Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол сна для пациентов в критическом состоянии

9 августа 2023 г. обновлено: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Междисциплинарный протокол наилучшей практики сна для пациентов в критическом состоянии

Сон необходим для здоровья и хорошего самочувствия. Качество сна влияет на физические и когнитивные аспекты, включая память, иммунную систему и нейроэндокринную функцию, с нарушениями, связанными с сердечно-сосудистыми изменениями, нервно-психическими расстройствами и смертностью. Кроме того, нарушения сна связаны с повышенной частотой делирия в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Рутинный контроль факторов окружающей среды в отделениях интенсивной терапии, по-видимому, влияет на снижение частоты острой мозговой дисфункции — бреда — и может помочь предотвратить нарушения сна у пациентов в критическом состоянии. Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать улучшение качества сна у пациентов в критическом состоянии за счет снижения балла по опроснику сна Ричардса-Кэмпбелла и предложить пакет мер для улучшения практики сна у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подробное описание:

Критически больные пациенты особенно уязвимы к нарушениям сна. В контексте критического заболевания и поступления в ОИТ существует пересечение факторов, способствующих этой ситуации: ранее существовавшие состояния здоровья, тяжелое острое заболевание, лечение, изменяющее сон (седативные средства, анальгетики, искусственная вентиляция легких), психические расстройства и физическое состояние. среда. Помимо воздействия при госпитализации, в литературе указывается на длительное снижение качества жизни из-за нарушения сна. Недавние исследования пациентов после выписки из отделения интенсивной терапии выявили высокую частоту нарушений сна в течение 6 месяцев после выписки из больницы, связанных или не связанных с новыми психическими расстройствами и даже когнитивными изменениями. Кроме того, нарушения сна связаны с повышенной частотой делирия в отделениях интенсивной терапии, который относится к измененному сознанию и когнитивным функциям у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, что связано с ухудшением исходов для пациентов, таких как увеличение времени пребывания в больнице и, следовательно, риск фатальных осложнений. . Распространенность делирия составляет около 70%, а заболеваемость — 89%. Оценка делирия в отделениях интенсивной терапии обычно проводится ежедневно.

Для улучшения качества сна этой группы населения существуют модифицируемые факторы, будь то факторы окружающей среды (освещение, шум, общий уход), физиологические (лекарства, регулировка параметров вентиляции) или психологические (беспокойство, боль, отсутствие членов семьи). Рутинный контроль факторов окружающей среды в отделениях интенсивной терапии, по-видимому, влияет на снижение частоты острой мозговой дисфункции — бреда — и может помочь предотвратить нарушения сна у пациентов в критическом состоянии. Эти меры включают приглушение света в коридоре или его уменьшение в ночное время, группирование (по возможности) мероприятий по уходу в определенное время, поднятие штор и поощрение мобилизации в дневные смены. Пациентам, не страдающим бредом, также рекомендуется использование берушей и масок для глаз.

Поэтому исследователи разработали этот исследовательский проект с целью оценки реализации многогранного и междисциплинарного протокола, направленного на улучшение качества сна у пациентов в критическом состоянии.

Протокол SPIRIT представляет собой свод рекомендаций для клинических испытаний, которые использовались в качестве поддержки в этом исследовании. Это многоцентровое клиническое исследование с квазиэкспериментальным дизайном.

Первый шаг состоит из оценки качества сна у последовательных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, и описания нарушающих его элементов.

После этого периода второй шаг будет включать информирование и обучение междисциплинарной команды о важности сна для пациентов в критическом состоянии, а также обучение внедрению многогранного протокола вмешательств, направленных на улучшение качества сна.

Как только междисциплинарный протокол будет реализован, качество сна пациентов и клиническое воздействие этого протокола будут переоценены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Drehmer
  • Номер телефона: 5551999886722
  • Электронная почта: laura.drehmer@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Felippe Dexheimer
  • Номер телефона: 555191195508

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Moinhos de Vento Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с минимальным сроком пребывания две ночи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (18 лет и старше);
  • Провели не менее двух ночей в отделении интенсивной терапии;
  • Нейропсихиатрические состояния для ответа на опросник по сну Информированное согласие – авторизация через МКФ (Informed Consent Form).

