- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05999409
Manejo normal del parto y uso de simulación
Evaluación de la Efectividad del Uso de la Simulación en la Gestión del Trabajo Normal
La investigación; Está previsto evaluar la eficacia del uso de la simulación en la gestión del trabajo de parto normal.
La investigación fue diseñada en un tipo cuasi-experimental aleatorizado controlado. La investigación se desarrolla en el Departamento de Obstetricia de la Facultad de Ciencias de la Salud, en el curso 2022-2023. La muestra del estudio está compuesta por todos los estudiantes de tercer año que se matricularon por primera vez en el curso de Parto Normal y Posparto Término en el departamento de partería (102 estudiantes que aprobaron con éxito el curso de Prenatal I en el curso académico 2021-2022). Estos estudiantes están en el próximo año académico 2022-2023. Registrado para el Curso Post Trimestre). En la literatura; En estudios experimentales se ha informado que se requiere un tamaño de muestra de al menos 30 personas para realizar pruebas paramétricas (24). En este estudio, el número de estudiantes en los grupos se determinó en 32, considerando que pueden haber perdido. Los estudiantes se dividieron en tres grupos como grupo experimental (d1 = simulador de alta realidad), (d2 = simulador de realidad media) y grupo de control (d3 = presentación de diapositivas y video). El estudio se lleva a cabo con 96 estudiantes en total. A los estudiantes que cumplieron con los criterios de inclusión se les dio un número de secuencia y luego se dividieron al azar en 3 grupos usando https://www.randomizer.org programa de aleatorización en línea.
Herramientas de recopilación de datos: en la recopilación de datos; Se utilizará el Formulario de información introductoria (IIF), el Formulario de evaluación de habilidades de parto normal (NBSAF), la Escala de satisfacción y confianza en sí mismo del estudiante en el aprendizaje (SSSCSL) y la Escala de evaluación del aprendizaje basado en simulación (ESSBL).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Formulario de información introductoria (IIF); Fue creado por los investigadores escaneando la literatura (11,25-28). Este formulario incluye las características sociodemográficas de los estudiantes, la presencia de un trabajador de la salud en la familia, su estado de práctica de parto normal y su entrenamiento de simulación (edad, bachillerato, ingreso mensual, presencia de un trabajador de la salud en la familia, monitoreo y desempeño de la práctica normal del parto, entrenamiento de simulación). estado de recepción, etc.) consta de un total de 10 preguntas.
Formulario de Evaluación de Habilidades de Parto Normal (NBSAF) Fue creado por los investigadores escaneando la literatura (29-31). En el formulario, hay 50 ítems sobre los pasos que el estudiante debe realizar durante la práctica laboral normal. La evaluación del formulario es como "él hizo" y "no hizo" en relación con la implementación del estudiante de las actividades que se observarán durante los pasos normales del proceso de trabajo. En el formulario, el alumno recibió 2 puntos por cada actividad que realizó, mientras que 0 puntos por las actividades que no realizó. La puntuación más baja que se puede obtener del formulario es 0 y la puntuación más alta es 100. Una puntuación alta indicará una habilidad alta y una puntuación baja indicará una habilidad baja.
Para la validez de contenido de los ítems de la NBSAF se consultó la opinión de 5 expertos (2,3,32-34) que han investigado sobre técnicas de aprendizaje relacionadas con el manejo del trabajo de parto normal. Se utilizó la técnica de Lawshe para evaluar la validez de contenido de los ítems del formulario. Según la técnica de Lawshe, el criterio de ajuste mínimo fue de 0,99 para cinco expertos (35). No se detectó ningún ítem con una razón de validez de contenido inferior a 0,99. Para probar la inteligibilidad de los ítems, se realizó un estudio piloto con 10 alumnos de otra clase que no tenían conocimiento del contenido, y se le dio al formulario su forma final.
Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en el Aprendizaje (SSSCSL) La escala original fue desarrollada con 13 ítems por Jeffries y Rizzolo (2006), y el número total de ítems disminuyó a 12 durante su adaptación al turco. La adaptación de la escala al turco fue realizada por Ünver et al. (2017). La escala es tipo Likert de 5 puntos y consta de los subtítulos de "Satisfacción con el aprendizaje actual" y "Confianza en sí mismo en el aprendizaje". El subtítulo de satisfacción con el aprendizaje actual consta de 5 ítems, el subtítulo de autoconfianza en el aprendizaje consta de 7 ítems y no existe ningún ítem negativo. El valor alfa de Cronbach de la escala de "Satisfacción con el aprendizaje actual" es .85, mientras que es .77 para "Confianza en sí mismo en el aprendizaje", es .89 para la escala total. Puntuaciones de escala; Se obtiene dividiendo la suma de las subdimensiones por el número de artículos. A medida que aumenta la puntuación total obtenida de la escala, también aumenta la satisfacción del estudiante y la confianza en sí mismo en el aprendizaje.
Escala de Evaluación del Aprendizaje Basado en Simulación (ESSBL) La escala original fue desarrollada por Hung et al. (2016), y su validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Uslu y Yavuz van Giersbergen (2020). La validez y fiabilidad turca de la escala consta de 5 subdimensiones y 37 ítems. Las respuestas se califican en un sistema Likert de cinco puntos, que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo), y la puntuación total varía entre 37 y 185. Todas las afirmaciones de la escala son positivas y no hay ningún elemento codificado al revés. Dentro del alcance de la escala, las competencias básicas que deben tener las matronas y enfermeras; Se evalúan los conceptos de proceso de atención, seguridad del paciente, conocimiento profesional, comunicación y comportamiento reflejado. Un aumento en la puntuación obtenida de las subdimensiones de la escala significa que el estudiante ha alcanzado la meta de la subdimensión en el escenario (37).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La investigación incluye a todos los estudiantes de tercer año que se matricularon por primera vez al curso Parto Normal y Término Posparto en el departamento de partería en el año académico 2022-2023 en el Departamento de Partería de la Facultad de Ciencias de la Salud.
Criterio de exclusión:
- Tener alguno de los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: d1
Primera calificación de NBSAF en un simulador de nacimiento de realidad completa.
Durante la primera práctica de parto normal de la estudiante en el ambiente hospitalario, se realizó la segunda evaluación de NBSAF y la segunda aplicación de SSSCSL y ESSBL.
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hacer intentos de trabajo
Otros nombres:
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Experimental: d2
Se realizó una evaluación inicial de NBSAF en un estimulador de parto de realidad media.
Durante la primera práctica de parto normal de la estudiante en el ambiente hospitalario, se realizó la segunda evaluación de NBSAF y la segunda aplicación de SSSCSL y ESSBL.
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hacer intentos de trabajo
Otros nombres:
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Sin intervención: d3 (control)
Sin ninguna aplicación de simulación, la segunda evaluación de NBSAF y la segunda aplicación de SSSCSL y ESSBL se realizaron durante la primera práctica de parto normal de la estudiante en el medio hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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proporcionando acceso al número
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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suficiente práctica por parte de los estudiantes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-KAEK-166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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