- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05999409
Normaali synnytyksen hallinta ja simulaation käyttö
Simulaatioiden käytön tehokkuuden arviointi normaalityön hallinnassa
Tutkimus; Suunnitelmissa on arvioida simulaation käytön tehokkuutta normaalityön johtamisessa.
Tutkimus suunniteltiin lähes kokeellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tyypissä. Tutkimus tehdään Terveystieteiden tiedekunnan Kätilön laitoksella lukuvuonna 2022-2023. Tutkimuksen otos muodostuu kaikista ensimmäistä kertaa kätilönosaston normaalisyntymä- ja synnytyksen jälkeiselle kurssille ilmoittautuneista kolmannen vuoden opiskelijoista (102 opiskelijaa, jotka ovat läpäisseet Prenatal I -kurssin lukuvuonna 2021-2022. Nämä opiskelijat ovat seuraavan lukuvuoden 2022-2023 aikana. Ilmoittautunut jatkokurssille). Kirjallisuudessa; Kokeellisissa tutkimuksissa on raportoitu, että parametristen testien suorittamiseen tarvitaan vähintään 30 henkilön otos (24). Tässä tutkimuksessa opiskelijoiden lukumääräksi ryhmissä määritettiin 32, koska he ovat saattaneet hävitä. Opiskelijat jaettiin kolmeen ryhmään kokeelliseen (d1 = High Reality simulaattori), (d2 = Medium Reality simulaattori) ja kontrolliryhmään (d3 = dia- ja videoesitys). Tutkimuksessa on mukana yhteensä 96 opiskelijaa. Osallistumiskriteerit täyttäneille opiskelijoille annettiin järjestysnumero ja jaettiin sitten satunnaisesti kolmeen ryhmään https://www.randomizer.org online-satunnaistusohjelma.
Tiedonkeruutyökalut: Tiedonkeruussa; Käytetään johdantolomaketta (IIF), normaalin syntymän taitojen arviointilomaketta (NBSAF), opiskelijatyytyväisyys- ja itseluottamusasteikkoa oppimisessa (SSSCSL) ja simulaatiopohjaisen oppimisen arviointiasteikko (ESSBL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Introductory Information Form (IIF); Sen loivat tutkijat skannaamalla kirjallisuutta (11,25-28). Tämä lomake sisältää opiskelijoiden sosio-demografiset ominaisuudet, terveydenhuollon työntekijän läsnäolon perheessä, heidän normaalin synnytysharjoituksensa ja simulaatiokoulutuksensa (ikä, lukion suorittaminen, kuukausitulot, terveydenhuollon työntekijän läsnäolo perheessä, normaali synnytysharjoituksen seuranta ja suoritus, simulaatiokoulutus). vastaanottava tila jne.) koostuu yhteensä 10 kysymyksestä.
Normaali syntymän taitojen arviointilomake (NBSAF) Sen ovat luoneet tutkijat skannaamalla kirjallisuutta (29-31). Lomakkeessa on 50 kohtaa vaiheista, jotka opiskelijan tulee tehdä normaalin työharjoittelun aikana. Lomakkeen arviointi on "hän teki" ja "ei tehnyt" suhteessa opiskelijan toimintojen toteuttamiseen, joita seurataan normaaleissa työprosessin vaiheissa. Lomakkeessa opiskelija sai 2 pistettä jokaisesta tekemästään toiminnasta ja 0 pistettä toiminnoista, joita hän ei tehnyt. Pienin lomakkeesta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 100. Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa taitoa ja matala pistemäärä heikkoa taitoa.
NBSAF-kohteiden sisällön validiteetin osalta kuultiin viiden asiantuntijan (2,3,32-34) mielipiteitä, jotka ovat tutkineet normaalityövoiman johtamiseen liittyviä oppimistekniikoita. Lomakkeen kohteiden sisällön validiteetin arvioinnissa käytettiin Lawshe-tekniikkaa. Lawshe-tekniikan mukaan vähimmäissovituskriteeri oli 0,99 viidelle asiantuntijalle (35). Yhtään tuotetta, jonka sisällön kelpoisuussuhde on alle 0,99, ei havaittu. Kohteiden ymmärrettävyyden testaamiseksi suoritettiin pilottitutkimus 10 toisen luokan oppilaan kanssa, joilla ei ollut tietoa sisällöstä, ja lomakkeelle annettiin lopullinen muoto.
Opiskelijoiden tyytyväisyys- ja itseluottamusasteikko oppimisessa (SSSCSL) Alkuperäisen asteikon kehittivät 13 kohtaa Jeffries ja Rizzolo (2006), ja osien kokonaismäärä laski 12:een sen mukauttamisen aikana turkkiin. Asteikon mukauttamisen turkkiin teki Ünver et al. (2017). Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu alaotsikoista "Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" ja "Oppimisen itseluottamus". Alaotsikko tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen koostuu 5 kohdasta, itseluottamus oppimiseen koostuu 7 kohdasta ja negatiivista kohtaa ei ole. "Tyytyväisyys nykyiseen oppimiseen" -asteikon cronbach-alfa-arvo on 0,85, kun se on 0,77 "Itseluottamus oppimisessa" on 0,89 koko mittakaavassa. Asteikkopisteet; Se saadaan jakamalla alamittojen summa kohteiden lukumäärällä. Asteikosta saadun kokonaispistemäärän kasvaessa myös opiskelijoiden tyytyväisyys ja itseluottamus oppimiseen kasvavat.
Evaluation Scale of Simulation-Based Learning (ESSBL) Alkuperäisen asteikon ovat kehittäneet Hung et al. (2016), ja sen turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Uslu ja Yavuz van Giersbergen (2020). Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus koostuu 5 aladimensiosta ja 37 kohdasta. Vastaukset pisteytetään viiden pisteen Likert-järjestelmällä, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 37-185. Kaikki asteikon väitteet ovat positiivisia, eikä siinä ole käänteistä koodattua kohtaa. Asteikon puitteissa kätilöiden ja sairaanhoitajien peruskompetenssit; Arvioidaan hoitoprosessia, potilasturvallisuutta, ammatillista tietämystä, kommunikaatiota ja reflektoituja käyttäytymiskäsitteitä. Asteikon alaulottuvuuksista saadun pistemäärän nousu tarkoittaa, että skenaarion opiskelijan alaulottuvuuden tavoite on saavutettu (37).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimus sisältää kaikki kolmannen vuoden opiskelijat, jotka ilmoittautuivat ensimmäistä kertaa Terveystieteellisen tiedekunnan kätilön laitoksen kätilön laitoksen normaalisyntymä- ja synnytyksen jälkeiselle kurssille lukuvuonna 2022-2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin yllä olevista kriteereistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: d1
NBSAF:n ensimmäinen luokitus täyden todellisuuden synnytyssimulaattorilla.
Opiskelijan ensimmäisen normaalin synnytyksen aikana sairaalaympäristössä tehtiin toinen NBSAF-arviointi ja toinen SSCSL- ja ESSBL-sovellus.
|
yrittäessään synnyttää
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: d2
NBSAF:n ensimmäinen arviointi suoritettiin keskitason synnytysstimulaattorilla.
Opiskelijan ensimmäisen normaalin synnytyksen aikana sairaalaympäristössä tehtiin toinen NBSAF-arviointi ja toinen SSCSL- ja ESSBL-sovellus.
|
yrittäessään synnyttää
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: d3 (ohjaus)
Ilman simulaatiosovellusta NBSAF:n toinen arviointi ja toinen SSCSL:n ja ESSBL:n sovellus suoritettiin opiskelijan ensimmäisen normaalin synnytyksen aikana sairaalaympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarjoaa pääsyn numeroon
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
tarpeeksi harjoittelua opiskelijoilta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-KAEK-166
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .