Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for søvn for kritisk syke pasienter

9. august 2023 oppdatert av: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Tverrfaglig protokoll for beste praksis i søvn for kritisk syke pasienter

Søvn er avgjørende for helse og velvære. Kvaliteten på søvn påvirker fysiske og kognitive aspekter, inkludert hukommelse, immunsystem og nevroendokrin funksjon, med abnormiteter assosiert med kardiovaskulære endringer, nevropsykiatriske lidelser og dødelighet. I tillegg er søvnforstyrrelser relatert til økt forekomst av delirium på intensivavdelinger (ICUs). Rutiner for å kontrollere miljøfaktorer på intensivavdelinger ser ut til å ha en innvirkning på å redusere forekomsten av akutt hjernedysfunksjon - delirium - og kan bidra til å forhindre søvnforstyrrelser hos kritisk syke pasienter. Denne studien tar sikte på å demonstrere en forbedring i søvnkvalitet hos kritisk syke pasienter gjennom reduksjon av Richards-Campbell Sleep Questionnaire-score og foreslå en pakke med tiltak for å forbedre søvnpraksis hos pasienter som er innlagt på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Kritisk syke pasienter er spesielt utsatt for søvnforstyrrelser. I sammenheng med kritisk sykdom og innleggelse på intensivavdelingen, er det et skjæringspunkt mellom faktorer som bidrar til denne situasjonen: allerede eksisterende helsetilstander, alvorlig akutt sykdom, søvnendrende behandlinger (beroligende midler, smertestillende midler, mekanisk ventilasjon), psykiatriske lidelser og fysiske lidelser. miljø. I tillegg til påvirkning under sykehusinnleggelse, peker litteraturen på en langvarig reduksjon i livskvalitet på grunn av søvnforstyrrelser. Nyere studier som følger opp pasienter etter utskrivning av intensivavdelingen avslører høye forekomster av søvnforstyrrelser opptil 6 måneder etter utskrivning fra sykehus - relatert til eller ikke relatert til nye psykiatriske lidelser og til og med kognitive endringer. Videre er søvnforstyrrelser assosiert med økt forekomst av delirium på intensivavdelinger, som refererer til endret bevissthet og kognisjon hos pasienter innlagt i intensivmiljøet, som er assosiert med forverrede pasientforløp som økt sykehusopphold og følgelig risiko for fatale komplikasjoner. . Forekomsten av delirium er rundt 70 %, med en forekomst på 89 %. Deliriumvurdering på intensivavdelinger utføres vanligvis daglig.

For å forbedre søvnkvaliteten til denne populasjonen er det modifiserbare faktorer, enten det er miljømessige (lys, støy, generell omsorg), fysiologiske (medisiner, ventilasjonsparameterjusteringer) eller psykologiske (angst, smerte, fravær av familiemedlemmer). Rutiner for å kontrollere miljøfaktorer på intensivavdelinger ser ut til å ha en innvirkning på å redusere forekomsten av akutt hjernedysfunksjon - delirium - og kan bidra til å forhindre søvnforstyrrelser hos kritisk syke pasienter. Disse tiltakene inkluderer demping eller reduksjon av korridorlys om natten, gruppering (når det er mulig) omsorgsaktiviteter på passende tidspunkter, heving av gardiner og oppmuntring til mobilisering på dagvakter. For pasienter som ikke lider, anbefales også bruk av ørepropper og øyemasker.

Derfor har etterforskerne utviklet dette forskningsprosjektet med mål om å evaluere implementeringen av en mangefasettert og multidisiplinær protokoll for å fremme en forbedring av søvnkvaliteten hos kritisk syke pasienter.

SPIRIT-protokollen er et sammendrag av anbefalinger for kliniske studier, som ble brukt som støtte i denne studien. Dette er en multisenter klinisk studie med et kvasi-eksperimentelt design.

Det første trinnet består i å vurdere søvnkvaliteten hos sekvensielle pasienter innlagt på intensivavdelingen og karakterisere de forstyrrende elementene.

Etter denne perioden vil det andre trinnet innebære sensibilisering og opplæring av det tverrfaglige teamet om viktigheten av søvn for kritisk syke pasienter og gi opplæring for implementering av en mangefasettert protokoll med intervensjoner for å fremme forbedring av søvnkvaliteten.

Når den tverrfaglige protokollen er implementert, vil søvnkvaliteten til pasientene og den kliniske effekten av denne protokollen bli revurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Felippe Dexheimer
  • Telefonnummer: 555191195508

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Moinhos de Vento Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdeling med minimumsopphold på to netter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre);
  • Har tilbrakt minst to netter på intensivavdelingen;
  • Nevropsykiatriske tilstander for å svare på søvnspørreskjemaet Informert samtykke - autorisasjon gjennom ICF (Informed Consent Form).

Ekskluderingskriterier:

  • Nevropsykiatriske tilstander som hindrer svar på spørreskjemaet, slik som pasienter med demens, alvorlige følgetilstander av cerebrovaskulær sykdom, manglende evne til å forstå og/eller kommunisere, alvorlig encefalopati, dyp sedasjon, akutt hjernedysfunksjon og/eller delirium, syns- og/eller hørselsnedsettelser som forhindrer å svare på spørreskjemaet, aktiv alkoholisme, aktiv bruk av ulovlige stoffer, alvorlige abstinenssymptomer;
  • Pasienter med dyp sedasjon som ikke tillater interaksjon med evaluator;
  • døende pasienter;
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Protokollgruppe før søvn
Pasienter med inklusjonskriterier vurdert før implementering av søvnprotokollen.
Protokollgruppe etter søvn
Pasienter med inklusjonskriterier etter implementering av søvnprotokollen.

Justering av lydintensitet, samt reduksjon av støy: Det vil bli gjort en innsats for å minimere samtalevolumet for personalet om natten.

Ørepropper vil bli tilbudt, sammen med øyemasker for klare pasienter, og termiske komfortjusteringer vil bli gjort, for eksempel å skaffe tepper og/eller justering av romtemperatur.

Dimming av lys fra kl. 22.00. Redusert sirkulasjon av eksterne tjenester mellom 23.00 og 06.00, og rasjonalisering av prøvetaking og/eller pasientoverføringer mellom senger i intervallet 23.00 til 06.00.

Optimalisering av analgetika for bedre smertekontroll; optimalisering av medisinbruk under våkenhet når det er klinisk mulig; justering av intervaller for kapillær blodsukkermåling; opprettholde og/eller gjenoppta bruken av kroniske søvnmedisiner. Dersom pasienten ikke har fått sove, vil en hypnotisk medisin bli tilbudt.

Andre hensyn inkluderer å foreslå ventilasjonsstøttetiltak for utvalgte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Richards-Campbell søvnkvalitetspoeng
Tidsramme: før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Å demonstrere en bedre søvnkvalitet hos kritiske pasienter
før og en måned etter implementering av søvnprotokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjema for søvn på intensivavdelingen
Tidsramme: før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Karakterisering av oppfatningen av faktorer som påvirker søvn hos kritisk syke pasienter
før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Endring i metoden for vurdering av forvirring for intensivavdelingen
Tidsramme: før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
For å evaluere forekomsten av delirium og dets varighet i henhold til søvnkvalitet;
før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Endring i Spørreskjema om pasientens oppfatning av søvn fra familiemedlemmets ståsted
Tidsramme: før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Å sammenligne pasienttilfredshet ved ICU-utskrivning med familietilfredshet
før og en måned etter implementering av søvnprotokollen
Endring i Spørreskjema for evaluering av det tverrfaglige teamet angående forkunnskaper om søvnprotokoll
Tidsramme: før implementering av søvnprotokollen
Å vurdere kunnskapen til det tverrfaglige teamet om søvn hos kritisk syke pasienter før implementering av den tverrfaglige protokollen
før implementering av søvnprotokollen
Endring i Spørreskjema for å vurdere og oppfatte pasienters søvn fra pleieteamets ståsted
Tidsramme: en måned etter implementering av søvnprotokollen
Å vurdere oppfatningen til det tverrfaglige teamet angående søvnkvaliteten til sykehusinnlagte pasienter etter implementeringen av den tverrfaglige protokollen
en måned etter implementering av søvnprotokollen
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index og Epworth Sleepiness Scale.
Tidsramme: tre og seks måneder etter utskrivning fra sykehus
For å evaluere søvnkvaliteten til overlevende pasienter med kritiske sykdommer ved utskrivning av intensivavdelingen
tre og seks måneder etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Studieleder: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Studieleder: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere