Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkumisprotokolla kriittisesti sairaille potilaille

keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: Laura Drehmer, Hospital Moinhos de Vento

Monitieteinen protokolla kriittisesti sairaiden potilaiden unen parhaista käytännöistä

Uni on välttämätöntä terveydelle ja hyvinvoinnille. Unen laatu vaikuttaa fyysisiin ja kognitiivisiin näkökohtiin, mukaan lukien muistiin, immuunijärjestelmään ja neuroendokriiniseen toimintaan, sekä poikkeavuuksia, jotka liittyvät kardiovaskulaarisiin muutoksiin, neuropsykiatrisiin häiriöihin ja kuolleisuuteen. Lisäksi unihäiriöt liittyvät deliriumin lisääntyneeseen ilmaantumiseen tehohoitoyksiköissä (ICU). Rutiinit ympäristötekijöiden hallitsemiseksi teho-osastoilla näyttävät vähentävän akuutin aivojen toimintahäiriön - deliriumin - ilmaantuvuutta ja voivat auttaa estämään unihäiriöitä kriittisesti sairailla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa unen laadun paraneminen kriittisesti sairailla potilailla alentamalla Richards-Campbell Sleep Questionnaire -pistemäärää ja ehdottaa toimenpidepakettia teho-osastolla olevien potilaiden unikäytäntöjen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus:

Kriittisesti sairaat potilaat ovat erityisen alttiita unihäiriöille. Kriittisen sairauden ja teho-osastolle pääsyn yhteydessä tähän tilanteeseen vaikuttavat tekijöiden risteys: olemassa olevat terveystilat, vakava akuutti sairaus, unta muuttavat hoidot (rauhoittavat lääkkeet, kipulääkkeet, koneellinen hengitys), psykiatriset häiriöt ja fyysinen ympäristöön. Sairaalahoidon aikaisen vaikutuksen lisäksi kirjallisuudessa viitataan unihäiriöiden aiheuttamaan pitkän aikavälin elämänlaadun heikkenemiseen. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa potilaita on seurattu teho-osastolta kotiutuksen jälkeen, paljastavat korkeita unihäiriöitä jopa 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotka liittyvät tai eivät liity uusiin psykiatrisiin häiriöihin ja jopa kognitiivisiin muutoksiin. Lisäksi unihäiriöihin liittyy lisääntynyt deliriumin ilmaantuvuus teho-osastoilla, mikä viittaa tehohoitoympäristöön otettujen potilaiden tietoisuuden ja kognition muuttumiseen, mikä liittyy potilaiden huonontuneisiin tuloksiin, kuten lisääntyneeseen sairaalahoitoon ja siten kuolemaan johtavien komplikaatioiden riskiin. . Deliriumin esiintyvyys on noin 70 % ja ilmaantuvuus 89 %. Delirium-arviointi teho-osastolla tehdään yleensä päivittäin.

Tämän väestön unen laadun parantamiseksi on muokattavissa olevia tekijöitä, olivatpa ne ympäristöllisiä (valaistus, melu, yleishoito), fysiologisia (lääkkeet, hengitysparametrien säädöt) tai psykologisia (ahdistus, kipu, perheenjäsenten poissaolo). Rutiinit ympäristötekijöiden hallitsemiseksi teho-osastoilla näyttävät vähentävän akuutin aivojen toimintahäiriön - deliriumin - ilmaantuvuutta ja voivat auttaa estämään unihäiriöitä kriittisesti sairailla potilailla. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat käytävän valojen himmentäminen tai vähentäminen yöllä, hoitotoimintojen ryhmittäminen (jos mahdollista) sopivina aikoina, verhojen nostaminen ja liikkumisen edistäminen päivävuorojen aikana. Jos potilaalla ei ole mielialahäiriöitä, suositellaan myös korvatulppien ja silmänaamarin käyttöä.

Siksi tutkijat ovat kehittäneet tämän tutkimusprojektin, jonka tavoitteena on arvioida monitahoisen ja monialaisen protokollan toteuttamista kriittisen sairaiden potilaiden unen laadun parantamiseksi.

SPIRIT-protokolla on tiivistelmä suosituksista kliinisiä tutkimuksia varten, jota käytettiin tukena tässä tutkimuksessa. Tämä on monikeskuskliininen tutkimus, jossa on lähes kokeellinen suunnittelu.

Ensimmäinen vaihe koostuu teho-osastolle otettujen peräkkäisten potilaiden unen laadun arvioinnista ja häiritsevien tekijöiden karakterisoinnista.

Tämän jakson jälkeen toisessa vaiheessa monitieteisen tiimin herkistäminen ja kouluttaminen unen tärkeydestä kriittisesti sairaille potilaille sekä koulutus unenlaadun parantamista edistävän monitahoisen interventioprotokollan toteuttamiseen.

Kun monitieteinen protokolla on otettu käyttöön, potilaiden unen laatu ja tämän protokollan kliininen vaikutus arvioidaan uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Felippe Dexheimer
  • Puhelinnumero: 555191195508

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Novo Hamburgo, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Unimed Vale dos Sinos Hospital
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Moinhos de Vento Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otetaan teho-osastolle vähintään kahden yön oleskelulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat);
  • olet viettänyt vähintään kaksi yötä teho-osastolla;
  • Neuropsykiatriset sairaudet unikyselyyn vastaamiseksi Tietoinen suostumus – lupa ICF:n kautta (Informed Consent Form).

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropsykiatriset sairaudet, jotka estävät vastaamasta kyselyyn, kuten potilaat, joilla on dementia, vakavat aivoverisuonitaudin seuraukset, kyvyttömyys ymmärtää ja/tai kommunikoida, vaikea enkefalopatia, syvä sedaatio, akuutti aivojen toimintahäiriö ja/tai delirium, näkö- ja/tai kuulokyvyn heikkeneminen jotka estävät kyselyyn vastaamisen, aktiivinen alkoholismi, aktiivinen laittomien huumeiden käyttö, vakavat vieroitusoireet;
  • Potilaat, joilla on syvä sedaaatio, joka ei salli vuorovaikutusta arvioijan kanssa;
  • Kuolevat potilaat;
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nukahtamista edeltävä protokollaryhmä
Potilaat, joiden mukaanottokriteerit on arvioitu ennen uniprotokollan käyttöönottoa.
Nukkumisen jälkeinen protokollaryhmä
Potilaat, joilla on mukaanottokriteerit uniprotokollan käyttöönoton jälkeen.

Äänenvoimakkuuden säätäminen ja melun vähentäminen: henkilökunnan keskustelun äänenvoimakkuutta pyritään minimoimaan yön aikana.

Selkeille potilaille tarjotaan korvatulppia, silmämaskeja, ja lämpömukavuutta säädellään, kuten peitot ja/tai huoneen lämpötilan säätö.

Valojen himmennys klo 22 alkaen. Ulkopuolisten palvelujen kiertoa vähennetään klo 23.00–6.00 ja näytekeräyksiä ja/tai potilassiirtoja sänkyjen välillä järkeistetään klo 23.00–6.00 välisenä aikana.

Kipulääkkeiden optimointi parantamaan kivunhallintaa; lääkkeiden käytön optimointi valveilla ollessa, kun se on kliinisesti mahdollista; välien säätö kapillaariveren glukoosin mittausta varten; kroonisten unilääkkeiden käytön jatkaminen ja/tai käytön jatkaminen. Jos potilas ei ole pystynyt nukkumaan, hänelle tarjotaan hypnoottista lääkitystä.

Muita näkökohtia ovat ventilaatiotukitoimenpiteiden ehdottaminen valituille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Richards-Campbellin unen laatupisteissä
Aikaikkuna: ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Osoittaa parempaa unen laatua kriittisillä potilailla
ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepotilassa teho-osaston kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Kriittisesti sairaiden potilaiden uneen vaikuttavien tekijöiden käsityksen karakterisointi
ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Muutos teho-osaston sekaannusarviointimenetelmään
Aikaikkuna: ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Arvioida deliriumin ilmaantuvuus ja sen kesto unen laadun mukaan;
ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Muutos kyselyssä potilaan unesta perheenjäsenen näkökulmasta
Aikaikkuna: ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Potilaiden tyytyväisyyden vertaaminen tehoosaston kotiuttamisen yhteydessä perheen tyytyväisyyteen
ennen ja kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Muutos kyselylomakkeessa monitieteisen ryhmän arvioimiseksi koskien uniprotokollan aiempaa tuntemusta
Aikaikkuna: ennen nukkumisprotokollan käyttöönottoa
Arvioida monialaisen tiimin tietämystä kriittisesti sairaiden potilaiden unesta ennen monitieteisen protokollan käyttöönottoa
ennen nukkumisprotokollan käyttöönottoa
Muutos kyselylomakkeessa potilaiden unen arvioimiseksi ja havaitsemiseksi hoitotiimin näkökulmasta
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Arvioida monialaisen ryhmän käsitystä sairaalassa olevien potilaiden unen laadusta monitieteisen protokollan käyttöönoton jälkeen
kuukauden kuluttua uniprotokollan käyttöönotosta
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä ja Epworthin uneliaisuusasteikossa.
Aikaikkuna: kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sairaalasta
Arvioida kriittisistä sairauksista elossa olevien potilaiden unen laatua teho-osaston kotiutuksessa
kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Drehmer, Vale dos Sinos Hospital
  • Opintojohtaja: Felippe Dexheimer, Moinhos de Vento Hospital
  • Opintojohtaja: Cassiano Teixeira, Moinhos de Vento Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Univaikeudet

Kliiniset tutkimukset ICU-lepotilaprotokolla

3
Tilaa