重症患者の睡眠プロトコル
重症患者の睡眠における最良の実践のための集学的プロトコル
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明:
重症患者は特に睡眠障害を起こしやすいです。 重篤な病気と ICU 入院という状況では、既存の健康状態、重度の急性疾患、睡眠変更治療 (鎮静剤、鎮痛剤、人工呼吸器)、精神疾患、身体的疾患など、この状況に寄与する要因が交差しています。環境。 入院中の影響に加えて、文献では睡眠障害による長期的な生活の質の低下が指摘されています。 ICU退院後の患者を追跡調査した最近の研究では、退院後6か月までに高率の睡眠障害が判明しており、これは新たな精神障害や認知の変化に関連するか無関係である。 さらに、睡眠障害は、集中治療室に入院している患者の意識と認知の変化を指すせん妄の発生率の増加と関連しており、これは入院期間の延長などの患者の転帰の悪化と、その結果として致命的な合併症のリスクと関連しています。 。 せん妄の有病率は約 70%、発生率は 89% です。 ICU におけるせん妄の評価は通常毎日行われます。
この集団の睡眠の質を改善するには、環境(照明、騒音、一般的なケア)、生理学的(投薬、換気パラメータ調整)、または心理的(不安、痛み、家族の不在)など、修正可能な要因があります。 ICU における環境要因を制御するためのルーチンは、急性脳機能障害であるせん妄の発生率の低下に影響を与えているようで、重症患者の睡眠障害の予防に役立つ可能性があります。 これらの対策には、夜間の廊下の照明を暗くするか減らすこと、(可能であれば)ケア活動を適切な時間にグループ化すること、カーテンを上げること、日中勤務中の動員の促進などが含まれます。 せん妄を起こしていない患者には、耳栓やアイマスクの使用も推奨されます。
したがって、研究者らは、重症患者の睡眠の質の改善を促進するための多面的かつ学際的なプロトコルの実施を評価することを目的として、この研究プロジェクトを開発した。
SPIRIT プロトコルは臨床試験の推奨事項をまとめたもので、この研究のサポートとして使用されました。 これは、準実験デザインによる多施設臨床試験です。
最初のステップは、ICU に入院した連続患者の睡眠の質を評価し、睡眠を妨げる要素を特徴付けることから構成されます。
この期間後の第 2 ステップでは、重症患者の睡眠の重要性について学際的なチームを啓発およびトレーニングし、睡眠の質の改善を促進するための多面的な介入プロトコルの実施のためのトレーニングを提供します。
学際的なプロトコルが実施されると、患者の睡眠の質とこのプロトコルの臨床的影響が再評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Laura Drehmer
- 電話番号:5551999886722
- メール:laura.drehmer@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Felippe Dexheimer
- 電話番号:555191195508
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Novo Hamburgo、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- 募集
- Unimed Vale dos Sinos Hospital
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- 募集
- Moinhos de Vento Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)。
- ICU で少なくとも 2 晩過ごしたことがある。
- 睡眠アンケートに回答するための神経精神医学的条件 インフォームド・コンセント - ICF (インフォームド・コンセント・フォーム) による承認。
除外基準:
- 認知症患者、脳血管疾患の重度の後遺症、理解力および/またはコミュニケーション能力の欠如、重度の脳症、深い鎮静、急性脳機能障害および/またはせん妄、視力および/または聴力障害など、質問票への回答を妨げる精神神経疾患アンケートへの回答を妨げる、活動的なアルコール依存症、活動的な違法薬物使用、重度の離脱症状。
- 深い鎮静状態で評価者との対話が不可能な患者。
- 瀕死の患者。
- 研究への参加を拒否する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プレスリーププロトコルグループ
睡眠プロトコルの実施前に評価された包含基準を持つ患者。
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ポストスリーププロトコルグループ
睡眠プロトコルの実施後に包含基準を満たしている患者。
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音の強さを調整し、騒音を軽減することで、夜間のスタッフの会話量を最小限に抑えるよう努めます。 明晰な患者にはアイマスクの提供とともに耳栓が提供され、毛布の提供や室温の調整などの温熱快適性の調整が行われます。 午後10時から照明を暗くします。 午後 11 時から午前 6 時までの外部サービスの循環を減らし、午後 11 時から午前 6 時までのサンプル収集やベッド間の患者の移動を合理化します。 より良い痛みのコントロールのための鎮痛剤の最適化。臨床的に可能な場合、覚醒中の薬物使用の最適化。毛細管血糖測定の間隔の調整。慢性的な睡眠薬の使用を維持および/または再開する。 患者が眠れない場合には、催眠薬が提供されます。 その他の考慮事項には、選択された患者に対する換気補助措置を提案することが含まれます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リチャーズ・キャンベル睡眠の質スコアの変化
時間枠:睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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重症患者の睡眠の質の向上を実証する
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睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICUでの睡眠の変化に関するアンケート
時間枠:睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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重症患者の睡眠に影響を与える要因の認識の特徴付け
