Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol pro spánek pro kriticky nemocné pacienty

9. srpna 2023 aktualizováno: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Multidisciplinární protokol pro nejlepší praxi ve spánku pro kriticky nemocné pacienty

Spánek je nezbytný pro zdraví a pohodu. Kvalita spánku ovlivňuje fyzické a kognitivní aspekty, včetně paměti, imunitního systému a neuroendokrinních funkcí, s abnormalitami spojenými s kardiovaskulárními změnami, neuropsychiatrickými poruchami a úmrtností. Poruchy spánku navíc souvisí se zvýšeným výskytem deliria na jednotkách intenzivní péče (JIP). Zdá se, že rutiny pro kontrolu faktorů prostředí na JIP mají vliv na snížení výskytu akutní mozkové dysfunkce – deliria – a mohou pomoci předcházet poruchám spánku u kriticky nemocných pacientů. Tato studie si klade za cíl prokázat zlepšení kvality spánku u kriticky nemocných pacientů prostřednictvím snížení skóre Richards-Campbell Sleep Questionnaire a navrhnout balíček opatření ke zlepšení spánkových praktik u pacientů přijatých na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Detailní popis:

Kriticky nemocní pacienti jsou zvláště náchylní k poruchám spánku. V souvislosti s kritickým onemocněním a přijetím na JIP existuje průsečík faktorů, které k této situaci přispívají: již existující zdravotní stavy, těžká akutní onemocnění, léčba měnící spánek (sedativa, analgetika, mechanická ventilace), psychiatrické poruchy a fyzická životní prostředí. Kromě dopadu během hospitalizace literatura poukazuje na dlouhodobé snížení kvality života v důsledku poruchy spánku. Nedávné studie sledující pacienty po propuštění z JIP odhalují vysokou míru poruch spánku až 6 měsíců po propuštění z nemocnice – související nebo nesouvisející s novými psychiatrickými poruchami a dokonce i kognitivními změnami. Poruchy spánku jsou dále spojeny se zvýšeným výskytem deliria na JIP, což se týká změněného vědomí a kognice u pacientů přijatých do prostředí intenzivní péče, které jsou spojeny se zhoršenými výsledky pacientů, jako je zvýšený pobyt v nemocnici a následně riziko smrtelných komplikací . Prevalence deliria se pohybuje kolem 70 %, s incidencí 89 %. Hodnocení deliria na JIP se obvykle provádí denně.

Aby se zlepšila kvalita spánku této populace, existují ovlivnitelné faktory, ať už environmentální (osvětlení, hluk, celková péče), fyziologické (léky, úpravy ventilačních parametrů) nebo psychologické (úzkost, bolest, nepřítomnost členů rodiny). Zdá se, že rutiny pro kontrolu faktorů prostředí na JIP mají vliv na snížení výskytu akutní mozkové dysfunkce – deliria – a mohou pomoci předcházet poruchám spánku u kriticky nemocných pacientů. Mezi tato opatření patří ztlumení nebo omezení osvětlení na chodbách v noci, seskupení (pokud je to možné) pečovatelských činností ve vhodnou dobu, zvednutí závěsů a podpora mobilizace během denních směn. U nedeliriózních pacientů se také doporučuje použití špuntů do uší a očních masek.

Vyšetřovatelé proto vyvinuli tento výzkumný projekt s cílem vyhodnotit implementaci mnohostranného a multidisciplinárního protokolu na podporu zlepšení kvality spánku u kriticky nemocných pacientů.

Protokol SPIRIT je souhrn doporučení pro klinické studie, který byl použit jako podpora v této studii. Jedná se o multicentrickou klinickou studii s kvaziexperimentálním designem.

První krok spočívá v posouzení kvality spánku u následně přijatých pacientů na JIP a charakterizaci rušivých elementů.

Po tomto období bude druhý krok zahrnovat senzibilizaci a školení multidisciplinárního týmu o důležitosti spánku pro kriticky nemocné pacienty a poskytnutí školení pro implementaci mnohostranného protokolu intervencí na podporu zlepšení kvality spánku.

Jakmile bude implementován multidisciplinární protokol, bude přehodnocena kvalita spánku pacientů a klinický dopad tohoto protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Felippe Dexheimer
  • Telefonní číslo: 555191195508

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Nábor
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Nábor
        • Moinhos de Vento Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijati na jednotku intenzivní péče s minimálním pobytem na dvě noci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (18 let nebo starší);
  • Strávit alespoň dvě noci na JIP;
  • Neuropsychiatrické stavy k odpovědi na spánkový dotazník Informovaný souhlas – autorizace prostřednictvím ICF (Informed Consent Form).

Kritéria vyloučení:

  • Neuropsychiatrické stavy, které brání odpovědi na dotazník, jako jsou pacienti s demencí, závažnými následky cerebrovaskulárního onemocnění, neschopností rozumět a/nebo komunikovat, těžká encefalopatie, hluboká sedace, akutní mozková dysfunkce a/nebo delirium, poruchy zrakové a/nebo sluchové ostrosti které brání v odpovědi na dotazník, aktivní alkoholismus, aktivní užívání nelegálních drog, závažné abstinenční příznaky;
  • Pacienti s hlubokou sedací, která neumožňuje interakci s hodnotitelem;
  • Umírající pacienti;
  • Odmítnutí účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina protokolů před spaním
Pacienti s inkluzními kritérii hodnocenými před implementací spánkového protokolu.
Skupina protokolů po spánku
Pacienti s inkluzními kritérii po implementaci spánkového protokolu.
Behaviorální: Spánkový protokol JIP

Úprava intenzity zvuku a snížení hluku: bude vynaloženo úsilí na minimalizaci hlasitosti hovorů zaměstnanců během noci.

Budou nabízeny špunty do uší spolu s poskytováním očních masek pro jasné pacienty a budou provedeny úpravy tepelného komfortu, jako je poskytování přikrývek a/nebo úprava pokojové teploty.

Stmívání světel od 22:00. Snížený oběh externích služeb mezi 23:00 a 6:00 a racionalizace odběrů vzorků a/nebo přesunů pacientů mezi lůžky v intervalu 23:00 až 6:00.

Optimalizace analgetik pro lepší kontrolu bolesti; optimalizace užívání léků během bdělosti, pokud je to klinicky proveditelné; úprava intervalů pro měření glukózy v kapilární krvi; udržování a/nebo obnovení užívání léků na chronický spánek. Pokud pacient nemůže spát, bude mu nabídnut hypnotický lék.

Mezi další úvahy patří navržení opatření na podporu ventilace u vybraných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality spánku Richards-Campbell
Časové okno: před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Prokázat lepší kvalitu spánku u kritických pacientů
před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spánku na JIP dotazníku
Časové okno: před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Charakterizace vnímání faktorů ovlivňujících spánek u kriticky nemocných
před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Změna v metodě hodnocení zmatenosti na JIP
Časové okno: před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Vyhodnotit výskyt deliria a jeho trvání podle kvality spánku;
před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Změna v Dotazníku o pacientově vnímání spánku z pohledu člena rodiny
Časové okno: před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Porovnat spokojenost pacientů při propuštění na JIP se spokojeností rodiny
před a jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Změna v Dotazníku pro hodnocení multidisciplinárního týmu ohledně předchozí znalosti spánkového protokolu
Časové okno: před implementací spánkového protokolu
Zhodnotit znalosti multidisciplinárního týmu ohledně spánku u kriticky nemocných před implementací multidisciplinárního protokolu
před implementací spánkového protokolu
Změna v Dotazníku pro hodnocení a vnímání spánku pacientů z pohledu ošetřujícího týmu
Časové okno: jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Posoudit vnímání multidisciplinárního týmu ohledně kvality spánku hospitalizovaných pacientů po implementaci multidisciplinárního protokolu
jeden měsíc po implementaci spánkového protokolu
Změna v Pittsburghském indexu kvality spánku a Epworthské škále ospalosti.
Časové okno: tři a šest měsíců po propuštění z nemocnice
Zhodnotit kvalitu spánku přeživších pacientů s kritickým onemocněním při propuštění z JIP
tři a šest měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Moinhos de Vento

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Ředitel studie: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Ředitel studie: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit