- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05999409
정상 출산 관리 및 시뮬레이션 활용
정상근로 관리 시 시뮬레이션 활용의 유효성 평가
연구; 정상 노동 관리에서 시뮬레이션 사용의 효과를 평가할 예정입니다.
연구는 준 실험적 무작위 통제 유형으로 설계되었습니다. 이 연구는 2022-2023학년도에 보건과학부 조산학과에서 수행됩니다. 연구의 표본은 조산학과의 정상 출산 및 산후 기간 과정에 처음 등록한 3학년 학생 전원(2021-2022학년도에 산전 I 과정을 성공적으로 통과한 학생 102명)으로 구성됩니다. 이 학생들은 다음 2022-2023 학년도에 있습니다. 포스트 텀 과정에 등록). 문헌에서; 실험 연구에서 파라메트릭 테스트를 수행하려면 최소 30명의 표본 크기가 필요하다고 보고되었습니다(24). 본 연구에서는 그룹의 학생 수는 패배했을 가능성을 고려하여 32명으로 결정하였다. 학생들은 실험(d1= High Reality 시뮬레이터), (d2= Medium Reality 시뮬레이터) 그룹 및 통제 그룹(d3= 슬라이드 및 비디오 프레젠테이션)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 이 연구는 총 96명의 학생을 대상으로 수행됩니다. 포함 기준을 충족한 학생들에게 순서 번호를 부여한 다음 https://www.randomizer.org를 사용하여 임의로 3개 그룹으로 나누었습니다. 온라인 무작위 프로그램.
데이터 수집 도구: 데이터 수집에서; IIF(Introductory Information Form), NBSAF(Normal Birth Skills Assessment Form), SSSCSL(Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning), ESSBL(Evaluation of Simulation-Based Learning Scale)이 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
소개 정보 양식(IIF); 연구자들이 문헌을 스캔하여 만들었다(11,25-28). 이 양식에는 학생의 사회 인구학적 특성, 가족 중 보건 종사자의 존재, 정상적인 분만 상태 및 시뮬레이션 교육(나이, 졸업한 고등학교, 월 소득, 가족 중 보건 종사자의 존재, 정상 분만 모니터링 및 수행, 시뮬레이션 교육). 접수현황 등) 총 10문항으로 구성되어 있습니다.
NBSAF(Normal Birth Skill Assessment Form) 문헌을 스캔하여 연구자가 작성했습니다(29-31). 양식에는 학생이 정상적인 노동 실습 중에 수행해야 하는 단계에 대한 50개의 항목이 있습니다. 양식에 대한 평가는 정상적인 노동 과정 단계에서 관찰되는 학생의 활동 구현과 관련하여 "그는 했다"와 "하지 않았다"로 평가됩니다. 양식에서 학생은 그가 한 각 활동에 대해 2점을 받았고 그가 하지 않은 활동에 대해 0점을 받았습니다. 양식에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 100입니다. 높은 점수는 높은 기술을 나타내고 낮은 점수는 낮은 기술을 나타냅니다.
NBSAF 항목의 내용타당도는 정상근로관리와 관련된 학습기법을 연구한 전문가 5명(2,3,32-34)의 의견을 참고하였다. Lawshe 기법은 양식에 있는 항목의 내용 유효성을 평가하는 데 사용되었습니다. Lawshe 기법에 따르면 최소 적합 기준은 5명의 전문가(35명)에 대해 0.99였습니다. 콘텐츠 유효성 비율이 0.99 미만인 항목이 감지되지 않았습니다. 항목의 명료도를 테스트하기 위해 내용에 대한 지식이 없는 다른 학급의 학생 10명을 대상으로 파일럿 연구를 수행하여 최종 형식을 지정했습니다.
학습에 대한 학생 만족도 및 자신감 척도(SSSCSL) 원래 척도는 Jeffries and Rizzolo(2006)에 의해 13개 항목으로 개발되었으며 터키어에 적응하면서 총 항목 수가 12개로 감소했습니다. Ünver et al. (2017). 척도는 5점 리커트형으로 "현재 학습에 대한 만족도"와 "학습에 대한 자신감"의 소제목으로 구성되어 있다. 현재 학습에 대한 만족도 부제는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 학습에 대한 자신감은 부제가 7개 항목으로 구성되어 있으며 부정적인 항목은 없다. "현재 학습에 대한 만족도" 척도의 cronbach alpha 값은 .85이고, .77인 동안 "학습에 대한 자신감"은 .89입니다. 전체 규모에 대해. 척도 점수; 하위 차원의 합계를 항목 수로 나누어 구합니다. 척도에서 얻은 총점이 높아질수록 학습에 대한 학생의 만족도와 자신감도 높아집니다.
시뮬레이션 기반 학습(ESSBL)의 평가 척도 원래 척도는 Hung et al. (2016), 터키 타당도와 신뢰도는 Uslu와 Yavuz van Giersbergen(2020)이 수행했습니다. 척도의 터키 타당도 및 신뢰도는 5개의 하위 차원과 37개의 항목으로 구성됩니다. 응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 5점 리커트 시스템에서 점수가 매겨지며 총 점수는 37-185 사이입니다. 척도의 모든 진술은 긍정적이며 역코딩된 항목은 없습니다. 척도 범위 내에서 조산사와 간호사가 갖추어야 할 기본 역량 치료 과정, 환자 안전, 전문 지식, 의사 소통 및 반영된 행동 개념을 평가합니다. 척도의 하위 차원에서 얻은 점수의 증가는 시나리오(37)에서 학생의 하위 차원 목표가 달성되었음을 의미합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat, 칠면조
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 2022-2023 학년도에 보건 과학부 조산학과의 조산학과 정상 출산 및 산후 기간 과정에 처음 등록한 3 학년 학생이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 위의 기준 중 하나에 해당하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: d1
완전 현실 출산 시뮬레이터에 대한 NBSAF의 첫 평가.
병원 환경에서 학생의 첫 번째 정상 분만 실습 중에 NBSAF의 두 번째 평가와 SSSCSL 및 ESSBL의 두 번째 적용이 이루어졌습니다.
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노동을 시도하다
다른 이름들:
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실험적: d2
NBSAF의 초기 평가는 중형 현실 노동 자극기에 대해 수행되었습니다.
병원 환경에서 학생의 첫 번째 정상 분만 실습 중에 NBSAF의 두 번째 평가와 SSSCSL 및 ESSBL의 두 번째 적용이 이루어졌습니다.
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노동을 시도하다
다른 이름들:
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간섭 없음: d3(제어)
시뮬레이션 적용 없이 NBSAF의 2차 평가와 SSSCSL 및 ESSBL의 2차 적용은 병원 환경에서 학생의 1차 정상 분만 실습 중에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번호에 대한 액세스 제공
기간: 연구 완료까지, 평균 9개월
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학생들의 충분한 연습
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연구 완료까지, 평균 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-KAEK-166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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