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睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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ICUの混乱評価方法の変更
時間枠:睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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睡眠の質に応じてせん妄の発生率とその期間を評価する。
|
睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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家族から見た患者さんの睡眠に対する意識アンケートの変遷
時間枠:睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
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ICU退院時の患者の満足度と家族の満足度を比較する
|
睡眠プロトコルの実施前と実施後 1 か月
|
睡眠プロトコルに関する事前知識に関する学際的チームの評価のためのアンケートの変更
時間枠:スリーププロトコルの実装前
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学際的なプロトコルの実施前に、重症患者の睡眠に関する学際的なチームの知識を評価する
|
スリーププロトコルの実装前
|
医療チームの視点から患者の睡眠を評価・認識するためのアンケートの変更
時間枠:睡眠プロトコル導入から1か月後
|
学際的なプロトコルの実施後の入院患者の睡眠の質に関する学際的なチームの認識を評価する
|
睡眠プロトコル導入から1か月後
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ピッツバーグ睡眠の質指数とエプワース眠気スケールの変化。
時間枠:退院後3ヶ月と6ヶ月の時点
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ICU退院時の重症患者の生存者の睡眠の質を評価する
|
退院後3ヶ月と6ヶ月の時点
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laura Drehmer、Vale dos Sinos Hospital
- スタディディレクター:Felippe Dexheimer、Moinhos de Vento Hospital
- スタディディレクター:Cassiano Teixeira、Moinhos de Vento Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Altman MT, Knauert MP, Pisani MA. Sleep Disturbance after Hospitalization and Critical Illness: A Systematic Review. Ann Am Thorac Soc. 2017 Sep;14(9):1457-1468. doi: 10.1513/AnnalsATS.201702-148SR.
- Beltrami FG, John AB, de Macedo BR, Correa Junior V, Nguyen XL, Pichereau C, Maury E, Fleury B, Gus M, Fagondes SC. A multi-intervention protocol to improve sleep quality in a coronary care unit. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Jun 30;21(5):464-472. doi: 10.1093/eurjcn/zvab099.
- Ritmala-Castren M, Virtanen I, Vahlberg T, Leivo S, Kaukonen KM, Leino-Kilpi H. Evaluation of patients' sleep by nurses in an ICU. J Clin Nurs. 2016 Jun;25(11-12):1606-13. doi: 10.1111/jocn.13148. Epub 2016 Mar 18.
- Ebben MR, Spielman AJ. Non-pharmacological treatments for insomnia. J Behav Med. 2009 Jun;32(3):244-54. doi: 10.1007/s10865-008-9198-8. Epub 2009 Jan 24.
- Mori S, Takeda JR, Carrara FS, Cohrs CR, Zanei SS, Whitaker IY. Incidence and factors related to delirium in an intensive care unit. Rev Esc Enferm USP. 2016 Jul-Aug;50(4):587-593. doi: 10.1590/S0080-623420160000500007. English, Portuguese.
- Richards KC, Wang YY, Jun J, Ye L. A Systematic Review of Sleep Measurement in Critically Ill Patients. Front Neurol. 2020 Nov 6;11:542529. doi: 10.3389/fneur.2020.542529. eCollection 2020.
- Telias I, Wilcox ME. Sleep and Circadian Rhythm in Critical Illness. Crit Care. 2019 Mar 9;23(1):82. doi: 10.1186/s13054-019-2366-0.
- Li SY, Wang TJ, Vivienne Wu SF, Liang SY, Tung HH. Efficacy of controlling night-time noise and activities to improve patients' sleep quality in a surgical intensive care unit. J Clin Nurs. 2011 Feb;20(3-4):396-407. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03507.x.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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