Критерий исключения:

  • Нейропсихиатрические состояния, препятствующие ответу на вопросник, такие как деменция, тяжелые последствия цереброваскулярных заболеваний, неспособность понимать и/или общаться, тяжелая энцефалопатия, глубокая седация, острая мозговая дисфункция и/или делирий, нарушения остроты зрения и/или слуха препятствующие ответу на вопросник, активный алкоголизм, активное употребление запрещенных наркотиков, выраженный абстинентный синдром;
  • Пациенты с глубокой седацией, не позволяющей взаимодействовать с оценщиком;
  • умирающие пациенты;
  • Отказ от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа протокола перед сном
Пациентов с критериями включения оценивали до внедрения протокола сна.
Группа протокола после сна
Пациенты с критериями включения после внедрения протокола сна.
Поведенческий: Протокол сна в отделении интенсивной терапии

Регулировка интенсивности звука, а также снижение шума: будут предприняты усилия, чтобы свести к минимуму громкость разговоров персонала в ночное время.

Будут предложены затычки для ушей, а также маски для глаз для пациентов в сознании, а также будут внесены коррективы в температурный комфорт, такие как предоставление одеял и/или регулировка температуры в помещении.

Затемнение света с 22:00. Сокращение обращения внешних служб с 23:00 до 6:00, а также рационализация сбора образцов и/или перемещения пациентов между койками в период с 23:00 до 6:00.

Оптимизация анальгетиков для лучшего контроля боли; оптимизация использования лекарств во время бодрствования, когда это клинически возможно; настройка интервалов измерения уровня глюкозы в капиллярной крови; поддержание и / или возобновление использования хронических снотворных. Если пациент не может заснуть, ему будет предложено снотворное.

Другие соображения включают предложение мер искусственной вентиляции легких для отдельных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя качества сна Ричардса-Кэмпбелла
Временное ограничение: до и через месяц после внедрения протокола сна
Продемонстрировать лучшее качество сна у пациентов в критическом состоянии
до и через месяц после внедрения протокола сна

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сна в ОИТ Опросник
Временное ограничение: до и через месяц после внедрения протокола сна
Характеристика восприятия факторов, влияющих на сон, у пациентов в критическом состоянии
до и через месяц после внедрения протокола сна
Изменение метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: до и через месяц после внедрения протокола сна
Оценить частоту делирия и его продолжительность в зависимости от качества сна;
до и через месяц после внедрения протокола сна
Изменение в Опроснике восприятия сна пациентом с точки зрения члена семьи
Временное ограничение: до и через месяц после внедрения протокола сна
Сравнить удовлетворенность пациентов при выписке из отделения интенсивной терапии с удовлетворенностью семьи.
до и через месяц после внедрения протокола сна
Изменение в вопроснике для оценки междисциплинарной группы в отношении предварительных знаний о протоколе сна
Временное ограничение: до реализации протокола сна
Оценить знания междисциплинарной команды о сне у пациентов в критическом состоянии перед внедрением междисциплинарного протокола.
до реализации протокола сна
Изменение в Опроснике для оценки и восприятия сна пациентов с точки зрения лечащей бригады
Временное ограничение: через месяц после внедрения протокола сна
Оценить восприятие междисциплинарной командой качества сна госпитализированных пациентов после внедрения междисциплинарного протокола.
через месяц после внедрения протокола сна
Изменение индекса качества сна Питтсбурга и шкалы сонливости Эпворта.
Временное ограничение: через три и шесть месяцев после выписки из стационара
Оценить качество сна выживших пациентов с критическими заболеваниями при выписке из ОРИТ.
через три и шесть месяцев после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Moinhos de Vento

Следователи

  • Главный следователь: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Директор по исследованиям: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Директор по исследованиям: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 842

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол сна в отделении интенсивной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться