연결된 깔창을 사용하는 파킨슨병 환자의 기존 물리 요법과 비교하여 FeetMe® 홈 기반 재활 프로그램의 효능을 평가하기 위한 무작위, 통제, 공개, 다기관 연구 (Re-Connect)

포함 기준:

• 연구 참여에 대한 서면 동의서.
• 40세에서 70세 사이의 남성 또는 여성 환자.
• 체중 범위는 40kg~120kg이고 체질량 지수(BMI)는 18~34kg/m2입니다.
• Hoehn and Yahr(H&Y) 단계 2, 2.5 또는 3으로 UK Brain Bank Criteria(2/3 증상)에 따른 특발성 파킨슨병(PD)의 진단.
• 등록 전 최소 3년의 질병 발병.
• 운동 징후에 기초한 레보도파 반응의 50% 병력이 있는 환자.
• 스크리닝 전 적어도 30일 동안 PD 약물의 안정적인 치료 및 연구의 처음 3개월 동안 예상되는 주요 변화 없이.
• 물리치료 처방 가능.
• 최소한 6분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력.
• 신발 사이즈는 35 - 46(유럽 표준)입니다.
• 발에 온전한 피부.
• 수사관의 판단에 따라 재활 프로그램 및 평가를 수행하기에 적절한 시각 및 청각적 예민함.
• 스마트폰 사용이 편리합니다. FeetMe 기술 사용에 도움이 필요한 경우 간병인이나 자원 봉사자가 환자를 도울 수 있습니다.
• 전화 통화를 통해 정기적으로 연락할 의향이 있습니다.
• 기존의 물리 치료를 중단하고 해당되는 경우 FeetMe 재활 프로그램을 시작할 의향이 있습니다.
• 프랑스어 스피커.

제외 기준:

• 특발성 PD 이외의 파킨슨 증후군을 나타내는 병력.
• 보행 보조기 없이는 걸을 수 없거나 환자가 걸을 수 없는 부상이 있습니다.
• 이동 또는 균형을 제한하는 관련 동반 질환 또는 전정/시각 기능 장애.
• 연구자의 판단에 따라 환자의 신뢰할 수 있는 보행 평가를 배제할 수 있는 임상적으로 중요한 동반이환.
• 상처 치유가 잘 안되거나 발의 피부가 부러진 환자.
• 발 임플란트 환자.
• 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≤ 24/30.
• 치매 환자.
• 무관심 환자.
• 스폰서가 동의하지 않는 한 스크리닝 전 3개월 이내에 연구 기간 동안 조사 약물/치료제를 사용한 다른 임상 시험에 참여.
• 지난 12개월 이내에 Lee Silverman 음성 치료(LSVT) Big 요법을 받았거나 연구 과정 중에 계획한 환자.
• 연구의 첫 12주 동안 뇌심부 자극을 계획한 환자.
• 심박 조율기를 사용하는 환자.
• 격렬한 운동을 하는 환자 > 주 3회, 회당 30분 이상.