflydelse på at reducere forekomsten af ​​akut hjernedysfunktion - delirium - og kan hjælpe med at forhindre søvnforstyrrelser hos kritisk syge patienter. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere en forbedring af søvnkvaliteten hos kritisk syge patienter gennem reduktion af Richards-Campbell Sleep Questionnaire-score og foreslå en pakke af foranstaltninger til at forbedre søvnpraksis hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse:

Kritisk syge patienter er særligt udsatte for søvnforstyrrelser. I forbindelse med kritisk sygdom og intensiv-indlæggelse er der en skæring af faktorer, der bidrager til denne situation: allerede eksisterende helbredstilstande, alvorlig akut sygdom, søvnændrende behandlinger (beroligende midler, smertestillende midler, mekanisk ventilation), psykiatriske lidelser og den fysiske miljø. Ud over påvirkningen under indlæggelse peger litteraturen på en langvarig reduktion i livskvalitet på grund af søvnforstyrrelser. Nylige undersøgelser, der følger op på patienter efter ICU-udskrivning, afslører høje forekomster af søvnforstyrrelser op til 6 måneder efter hospitalsudskrivning - relateret til eller ikke relateret til nye psykiatriske lidelser og endda kognitive ændringer. Ydermere er søvnforstyrrelser forbundet med en øget forekomst af delirium på intensivafdelinger, hvilket refererer til ændret bevidsthed og kognition hos patienter indlagt på intensivmiljøet, hvilket er forbundet med forværrede patientforløb såsom øget hospitalsophold og dermed risikoen for fatale komplikationer. . Forekomsten af ​​delirium er omkring 70%, med en forekomst på 89%. Deliriumvurdering på intensivafdelinger udføres normalt dagligt.

For at forbedre søvnkvaliteten for denne befolkning er der modificerbare faktorer, hvad enten de er miljømæssige (belysning, støj, generel pleje), fysiologiske (medicin, justeringer af ventilationsparametre) eller psykologiske (angst, smerte, fravær af familiemedlemmer). Rutiner til at kontrollere miljøfaktorer på intensivafdelinger ser ud til at have en indflydelse på at reducere forekomsten af ​​akut hjernedysfunktion - delirium - og kan hjælpe med at forhindre søvnforstyrrelser hos kritisk syge patienter. Disse foranstaltninger omfatter dæmpning eller reduktion af korridorlys om natten, gruppering (når det er muligt) plejeaktiviteter på passende tidspunkter, hævning af gardiner og tilskyndelse til mobilisering i dagtimerne. Til patienter, der ikke lider, anbefales det også at bruge ørepropper og øjenmasker.

Derfor har efterforskerne udviklet dette forskningsprojekt med det formål at evaluere implementeringen af ​​en mangefacetteret og multidisciplinær protokol for at fremme en forbedring af søvnkvaliteten hos kritisk syge patienter.

SPIRIT-protokollen er et resumé af anbefalinger til kliniske forsøg, som blev brugt som støtte i denne undersøgelse. Dette er et multicenter klinisk forsøg med et kvasi-eksperimentelt design.

Det første trin består i at vurdere søvnkvaliteten hos sekventielle patienter indlagt på intensivafdelingen og karakterisere de forstyrrende elementer.

Efter denne periode vil det andet trin involvere sensibilisering og træning af det tværfaglige team om betydningen af ​​søvn for kritisk syge patienter og at give træning til implementering af en mangefacetteret protokol af interventioner til fremme af forbedring af søvnkvaliteten.

Når den multidisciplinære protokol er implementeret, vil patienternes søvnkvalitet og den kliniske effekt af denne protokol blive revurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Felippe Dexheimer
  • Telefonnummer: 555191195508

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Moinhos de Vento Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen med et ophold på minimum to nætter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (18 år eller ældre);
  • Har tilbragt mindst to nætter på intensivafdelingen;
  • Neuropsykiatriske tilstande til at svare på søvnspørgeskemaet Informeret samtykke - autorisation gennem ICF (Informed Consent Form).

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropsykiatriske tilstande, der forhindrer besvarelse af spørgeskemaet, såsom patienter med demens, alvorlige følgesygdomme af cerebrovaskulær sygdom, manglende evne til at forstå og/eller kommunikere, svær encefalopati, dyb sedation, akut hjernedysfunktion og/eller delirium, syns- og/eller auditiv skarphed. der forhindrer besvarelse af spørgeskemaet, aktiv alkoholisme, aktivt ulovligt stofbrug, alvorlige abstinenssymptomer;
  • Patienter med dyb sedation, der ikke tillader interaktion med evaluatoren;
  • døende patienter;
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Protokolgruppe før søvn
Patienter med inklusionskriterier vurderet før implementering af søvnprotokollen.
Post-sleep protokol gruppe
Patienter med inklusionskriterier efter implementering af søvnprotokollen.

Justering af lydintensitet samt reduktion af støj: Der vil blive gjort en indsats for at minimere medarbejdernes samtalevolumen i løbet af natten.

Ørepropper vil blive tilbudt sammen med tilvejebringelse af øjenmasker til klare patienter, og der vil blive foretaget termiske komfortjusteringer, såsom at stille tæpper og/eller justere rumtemperaturen.

Dæmpning af lys fra kl. Reduceret cirkulation af eksterne tjenester mellem kl. 23.00 og kl. 06.00 og rationalisering af prøveudtagninger og/eller patientoverførsler mellem senge i intervallet kl. 23.00 til kl. 06.00.

Optimering af analgetika for bedre smertekontrol; optimering af medicinbrug under vågenhed, når det er klinisk muligt; justering af intervaller for kapillær blodsukkermåling; vedligeholde og/eller genoptage brugen af ​​kronisk søvnmedicin. Hvis patienten har været ude af stand til at sove, vil en hypnotisk medicin blive tilbudt.

Andre overvejelser omfatter at foreslå ventilatoriske støtteforanstaltninger til udvalgte patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Richards-Campbells søvnkvalitetsresultat
Tidsramme: før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
At demonstrere en bedre søvnkvalitet hos kritiske patienter
før og en måned efter implementering af søvnprotokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spørgeskemaet for søvn på intensivafdelingen
Tidsramme: før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
Karakterisering af opfattelsen af ​​faktorer, der påvirker søvn hos kritisk syge patienter
før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
Ændring i metoden til vurdering af forvirring for intensivafdelingen
Tidsramme: før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
At evaluere forekomsten af ​​delirium og dets varighed i henhold til søvnkvalitet;
før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
Ændring i Spørgeskemaet om patientens opfattelse af søvn fra familiemedlemmets synspunkt
Tidsramme: før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
At sammenligne patienttilfredshed ved ICU-udskrivning med familietilfredshed
før og en måned efter implementering af søvnprotokollen
Ændring i Spørgeskema til evaluering af det tværfaglige team vedrørende forudgående viden om søvnprotokol
Tidsramme: før implementering af søvnprotokollen
At vurdere det tværfaglige teams viden om søvn hos kritisk syge patienter før implementeringen af ​​den multidisciplinære protokol
før implementering af søvnprotokollen
Ændring i Spørgeskema til vurdering og opfattelse af patienters søvn fra plejeteamets synspunkt
Tidsramme: en måned efter implementering af søvnprotokollen
At vurdere det tværfaglige teams opfattelse af søvnkvaliteten hos indlagte patienter efter implementeringen af ​​den multidisciplinære protokol
en måned efter implementering af søvnprotokollen
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale.
Tidsramme: tre og seks måneder efter udskrivelsen
At evaluere søvnkvaliteten for overlevende patienter med kritiske sygdomme ved udskrivelse på intensivafdeling
tre og seks måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Studieleder: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Studieleder: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med ICU søvnprotokol

3
Abonner