- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05999409
Normaal geboortebeheer en gebruik van simulatie
Evaluatie van de effectiviteit van simulatiegebruik bij het beheer van normale arbeid
Het onderzoek; Het is de bedoeling om de effectiviteit van het gebruik van simulatie bij het beheer van normale arbeid te evalueren.
Het onderzoek was ontworpen in een quasi-experimenteel gerandomiseerd gecontroleerd type. Het onderzoek wordt in studiejaar 2022-2023 uitgevoerd bij de afdeling Verloskunde van de faculteit Gezondheidswetenschappen. De steekproef van het onderzoek bestaat uit alle derdejaars studenten die zich voor het eerst hebben ingeschreven voor de opleiding Normale Geboorte en Postpartum Term op de afdeling verloskunde (102 studenten die in studiejaar 2021-2022 de opleiding Prenatal I met goed gevolg hebben afgelegd). Deze studenten zitten in het volgende studiejaar 2022-2023. Ingeschreven voor de posttermijncursus). In de literatuur; In experimentele studies is gemeld dat een steekproef van ten minste 30 personen nodig is om parametrische tests uit te voeren (24). In deze studie werd het aantal studenten in de groepen bepaald op 32, rekening houdend met het feit dat ze mogelijk hebben verloren. Studenten werden verdeeld in drie groepen als experimentele (d1= High Reality-simulator), (d2= Medium Reality-simulator) groep en controlegroep (d3= dia- en videopresentatie). Het onderzoek wordt uitgevoerd met in totaal 96 studenten. De studenten die aan de inclusiecriteria voldeden, kregen een volgnummer en werden vervolgens willekeurig verdeeld in 3 groepen met behulp van https://www.randomizer.org online randomisatieprogramma.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling: bij gegevensverzameling; Inleidend informatieformulier (IIF), Normal Birth Skills Assessment Form (NBSAF), Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning (SSSCSL) en Evaluation of Simulation-Based Learning Scale (ESSBL) zullen worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleidend Informatieformulier (IIF); Het is gemaakt door de onderzoekers door de literatuur te scannen (11,25-28). Dit formulier omvat de sociaal-demografische kenmerken van de leerlingen, de aanwezigheid van een gezondheidswerker in het gezin, hun normale geboortepraktijkstatus en hun simulatietraining (leeftijd, afgestudeerde middelbare school, maandelijks inkomen, aanwezigheid van een gezondheidswerker in het gezin, normale geboortepraktijk monitoring en prestaties, simulatietraining). status ontvangen etc.) bestaat uit in totaal 10 vragen.
Normal Birth Skill Assessment Form (NBSAF) Het werd gemaakt door de onderzoekers door de literatuur te scannen (29-31). In het formulier staan 50 items over de stappen die de student tijdens de normale arbeidspraktijk moet uitvoeren. Evaluatie van het formulier is als "hij deed" en "niet" in relatie tot de uitvoering van de activiteiten door de student tijdens de normale arbeidsprocesstappen. In het formulier kreeg de leerling 2 punten voor elke activiteit die hij deed, en 0 punten voor de activiteiten die hij niet deed. De laagste score die kan worden behaald met het formulier is 0 en de hoogste score is 100. Een hoge score duidt op een hoge vaardigheid en een lage score op een lage vaardigheid.
Voor de inhoudsvaliditeit van de NBSAF-items werden de meningen geraadpleegd van 5 experts (2,3,32-34) die onderzoek hebben gedaan naar leertechnieken gerelateerd aan het managen van normale arbeid. De Lawshe-techniek werd gebruikt om de inhoudsvaliditeit van de items in het formulier te evalueren. Volgens de Lawshe-techniek was het minimale fitcriterium 0,99 voor vijf experts (35). Er is geen item gedetecteerd met een inhoudsvaliditeitsratio van minder dan 0,99. Om de verstaanbaarheid van de items te testen is er een pilotonderzoek gedaan met 10 leerlingen uit een andere klas die geen kennis hadden van de inhoud en kreeg de vorm zijn definitieve vorm.
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning (SSSCSL) De oorspronkelijke schaal werd ontwikkeld als 13 items door Jeffries en Rizzolo (2006), en het totale aantal items nam af tot 12 tijdens de aanpassing aan het Turks. De aanpassing van de schaal aan het Turks is gedaan door Ünver et al. (2017). De schaal is van het 5-punts Likert-type en bestaat uit de subrubrieken "Tevredenheid met het huidige leren" en "Zelfvertrouwen in het leren". De ondertitel tevredenheid met het huidige leren bestaat uit 5 items, de ondertitel zelfvertrouwen in leren bestaat uit 7 items en er is geen negatief item. De cronbach alpha-waarde van de schaal voor "Tevredenheid met het huidige leren" is .85, terwijl het .77 is voor "Zelfvertrouwen in leren" is het .89 voor de totale schaal. Schaalscores; Het wordt verkregen door de som van de subdimensies te delen door het aantal items. Naarmate de totaalscore van de schaal toeneemt, neemt ook de tevredenheid van de student en het zelfvertrouwen in het leren toe.
Evaluatieschaal van op simulatie gebaseerd leren (ESSBL) De oorspronkelijke schaal is ontwikkeld door Hung et al. (2016), en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Uslu en Yavuz van Giersbergen (2020). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal bestaat uit 5 subdimensies en 37 items. Antwoorden worden gescoord op een vijfpunts Likert-systeem, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), en de totale score varieert tussen 37-185. Alle uitspraken op de schaal zijn positief en er is geen omgekeerd gecodeerd item. In het kader van de schaal de basiscompetenties waarover verloskundigen en verpleegkundigen dienen te beschikken; zorgproces, patiëntveiligheid, vakkennis, communicatie en gedragsreflectie worden geëvalueerd. Een verhoging van de score op de subdimensies in de schaal betekent dat het subdimensiedoel voor de leerling in het scenario (37) is bereikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderzoek omvat alle derdejaars studenten die zich in het studiejaar 2022-2023 voor het eerst hebben ingeschreven voor de opleiding Normale Geboorte en Postpartum Term op de afdeling verloskunde van de afdeling Verloskunde van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van een van de bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: d1
NBSAF's eerste beoordeling op een geboortesimulator met volledige realiteit.
Tijdens de eerste normale bevallingspraktijk van de student in de ziekenhuisomgeving, werden de tweede evaluatie van NBSAF en de tweede toepassing van SSSCSL en ESSBL gemaakt.
|
poging tot arbeid doen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: d2
Een eerste evaluatie van NBSAF werd uitgevoerd op een medium reality-arbeidsstimulator.
Tijdens de eerste normale bevallingspraktijk van de student in de ziekenhuisomgeving, werden de tweede evaluatie van NBSAF en de tweede toepassing van SSSCSL en ESSBL gemaakt.
|
poging tot arbeid doen
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: d3 (controle)
Zonder enige simulatietoepassing werden de tweede evaluatie van NBSAF en de tweede toepassing van SSSCSL en ESSBL uitgevoerd tijdens de eerste normale bevallingspraktijk van de student in de ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
toegang geven tot het nummer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
voldoende oefening door studenten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22-KAEK-166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .