- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999409
Normal fødselshåndtering og bruk av simulering
Evaluering av effektiviteten av simuleringsbruk i administrasjonen av normal arbeidskraft
Forskningen; Det er planlagt å evaluere effektiviteten av bruken av simulering i styringen av normal arbeidskraft.
Forskningen ble designet i en kvasi-eksperimentell randomisert kontrollert type. Forskningen utføres ved Jordmoravdelingen, Det helsevitenskapelige fakultet, i studieåret 2022-2023. Utvalget av studien består av alle tredjeårsstudenter som meldte seg på kurset Normal fødsel og postpartum semester i jordmoravdelingen for første gang (102 studenter som bestod Prenatal I-kurset studieåret 2021-2022. Disse studentene er i neste studieår 2022-2023. Registrert for postsemesterkurset). I litteraturen; I eksperimentelle studier er det rapportert at det kreves en prøvestørrelse på minst 30 personer for å utføre parametriske tester (24). I denne studien ble antallet elever i gruppene fastsatt til 32, tatt i betraktning at de kan ha tapt. Studentene ble delt inn i tre grupper som eksperimentell (d1= High Reality simulator), (d2= Medium Reality simulator) gruppe og kontrollgruppe (d3= lysbilde og videopresentasjon). Studiet gjennomføres med 96 studenter totalt. Studentene som oppfylte inklusjonskriteriene ble gitt et sekvensnummer og deretter tilfeldig delt inn i 3 grupper ved hjelp av https://www.randomizer.org online randomiseringsprogram.
Datainnsamlingsverktøy: I datainnsamling; Introduksjonsinformasjonsskjema (IIF), Normal Birth Skills Assessment Form (NBSAF), Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning (SSSCSL) og Evaluation of Simulation-Based Learning Scale (ESSBL) vil bli brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skjema for innledende informasjon (IIF); Den ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen (11,25-28). Dette skjemaet inkluderer de sosiodemografiske egenskapene til studentene, tilstedeværelsen av en helsearbeider i familien, deres normale fødselspraksisstatus og deres simuleringstrening (alder, uteksaminert videregående skole, månedlig inntekt, tilstedeværelse av en helsearbeider i familien, normal fødselspraksis overvåking og ytelse, simuleringstrening). mottaksstatus etc.) består av totalt 10 spørsmål.
Normal Birth Skills Assessment Form (NBSAF) Det ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen (29-31). I skjemaet er det 50 punkter om trinnene som studenten skal gjøre under normal arbeidspraksis. Evaluering av skjemaet er som "han gjorde" og "ikke" i forhold til studentens gjennomføring av aktivitetene som skal observeres under de normale arbeidsprosessens trinn. I skjemaet fikk eleven 2 poeng for hver aktivitet han gjorde, mens det ble gitt 0 poeng for aktivitetene han ikke gjorde. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skjemaet er 0, og den høyeste poengsummen er 100. En høy poengsum vil indikere høy ferdighet, og en lav poengsum vil indikere lav ferdighet.
For innholdsvaliditeten til NBSAF-elementene ble meningene til 5 eksperter (2,3,32-34) som har forsket på læringsteknikker knyttet til håndtering av normal arbeidskraft konsultert. Lawshe-teknikken ble brukt til å evaluere innholdsgyldigheten til elementene i skjemaet. I henhold til Lawshe-teknikken var minimum tilpasningskriteriet 0,99 for fem eksperter (35). Ingen vare med et innholdsvaliditetsforhold under 0,99 ble oppdaget. For å teste gjenstandenes forståelighet ble det gjennomført en pilotstudie med 10 elever fra en annen klasse som ikke hadde kunnskap om innholdet, og skjemaet fikk sin endelige form.
Skala for studenttilfredshet og selvtillit i læring (SSSCSL) Den originale skalaen ble utviklet som 13 elementer av Jeffries og Rizzolo (2006), og det totale antallet elementer ble redusert til 12 under tilpasningen til tyrkisk. Tilpasningen av skalaen til tyrkisk ble gjort av Ünver et al. (2017). Skalaen er en 5-punkts Likert-type og består av underoverskriftene "Tilfredshet med nåværende læring" og "Selvtillit i læringen". Undertittelen tilfredshet med dagens læring består av 5 elementer, undertittelen selvtillit i læring består av 7 elementer og det er ingen negativ post. Cronbach alfa-verdien på skalaen for "Tilfredshet med nåværende læring" er 0,85, mens det er .77 for "Selvtillit i læring" er det 0,89 for den totale skalaen. Skala score; Det oppnås ved å dele summen av underdimensjonene med antall elementer. Etter hvert som den totale poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker også elevtilfredsheten og selvtilliten i læringen.
Evalueringsskala for simuleringsbasert læring (ESSBL) Den originale skalaen ble utviklet av Hung et al. (2016), og dens tyrkiske validitet og reliabilitet ble utført av Uslu og Yavuz van Giersbergen (2020). Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen består av 5 underdimensjoner og 37 elementer. Svar scores på et fempunkts Likert-system, fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), og den totale poengsummen varierer mellom 37-185. Alle utsagn i skalaen er positive og det er ingen omvendt kodet element. Innenfor omfanget av skalaen de grunnleggende kompetansene jordmødre og sykepleiere bør ha; omsorgsprosess, pasientsikkerhet, fagkunnskap, kommunikasjon og reflekterte atferdsbegreper evalueres. En økning i skåren oppnådd fra deldimensjonene i skalaen betyr at deldimensjonsmålet er oppnådd for eleven i scenariet (37).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningen omfatter alle tredjeårsstudenter som registrerte seg for første gang på terminkurset Normal fødsel og barsel ved jordmoravdelingen studieåret 2022-2023 ved Jordmoravdelingen ved Det helsevitenskapelige fakultet.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen av kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: d1
NBSAFs første vurdering på en fødselssimulator i full virkelighet.
Under den første normale leveringspraksisen til studenten i sykehusmiljøet, ble den andre evalueringen av NBSAF og den andre applikasjonen av SSSCSL og ESSBL gjort.
|
gjør forsøk på fødsel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: d2
En innledende evaluering av NBSAF ble utført på en middels virkelighetsstimulator.
Under den første normale leveringspraksisen til studenten i sykehusmiljøet, ble den andre evalueringen av NBSAF og den andre applikasjonen av SSSCSL og ESSBL gjort.
|
gjør forsøk på fødsel
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: d3 (kontroll)
Uten noen simuleringsapplikasjon ble den andre evalueringen av NBSAF og den andre applikasjonen av SSSCSL og ESSBL utført under den første normale leveringspraksisen til studenten i sykehusmiljøet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gi tilgang til nummeret
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
nok trening av elevene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22-KAEK-166
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .