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Protocole de sommeil pour les patients gravement malades

9 août 2023 mis à jour par: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Protocole multidisciplinaire pour les meilleures pratiques en matière de sommeil pour les patients gravement malades

Le sommeil est essentiel pour la santé et le bien-être. La qualité du sommeil a un impact sur les aspects physiques et cognitifs, y compris la mémoire, le système immunitaire et la fonction neuroendocrinienne, avec des anomalies associées aux changements cardiovasculaires, aux troubles neuropsychiatriques et à la mortalité. De plus, les troubles du sommeil sont liés à une incidence accrue de délire dans les unités de soins intensifs (USI). Les routines de contrôle des facteurs environnementaux dans les unités de soins intensifs semblent avoir un impact sur la réduction de l'incidence des dysfonctionnements cérébraux aigus - le délire - et pourraient aider à prévenir les troubles du sommeil chez les patients gravement malades. Cette étude vise à démontrer une amélioration de la qualité du sommeil chez les patients gravement malades grâce à la réduction du score du questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell et à proposer un ensemble de mesures pour améliorer les pratiques de sommeil chez les patients admis en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détaillée:

Les patients gravement malades sont particulièrement vulnérables aux troubles du sommeil. Dans le contexte d'une maladie grave et d'une admission en unité de soins intensifs, il existe une intersection de facteurs contribuant à cette situation : problèmes de santé préexistants, maladie aiguë grave, traitements altérant le sommeil (sédatifs, analgésiques, ventilation mécanique), troubles psychiatriques et troubles physiques. environnement. Outre l'impact lors de l'hospitalisation, la littérature pointe une diminution à long terme de la qualité de vie due aux troubles du sommeil. Des études récentes sur le suivi des patients après la sortie des soins intensifs révèlent des taux élevés de troubles du sommeil jusqu'à 6 mois après la sortie de l'hôpital - liés ou non à de nouveaux troubles psychiatriques et même à des changements cognitifs. De plus, les troubles du sommeil sont associés à une incidence accrue de délire dans les unités de soins intensifs, ce qui fait référence à une altération de la conscience et de la cognition chez les patients admis en milieu de soins intensifs, qui sont associées à une aggravation des résultats pour les patients, comme une augmentation du séjour à l'hôpital et, par conséquent, le risque de complications mortelles. . La prévalence du délire est d'environ 70 %, avec une incidence de 89 %. L'évaluation du délire dans les unités de soins intensifs est généralement effectuée quotidiennement.

Afin d'améliorer la qualité du sommeil de cette population, il existe des facteurs modifiables, qu'ils soient environnementaux (éclairage, bruit, soins généraux), physiologiques (médicaments, ajustements des paramètres ventilatoires), ou psychologiques (anxiété, douleur, absence des membres de la famille). Les routines de contrôle des facteurs environnementaux dans les unités de soins intensifs semblent avoir un impact sur la réduction de l'incidence des dysfonctionnements cérébraux aigus - le délire - et pourraient aider à prévenir les troubles du sommeil chez les patients gravement malades. Ces mesures comprennent l'atténuation ou la réduction de l'éclairage des couloirs la nuit, le regroupement (si possible) des activités de soins à des moments appropriés, le lever des rideaux et l'incitation à la mobilisation pendant les quarts de jour. Pour les patients non délirants, l'utilisation de bouchons d'oreilles et de masques pour les yeux est également recommandée.

Par conséquent, les chercheurs ont développé ce projet de recherche dans le but d'évaluer la mise en œuvre d'un protocole multidimensionnel et multidisciplinaire pour favoriser une amélioration de la qualité du sommeil chez les patients gravement malades.

Le Protocole SPIRIT est un résumé des recommandations pour les essais cliniques, qui a servi de support à cette étude. Il s'agit d'un essai clinique multicentrique avec une conception quasi-expérimentale.

La première étape consiste à évaluer la qualité du sommeil chez des patients séquentiels admis en réanimation et à caractériser les éléments perturbateurs.

Après cette période, la deuxième étape consistera à sensibiliser et à former l'équipe multidisciplinaire à l'importance du sommeil pour les patients gravement malades et à la former à la mise en place d'un protocole d'interventions multidimensionnel pour favoriser l'amélioration de la qualité du sommeil.

Une fois le protocole multidisciplinaire mis en place, la qualité du sommeil des patients et l'impact clinique de ce protocole seront réévalués.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Felippe Dexheimer
  • Numéro de téléphone: 555191195508

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
        • Recrutement
        • Moinhos de Vento Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes admis en unité de soins intensifs avec un séjour minimum de deux nuits

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (18 ans ou plus);
  • Avoir passé au moins deux nuits aux soins intensifs ;
  • Affections neuropsychiatriques pour répondre au questionnaire sur le sommeil Consentement éclairé - autorisation via l'ICF (formulaire de consentement éclairé).

Critère d'exclusion:

  • Troubles neuropsychiatriques qui empêchent de répondre au questionnaire, tels que patients atteints de démence, séquelles graves de maladie cérébrovasculaire, incapacité à comprendre et/ou à communiquer, encéphalopathie grave, sédation profonde, dysfonctionnement cérébral aigu et/ou délire, troubles de l'acuité visuelle et/ou auditive qui empêchent de répondre au questionnaire, alcoolisme actif, consommation active de drogues illicites, symptômes de sevrage sévères ;
  • Patients sous sédation profonde qui ne permet pas d'interaction avec l'évaluateur ;
  • Patients moribonds ;
  • Refus de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de protocole pré-sommeil
Patients ayant des critères d'inclusion évalués avant la mise en place du protocole de sommeil.
Groupe de protocole post-sommeil
Patients ayant des critères d'inclusion après la mise en place du protocole de sommeil.
Comportemental: Protocole de sommeil ICU

Ajuster l'intensité sonore, ainsi que réduire le bruit : des efforts seront faits pour minimiser le volume des conversations du personnel pendant la nuit.

Des bouchons d'oreille seront proposés, ainsi que la mise à disposition de masques oculaires pour les patients lucides, et des ajustements de confort thermique seront effectués, tels que la fourniture de couvertures et/ou le réglage de la température ambiante.

Gradation des lumières à partir de 22h. Diminution de la circulation des services externes entre 23h et 6h, et rationalisation des prélèvements et/ou des transferts de patients entre les lits pendant l'intervalle 23h-6h.

Optimisation des antalgiques pour un meilleur contrôle de la douleur ; l'optimisation de l'utilisation des médicaments pendant l'éveil lorsque cela est cliniquement faisable ; ajustement des intervalles pour la mesure de la glycémie capillaire ; maintenir et/ou reprendre l'utilisation de somnifères chroniques. Si le patient n'a pas pu dormir, un médicament hypnotique lui sera proposé.

D'autres considérations incluent la suggestion de mesures d'assistance ventilatoire pour des patients sélectionnés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de qualité du sommeil de Richards-Campbell
Délai: avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Démontrer une meilleure qualité de sommeil chez les patients critiques
avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du sommeil dans le questionnaire des soins intensifs
Délai: avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Caractérisation de la perception des facteurs influençant le sommeil chez les patients gravement malades
avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Modification de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs
Délai: avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Évaluer l'incidence du délire et sa durée selon la qualité du sommeil;
avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Modification du Questionnaire sur la perception du sommeil du patient du point de vue de l'entourage
Délai: avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Comparer la satisfaction des patients à la sortie des soins intensifs avec la satisfaction de la famille
avant et un mois après la mise en place du protocole sommeil
Modification du Questionnaire d'évaluation de l'équipe pluridisciplinaire sur les connaissances préalables du protocole de sommeil
Délai: avant la mise en place du protocole de sommeil
Évaluer les connaissances de l'équipe multidisciplinaire concernant le sommeil chez les patients gravement malades avant la mise en place du protocole multidisciplinaire
avant la mise en place du protocole de sommeil
Modification du Questionnaire d'évaluation et de perception du sommeil des patients du point de vue de l'équipe soignante
Délai: un mois après la mise en place du protocole sommeil
Évaluer la perception de l'équipe multidisciplinaire concernant la qualité du sommeil des patients hospitalisés après la mise en place du protocole multidisciplinaire
un mois après la mise en place du protocole sommeil
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'échelle de somnolence d'Epworth.
Délai: à trois et six mois après la sortie de l'hôpital
Évaluer la qualité du sommeil des patients survivants de maladies graves à la sortie des soins intensifs
à trois et six mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Moinhos de Vento

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Directeur d'études: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Directeur d'études: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 842

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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