- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05999409
Normales Geburtsmanagement und Einsatz von Simulation
Bewertung der Wirksamkeit des Simulationseinsatzes bei der Verwaltung normaler Arbeit
Die Forschung; Es ist geplant, die Wirksamkeit des Einsatzes von Simulationen bei der Bewältigung normaler Wehen zu bewerten.
Die Forschung wurde in einem quasi-experimentellen, randomisierten, kontrollierten Typ konzipiert. Die Forschung wird im Studienjahr 2022-2023 in der Abteilung für Hebammenwesen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften durchgeführt. Die Stichprobe der Studie besteht aus allen Studierenden im dritten Studienjahr, die sich zum ersten Mal für den Kurs „Normale Geburt und Wochenbett“ in der Hebammenabteilung eingeschrieben haben (102 Studierende, die den Kurs „Pränatal I“ im Studienjahr 2021–2022 erfolgreich bestanden haben). Diese Studierenden befinden sich im nächsten Studienjahr 2022–2023. Für den Post-Term-Kurs angemeldet). In der Literatur; In experimentellen Studien wurde berichtet, dass eine Stichprobengröße von mindestens 30 Personen erforderlich ist, um parametrische Tests durchzuführen (24). In dieser Studie wurde die Anzahl der Schüler in den Gruppen mit 32 ermittelt, wobei berücksichtigt wurde, dass sie möglicherweise verloren haben. Die Studierenden wurden in drei Gruppen eingeteilt: Experimentalgruppe (d1=Simulator mit hoher Realität), Gruppe (d2=Simulator mit mittlerer Realität) und Kontrollgruppe (d3=Folie und Videopräsentation). Die Studie wird mit insgesamt 96 Studierenden durchgeführt. Die Schüler, die die Einschlusskriterien erfüllten, erhielten eine Sequenznummer und wurden dann mithilfe von https://www.randomizer.org zufällig in drei Gruppen eingeteilt Online-Randomisierungsprogramm.
Datenerfassungstools: In der Datenerfassung; Es werden das Einführungsinformationsformular (IIF), das Formular zur Bewertung der normalen Geburtsfähigkeiten (NBSAF), die Skala zur Zufriedenheit und zum Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen (SSSCSL) und die Skala zur Bewertung des simulationsbasierten Lernens (ESSBL) verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführungsinformationsformular (IIF); Es wurde von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt (11,25-28). Dieses Formular umfasst die soziodemografischen Merkmale der Schüler, die Anwesenheit eines Gesundheitspersonals in der Familie, ihren normalen Geburtspraxisstatus und ihre Simulationsausbildung (Alter, Schulabschluss, monatliches Einkommen, Anwesenheit eines Gesundheitspersonals in der Familie, Überwachung und Durchführung der normalen Geburtspraxis, Simulationstraining). Empfangsstatus etc.) besteht aus insgesamt 10 Fragen.
Normal Birth Skill Assessment Form (NBSAF) Es wurde von den Forschern durch Scannen der Literatur erstellt (29-31). Das Formular enthält 50 Punkte zu den Schritten, die der Student während der normalen Arbeitspraxis durchführen sollte. Die Bewertung des Formulars erfolgt als „er hat es getan“ und „hat es nicht getan“ in Bezug auf die Umsetzung der Aktivitäten durch den Studenten, die während der normalen Arbeitsprozessschritte zu beobachten sind. Im Formular wurden dem Schüler für jede Aktivität, die er durchgeführt hat, 2 Punkte gegeben, während für die Aktivitäten, die er nicht durchgeführt hat, 0 Punkte vergeben wurden. Die niedrigste mit dem Formular erreichbare Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 100. Eine hohe Punktzahl weist auf hohe Fähigkeiten hin, eine niedrige Punktzahl auf geringe Fähigkeiten.
Für die inhaltliche Gültigkeit der NBSAF-Items wurden die Meinungen von fünf Experten (2,3,32-34) konsultiert, die sich mit Lerntechniken im Zusammenhang mit der Bewältigung normaler Wehen befasst haben. Die Lawshe-Technik wurde verwendet, um die inhaltliche Gültigkeit der Elemente im Formular zu bewerten. Gemäß der Lawshe-Technik betrug das Mindestanpassungskriterium für fünf Experten (35) 0,99. Es wurde kein Element mit einem Inhaltsvaliditätsverhältnis unter 0,99 erkannt. Um die Verständlichkeit der Items zu testen, wurde eine Pilotstudie mit 10 Schülern einer anderen Klasse, die keine inhaltlichen Kenntnisse hatten, durchgeführt und dem Formular seine endgültige Form gegeben.
Skala für Schülerzufriedenheit und Selbstvertrauen beim Lernen (SSSCSL) Die ursprüngliche Skala wurde von Jeffries und Rizzolo (2006) mit 13 Items entwickelt, und die Gesamtzahl der Items verringerte sich bei der Anpassung an Türkisch auf 12. Die Anpassung der Skala an das Türkische erfolgte durch Ünver et al. (2017). Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und besteht aus den Unterüberschriften „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ und „Selbstvertrauen beim Lernen“. Der Untertitel „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ besteht aus 5 Items, der Untertitel „Selbstvertrauen beim Lernen“ besteht aus 7 Items und es gibt keinen negativen Item. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala für „Zufriedenheit mit dem aktuellen Lernen“ beträgt .85, während es .77 ist für „Selbstvertrauen beim Lernen“ liegt er bei .89 für die Gesamtskala. Skalenwerte; Man erhält ihn, indem man die Summe der Unterdimensionen durch die Anzahl der Artikel dividiert. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl der Skala steigen auch die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Schüler beim Lernen.
Bewertungsskala für Simulationsbasiertes Lernen (ESSBL) Die ursprüngliche Skala wurde von Hung et al. entwickelt. (2016) und seine türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurden von Uslu und Yavuz van Giersbergen (2020) durchgeführt. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala besteht aus 5 Unterdimensionen und 37 Items. Die Antworten werden nach einem Fünf-Punkte-Likert-System bewertet, das von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) reicht und die Gesamtpunktzahl zwischen 37 und 185 liegt. Alle Aussagen der Skala sind positiv und es gibt kein umgekehrt kodiertes Item. Im Rahmen der Skala werden die Grundkompetenzen berücksichtigt, über die Hebammen und Krankenpfleger verfügen sollten; Bewertet werden Pflegeprozess, Patientensicherheit, Fachwissen, Kommunikation und reflektierte Verhaltenskonzepte. Eine Erhöhung der aus den Unterdimensionen der Skala erzielten Punktzahl bedeutet, dass das Unterdimensionsziel für den Schüler im Szenario erreicht wurde (37).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat, Truthahn
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Untersuchung umfasst alle Studierenden im dritten Studienjahr, die sich im Studienjahr 2022–2023 zum ersten Mal für den Kurs „Normale Geburt und Wochenbett“ in der Abteilung für Hebammen in der Abteilung für Hebammen der Fakultät für Gesundheitswissenschaften angemeldet haben.
Ausschlusskriterien:
- Eines der oben genannten Kriterien erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: d1
NBSAFs erste Bewertung eines Geburtssimulators in voller Realität.
Während der ersten normalen Entbindungspraxis des Studenten im Krankenhausumfeld wurden die zweite Bewertung von NBSAF und die zweite Anwendung von SSSCSL und ESSBL durchgeführt.
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Arbeitsversuche unternehmen
Andere Namen:
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Experimental: d2
Eine erste Bewertung des NBSAF wurde mit einem Wehenstimulator mittlerer Realität durchgeführt.
Während der ersten normalen Entbindungspraxis des Studenten im Krankenhausumfeld wurden die zweite Bewertung von NBSAF und die zweite Anwendung von SSSCSL und ESSBL durchgeführt.
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Arbeitsversuche unternehmen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: d3 (Kontrolle)
Ohne jegliche Simulationsanwendung wurden die zweite Bewertung von NBSAF und die zweite Anwendung von SSSCSL und ESSBL während der ersten normalen Entbindungspraxis des Studenten im Krankenhausumfeld durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitstellung des Zugriffs auf die Nummer
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
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genügend Übung durch die Schüler
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-KAEK-166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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