- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05999409
Normalne zarządzanie porodem i wykorzystanie symulacji
Ocena skuteczności wykorzystania symulacji w zarządzaniu pracą normalną
Badanie; Planuje się ocenę skuteczności wykorzystania symulacji w zarządzaniu porodem normalnym.
Badanie zostało zaprojektowane w quasi-eksperymentalnym, randomizowanym, kontrolowanym typie. Badania realizowane są w Katedrze Położnictwa Wydziału Nauk o Zdrowiu w roku akademickim 2022-2023. Próbę badawczą stanowią wszyscy studenci III roku, którzy po raz pierwszy przystąpili do kursu Normalny poród i okres poporodowy na oddziale położnictwa (102 studentów, którzy pomyślnie zaliczyli kurs Prenatalny I w roku akademickim 2021/2022. Ci studenci są w kolejnym roku akademickim 2022-2023. Zarejestrowany na kurs posemestralny). W literaturze; W badaniach eksperymentalnych stwierdzono, że do przeprowadzenia testów parametrycznych wymagana jest próba licząca co najmniej 30 osób (24). W tym badaniu liczbę uczniów w grupach określono na 32, biorąc pod uwagę, że mogli przegrać. Studenci zostali podzieleni na trzy grupy: eksperymentalną (d1=symulator wysokiej rzeczywistości), (d2=symulator średniej rzeczywistości) oraz grupę kontrolną (d3=slajd i prezentacja wideo). Badanie przeprowadzane jest łącznie na 96 studentach. Uczniowie, którzy spełnili kryteria włączenia, otrzymali numer kolejny, a następnie zostali losowo podzieleni na 3 grupy za pomocą https://www.randomizer.org internetowy program do randomizacji.
Narzędzia do zbierania danych: W zbieraniu danych; Wykorzystany zostanie formularz informacji wprowadzających (IIF), formularz oceny umiejętności normalnego urodzenia (NBSAF), skala satysfakcji ucznia i pewności siebie w nauce (SSSCSL) oraz skala oceny uczenia się opartego na symulacji (ESSBL).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
formularz informacji wprowadzających (IIF); Został stworzony przez badaczy poprzez przeszukiwanie literatury (11,25-28). Formularz ten obejmuje charakterystykę społeczno-demograficzną uczniów, obecność pracownika służby zdrowia w rodzinie, ich normalny status praktyki porodowej oraz szkolenie symulacyjne (wiek, ukończone liceum, miesięczny dochód, obecność pracownika służby zdrowia w rodzinie, monitorowanie i wykonywanie normalnej praktyki porodowej, trening symulacyjny). otrzymanie statusu itp.) składa się łącznie z 10 pytań.
Formularz oceny umiejętności normalnego urodzenia (NBSAF) Został stworzony przez naukowców poprzez skanowanie literatury (29-31). W formularzu znajduje się 50 pozycji dotyczących kroków, które student powinien wykonać podczas normalnej praktyki zawodowej. Ocena formy jest taka, jak „zrobił” i „nie zrobił” w odniesieniu do realizacji przez ucznia czynności, które należy obserwować podczas normalnych etapów procesu pracy. W formularzu student otrzymywał 2 punkty za każdą czynność, którą wykonał, natomiast za czynności, których nie wykonał, otrzymał 0 punktów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z formularza to 0, a najwyższy to 100. Wysoki wynik będzie wskazywał na wysokie umiejętności, a niski wynik na niskie umiejętności.
W celu oceny ważności pozycji NBSAF skonsultowano się z opiniami 5 ekspertów (2,3,32-34), którzy badali techniki uczenia się związane z zarządzaniem normalną pracą. Do oceny trafności treściowej pozycji w formularzu wykorzystano technikę Lawshe. Zgodnie z techniką Lawshe, minimalne kryterium dopasowania wynosiło 0,99 dla pięciu ekspertów (35). Nie wykryto elementu o współczynniku trafności treści poniżej 0,99. W celu sprawdzenia czytelności wypowiedzi przeprowadzono badanie pilotażowe z udziałem 10 uczniów z innej klasy, którzy nie znali treści, a następnie nadano formularzowi ostateczną formę.
Skala Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się (SSSCSL) Oryginalna skala została opracowana jako 13 pozycji przez Jeffriesa i Rizzolo (2006), a całkowita liczba pozycji zmniejszyła się do 12 podczas jej adaptacji do języka tureckiego. Adaptacji skali do języka tureckiego dokonali Ünver i in. (2017). Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta i składa się z podkategorii „Satysfakcja z aktualnej nauki” i „Pewność siebie w nauce”. Podtytuł zadowolenie z aktualnej nauki składa się z 5 pozycji, podtytuł pewność siebie w nauce składa się z 7 pozycji i nie ma pozycji negatywnej. Wartość alfa Cronbacha skali dla „Zadowolenia z aktualnej nauki” wynosi 0,85, podczas gdy jest 0,77 dla „Pewności siebie w uczeniu się” wynosi 0,89 dla całej skali. Skala wyników; Uzyskuje się go dzieląc sumę podwymiarów przez liczbę elementów. Wraz ze wzrostem sumarycznego wyniku uzyskanego ze skali rośnie również satysfakcja ucznia i pewność siebie w nauce.
Skala oceny uczenia się opartego na symulacji (ESSBL) Oryginalna skala została opracowana przez Hunga i in. (2016), a jego turecką trafność i rzetelność przeprowadzili Uslu i Yavuz van Giersbergen (2020). Turecka trafność i rzetelność skali składa się z 5 podwymiarów i 37 itemów. Odpowiedzi są oceniane w pięciopunktowym systemie Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik waha się między 37-185. Wszystkie twierdzenia w skali są pozytywne i nie ma pozycji zakodowanej odwrotnie. W zakresie skali podstawowe kompetencje, jakie powinny posiadać położne i pielęgniarki; Oceniany jest proces opieki, bezpieczeństwo pacjenta, wiedza zawodowa, komunikacja i odzwierciedlone koncepcje zachowań. Wzrost wyniku uzyskanego z podwymiarów w skali oznacza, że cel podwymiaru został osiągnięty przez ucznia w scenariuszu (37).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto wszystkie studentki III roku, które zarejestrowały się po raz pierwszy na kurs Poród normalny i połóg na oddziale położnictwa w roku akademickim 2022-2023 w Katedrze Położnictwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie któregokolwiek z powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: d1
Pierwsza ocena NBSAF dotycząca symulatora porodu w pełnej rzeczywistości.
Podczas pierwszej praktyki porodowej uczennicy w środowisku szpitalnym wykonano drugą ocenę NBSAF oraz drugą aplikację SSSCSL i ESSBL.
|
podejmowania prób porodu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: d2
Wstępną ocenę NBSAF przeprowadzono na stymulatorze średniej rzeczywistości.
Podczas pierwszej praktyki porodowej uczennicy w środowisku szpitalnym wykonano drugą ocenę NBSAF oraz drugą aplikację SSSCSL i ESSBL.
|
podejmowania prób porodu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: d3 (kontrola)
Bez żadnej aplikacji symulacyjnej, druga ocena NBSAF oraz druga aplikacja SSSCSL i ESSBL zostały przeprowadzone podczas pierwszej normalnej praktyki porodowej studentki w środowisku szpitalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapewnienie dostępu do numeru
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
wystarczająco dużo praktyki przez uczniów
|
do ukończenia studiów, średnio 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-KAEK-166
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .