- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05999409
Normal fødselshåndtering og brug af simulering
Evaluering af effektiviteten af simuleringsanvendelse i håndteringen af normal arbejdskraft
Forskningen; Det er planlagt at evaluere effektiviteten af brugen af simulering i styringen af normal arbejdskraft.
Forskningen blev designet i en kvasi-eksperimentel randomiseret kontrolleret type. Forskningen udføres i Jordemoderafdelingen, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, i studieåret 2022-2023. Stikprøven af undersøgelsen består af alle tredjeårsstuderende, der for første gang tilmeldte sig kurset Normal fødsel og postpartum semester i jordemoderafdelingen (102 studerende, der bestod prænatal I-kurset i studieåret 2021-2022. Disse studerende er i det næste akademiske år 2022-2023. Tilmeldt Post Term Course). I litteraturen; I eksperimentelle undersøgelser er det blevet rapporteret, at en stikprøvestørrelse på mindst 30 personer er påkrævet for at udføre parametriske tests (24). I denne undersøgelse blev antallet af elever i grupperne bestemt til 32, i betragtning af at de muligvis har tabt. Eleverne blev opdelt i tre grupper som eksperimentel (d1= High Reality simulator), (d2= Medium Reality simulator) gruppe og kontrolgruppe (d3= slide og videopræsentation). Undersøgelsen gennemføres med i alt 96 studerende. De studerende, der opfyldte inklusionskriterierne, fik et sekvensnummer og blev derefter tilfældigt opdelt i 3 grupper ved hjælp af https://www.randomizer.org online randomiseringsprogram.
Dataindsamlingsværktøjer: Ved dataindsamling; Introduktionsinformationsskema (IIF), Normal Birth Skills Assessment Form (NBSAF), Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning (SSSCSL) og Evaluation of Simulation-Based Learning Scale (ESSBL) vil blive brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktionsinformationsformular (IIF); Det blev skabt af forskerne ved at scanne litteraturen (11,25-28). Denne formular inkluderer elevernes sociodemografiske karakteristika, tilstedeværelsen af en sundhedsarbejder i familien, deres normale fødselspraksisstatus og deres simulationstræning (alder, dimitteret gymnasieskole, månedlig indkomst, tilstedeværelse af en sundhedsarbejder i familien, normal fødselspraksis overvågning og præstation, simulationstræning). modtagerstatus osv.) består af i alt 10 spørgsmål.
Normal Birth Skills Assessment Form (NBSAF) Den blev oprettet af forskerne ved at scanne litteraturen (29-31). I skemaet er der 50 punkter om de trin, eleven skal udføre under den normale arbejdspraksis. Evaluering af skemaet er som "han gjorde" og "ikke gjorde" i forhold til den studerendes gennemførelse af de aktiviteter, der skal observeres under de normale arbejdsprocestrin. I skemaet fik eleven 2 point for hver aktivitet han lavede, mens der blev givet 0 point for de aktiviteter han ikke lavede. Den laveste score, der kan opnås fra formularen, er 0, og den højeste score er 100. En høj score vil indikere høj færdighed, og en lav score vil indikere lav færdighed.
For indholdsvaliditeten af NBSAF-punkterne blev udtalelser fra 5 eksperter (2,3,32-34), som har forsket i læringsteknikker relateret til håndtering af normal arbejdskraft, konsulteret. Lawshe-teknikken blev brugt til at evaluere indholdsgyldigheden af elementerne i formularen. Ifølge Lawshe-teknikken var minimumsfitness-kriteriet 0,99 for fem eksperter (35). Der blev ikke fundet noget element med et indholdsvaliditetsforhold under 0,99. For at teste emnernes forståelighed blev der gennemført en pilotundersøgelse med 10 elever fra en anden klasse, som ikke havde kendskab til indholdet, og skemaet fik sin endelige form.
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning (SSSCSL) Den originale skala blev udviklet som 13 emner af Jeffries og Rizzolo (2006), og det samlede antal emner faldt til 12 under dens tilpasning til tyrkisk. Tilpasningen af skalaen til tyrkisk blev udført af Ünver et al. (2017). Skalaen er en 5-punkts Likert-type og består af underoverskrifterne "Tilfredshed med aktuel læring" og "Selvtillid i læring". Undertitlen tilfredshed med aktuel læring består af 5 punkter, undertitlen selvtillid i læring består af 7 punkter, og der er ingen negativ post. Cronbach alfa-værdien af skalaen for "Tilfredshed med aktuel læring" er 0,85, mens det er .77 for "Selvtillid i læring" er det .89 for den samlede skala. Skala score; Den fås ved at dividere summen af underdimensionerne med antallet af emner. Efterhånden som den samlede score opnået fra skalaen stiger, øges også elevernes tilfredshed og selvtillid i læringen.
Evalueringsskala for simulationsbaseret læring (ESSBL) Den originale skala blev udviklet af Hung et al. (2016), og dens tyrkiske validitet og pålidelighed blev udført af Uslu og Yavuz van Giersbergen (2020). Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen består af 5 underdimensioner og 37 punkter. Svar scores på et fem-point Likert-system, der spænder fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig), og den samlede score varierer mellem 37-185. Alle udsagn i skalaen er positive, og der er ikke noget omvendt kodet element. Inden for omfanget af skalaen de grundlæggende kompetencer, som jordemødre og sygeplejersker bør have; plejeproces, patientsikkerhed, faglig viden, kommunikation og reflekterede adfærdsbegreber evalueres. En stigning i scoren opnået fra deldimensionerne i skalaen betyder, at deldimensionsmålet er nået for eleven i scenariet (37).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskningen omfatter alle tredjeårsstuderende, der for første gang tilmeldte sig normalfødsels- og efterfødselsforløbet på jordemoderafdelingen i studieåret 2022-2023 på Jordemoderafdelingen på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet.
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen af ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: d1
NBSAF's første vurdering på en fødselssimulator i fuld virkelighed.
Under den første normale leveringspraksis af den studerende i hospitalsmiljøet blev den anden evaluering af NBSAF og den anden anvendelse af SSSCSL og ESSBL foretaget.
|
gør forsøg på fødsel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: d2
En indledende evaluering af NBSAF blev udført på en arbejdsstimulator med medium virkelighed.
Under den første normale leveringspraksis af den studerende i hospitalsmiljøet blev den anden evaluering af NBSAF og den anden anvendelse af SSSCSL og ESSBL foretaget.
|
gør forsøg på fødsel
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: d3 (kontrol)
Uden nogen simuleringsapplikation blev den anden evaluering af NBSAF og den anden applikation af SSSCSL og ESSBL udført under den første normale leveringspraksis af den studerende i hospitalsmiljøet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
give adgang til nummeret
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
nok øvelse af eleverne
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-KAEK-166
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .