기능저하 및 영양실조 대장암 환자의 사전 재활
2025년 5월 6일 업데이트: Chelsia Ann Gillis, McGill University
선택적 대장암 수술 전 영양실조 교정만으로 낮은 신체 기능을 개선하기에 충분합니까? 영양 대 영양 및 운동 Prehabilitation의 무작위 통제 시험
다중 모드 사전 재활(영양, 운동 및 심리사회적 중재)에도 불구하고, 신체 기능이 좋지 않은 고령 대장암 선택적 수술 환자의 60%는 예후 컷 포인트인 최소 수술 전 400m 6분 도보 거리(6MWD)에 도달하지 못했습니다. .
수술 전 >400m 6MWD에 도달한 환자와 비교할 때, <400m 환자 중 영양실조 상태인 환자가 두 배 더 많았습니다.
영양실조는 오랫동안 더 나쁜 기능(예: 신체, 면역)과 연관되어 왔습니다.
연구자들은 영양결핍 환자의 경우 신체 기능 저하의 원인이 영양실조라고 가정합니다.
따라서 영양실조를 교정하는 것만으로도 수술 전 400m 6MWD를 달성하고 환자 결과를 개선하기에 충분할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 선택적인 결장직장 수술 전 400m 미만인 영양실조 환자를 대상으로 영양 사전 재활 단독 대 지지 운동을 통한 영양 사전 재활의 무작위 통제 시험을 제안합니다.
1차 목표 및 치료 목표는 6MWD(그룹 내 비교의 경우 14m, 그룹 간 19m)에 대해 임상적으로 중요한 차이를 최소화하는 것입니다.
중재를 준수하는 능력이 모니터링됩니다.
이 연구의 결과는 수술 결과를 최적화하기 위해 영양 단독 대 운동과 함께 영양의 역할을 탐구함으로써 이 취약한 인구를 위한 최적의 치료를 안내할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chelsia Gillis, RD PhD
- 전화번호: 514-398-7905
- 이메일: chelsia.gillis@mcgill.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Tomborelli Bellafronte, RD PhD
- 이메일: natbella@ymail.com
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3T2
- 모병
- MUHC Research Ethics Board
-
연락하다:
- Elizabeth Craven, PhD
- 전화번호: 22319 514 934-1934
- 이메일: reb.ct1@muhc.mcgill.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자;
- 1차 결장직장 절제술이 예정된 암 환자;
- 400m 미만의 기준선에서 6MWD를 갖는 환자;
- Patient-Generated Subjective-Global Assessment(영양실조 평가) 점수가 9 이상인 환자.
제외 기준:
- 치매, - 파킨슨병 또는 이전 마비를 동반한 뇌졸중을 포함하여 운동을 금하는 병적 상태의 병력이 있는 환자;
- 전이성 암;
- 영어 또는 프랑스어를 구사하지 못하여 영어 또는 프랑스어를 구사하는 사람을 동반할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 영양과 운동
영양 개입은 기준선에서 영양사가 종합적인 영양 평가를 기반으로 하여 개별화된 칼로리 및 단백질 목표를 가능하게 합니다. 운동 개입은 "간식"의 형태로 저항과 유산소 성분을 모두 포함하는 포괄적인 평가를 기반으로 개인화됩니다. |
영양 중재는 간접 열량 측정법, 환자가 생성한 주관적인 전체 평가 및 기준선에서 수행된 24시간 회상으로 평가된 요구 사항을 기반으로 하여 개별화된 칼로리 및 단백질 목표를 가능하게 합니다. 영양 섭취 부족은 일대일 식이 상담 및 기준선에서 예상 섭취 부족과 일치하는 양의 보충을 통해 해결됩니다. 매주 영양사가 24시간 리콜 및 체중 상태를 사용하여 순응도를 모니터링합니다.
운동 개입에는 하루 총 5회, 주당 5회, 각 세션 5분, 주당 총 125분으로 수행되는 저항 및 유산소 구성 요소가 모두 포함됩니다.
처방된 대로 운동을 수행하는 능력은 매주 대면 또는 가상 감독 세션을 통해 모니터링됩니다.
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다른: 영양 만
영양 개입은 기준선에서 영양사가 종합적인 영양 평가를 기반으로 하여 개별화된 칼로리 및 단백질 목표를 가능하게 합니다.
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영양 중재는 간접 열량 측정법, 환자가 생성한 주관적인 전체 평가 및 기준선에서 수행된 24시간 회상으로 평가된 요구 사항을 기반으로 하여 개별화된 칼로리 및 단백질 목표를 가능하게 합니다. 영양 섭취 부족은 일대일 식이 상담 및 기준선에서 예상 섭취 부족과 일치하는 양의 보충을 통해 해결됩니다. 매주 영양사가 24시간 리콜 및 체중 상태를 사용하여 순응도를 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 도보 6분 거리
기간: 기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 미터로 기록
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신체 기능은 6분 걷기 테스트(6MWT)로 측정됩니다.
환자에게 20m 복도를 따라 앞뒤로 걷도록 지시하고 6분 동안 이동한 거리(6MWD)를 기록(미터)합니다.
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기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 미터로 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중재 준수
기간: 기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 단계적으로 기록됨
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순응도는 로그북과 일일 단계를 기록하는 스마트 워치(FitBit)를 사용하여 모니터링됩니다.
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기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 단계적으로 기록됨
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영양 개입 준수
기간: 기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 처방 순응도의 %로 기록됨
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식이 목표(에너지 섭취) 준수 여부는 24시간 리콜 및 보충제 수(규정된 에너지 목표와 비교한 에너지 소비)를 사용하여 매주 대면 또는 가상 방문을 통해 주의 깊게 모니터링됩니다.
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기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 처방 순응도의 %로 기록됨
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영양 개입 준수
기간: 기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 처방 순응도의 %로 기록됨
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식이 목표(단백질 섭취) 준수 여부는 24시간 리콜 및 보충제 수(규정된 단백질 목표와 비교한 단백질 소비)를 사용하여 매주 대면 또는 가상 방문을 통해 주의 깊게 모니터링됩니다.
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기준선 평가 날짜부터 수술 날짜까지, 평균 4주, 처방 순응도의 %로 기록됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chelsia Gillis, RD PhD, McGill University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weimann A, Braga M, Carli F, Higashiguchi T, Hubner M, Klek S, Laviano A, Ljungqvist O, Lobo DN, Martindale R, Waitzberg DL, Bischoff SC, Singer P. ESPEN guideline: Clinical nutrition in surgery. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):623-650. doi: 10.1016/j.clnu.2017.02.013. Epub 2017 Mar 7.
- Gillis C, Buhler K, Bresee L, Carli F, Gramlich L, Culos-Reed N, Sajobi TT, Fenton TR. Effects of Nutritional Prehabilitation, With and Without Exercise, on Outcomes of Patients Who Undergo Colorectal Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. Gastroenterology. 2018 Aug;155(2):391-410.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2018.05.012. Epub 2018 May 8.
- Gillis C, Fenton TR, Gramlich L, Keller H, Sajobi TT, Culos-Reed SN, Richer L, Awasthi R, Carli F. Malnutrition modifies the response to multimodal prehabilitation: a pooled analysis of prehabilitation trials. Appl Physiol Nutr Metab. 2022 Feb;47(2):141-150. doi: 10.1139/apnm-2021-0299. Epub 2021 Sep 29.
- Gillis C, Fenton TR, Gramlich L, Sajobi TT, Culos-Reed SN, Bousquet-Dion G, Elsherbini N, Fiore JF Jr, Minnella EM, Awasthi R, Liberman AS, Boutros M, Carli F. Older frail prehabilitated patients who cannot attain a 400 m 6-min walking distance before colorectal surgery suffer more postoperative complications. Eur J Surg Oncol. 2021 Apr;47(4):874-881. doi: 10.1016/j.ejso.2020.09.041. Epub 2020 Oct 5.
- Carli F, Bousquet-Dion G, Awasthi R, Elsherbini N, Liberman S, Boutros M, Stein B, Charlebois P, Ghitulescu G, Morin N, Jagoe T, Scheede-Bergdahl C, Minnella EM, Fiore JF Jr. Effect of Multimodal Prehabilitation vs Postoperative Rehabilitation on 30-Day Postoperative Complications for Frail Patients Undergoing Resection of Colorectal Cancer: A Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):233-242. doi: 10.1001/jamasurg.2019.5474. Erratum In: JAMA Surg. 2020 Mar 1;155(3):269. doi: 10.1001/jamasurg.2020.0188.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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