- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05999409
Normale gestione del parto e uso della simulazione
Valutazione dell'efficacia dell'uso della simulazione nella gestione del lavoro normale
La ricerca; Si prevede di valutare l'efficacia dell'uso della simulazione nella gestione del travaglio normale.
La ricerca è stata progettata in un tipo controllato randomizzato quasi sperimentale. La ricerca si svolge presso il Dipartimento di Ostetricia, Facoltà di Scienze della Salute, nell'anno accademico 2022-2023. Il campione dello studio è costituito da tutte le studentesse del terzo anno che si sono iscritte per la prima volta al corso Normal Birth and Postpartum Term del dipartimento di ostetricia (102 studentesse che hanno superato con successo il corso Prenatal I nell'a.a. 2021-2022. Questi studenti sono nel prossimo anno accademico 2022-2023. Iscritta al Corso Post Termine). Nella letteratura; In studi sperimentali, è stato riportato che è richiesta una dimensione del campione di almeno 30 persone per eseguire test parametrici (24). In questo studio, il numero di studenti nei gruppi è stato determinato in 32, considerando che potrebbero aver perso. Gli studenti sono stati divisi in tre gruppi: sperimentale (d1= simulatore di realtà elevata), (d2= simulatore di realtà media) e gruppo di controllo (d3= presentazione di diapositive e video). Lo studio è condotto con 96 studenti in totale. Agli studenti che soddisfacevano i criteri di inclusione è stato assegnato un numero di sequenza e quindi divisi casualmente in 3 gruppi utilizzando https://www.randomizer.org programma di randomizzazione online.
Strumenti per la raccolta dei dati: nella raccolta dei dati; Saranno utilizzati il modulo informativo introduttivo (IIF), il modulo di valutazione delle abilità di nascita normale (NBSAF), la scala di soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento (SSSCSL) e la scala di valutazione dell'apprendimento basato sulla simulazione (ESSBL).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Modulo Informativo Introduttivo (IIF); È stato creato dai ricercatori analizzando la letteratura (11,25-28). Tale scheda comprende le caratteristiche socio-demografiche degli studenti, la presenza di un operatore sanitario in famiglia, il loro normale stato di pratica alla nascita e la loro formazione simulata (età, diploma di maturità, reddito mensile, presenza di un operatore sanitario in famiglia, normale monitoraggio e performance della pratica del parto, training di simulazione). stato di ricezione ecc.) consiste in un totale di 10 domande.
Normal Birth Skill Assessment Form (NBSAF) È stato creato dai ricercatori scansionando la letteratura (29-31). Nel modulo ci sono 50 voci sui passi che lo studente dovrebbe fare durante la normale pratica lavorativa. La valutazione della forma è come "ha fatto" e "non ha fatto" in relazione all'esecuzione da parte dello studente delle attività da osservare durante le normali fasi del processo lavorativo. Nel modulo allo studente sono stati assegnati 2 punti per ogni attività svolta, mentre per le attività non svolte sono stati assegnati 0 punti. Il punteggio più basso ottenibile dal modulo è 0 e il punteggio più alto è 100. Un punteggio alto indicherà abilità elevate e un punteggio basso indicherà abilità basse.
Per la validità dei contenuti degli item NBSAF sono state consultate le opinioni di 5 esperti (2,3,32-34) che hanno svolto ricerche sulle tecniche di apprendimento relative alla gestione del lavoro normale. La tecnica di Lawshe è stata utilizzata per valutare la validità del contenuto degli elementi nella forma. Secondo la tecnica di Lawshe, il criterio di adattamento minimo era 0,99 per cinque esperti (35). Non è stato rilevato alcun elemento con un rapporto di validità del contenuto inferiore a 0,99. Per testare l'intelligibilità degli item, è stato condotto uno studio pilota con 10 studenti di un'altra classe che non conoscevano il contenuto, e al modulo è stata data la sua forma finale.
Scala della soddisfazione degli studenti e della fiducia in se stessi nell'apprendimento (SSSCSL) La scala originale è stata sviluppata in 13 item da Jeffries e Rizzolo (2006) e il numero totale di item è sceso a 12 durante l'adattamento al turco. L'adattamento della scala al turco è stato fatto da Ünver et al. (2017). La scala è di tipo Likert a 5 punti ed è composta dai sottotitoli "Soddisfazione per l'apprendimento attuale" e "Fiducia in se stessi nell'apprendimento". Il sottotitolo della soddisfazione per l'apprendimento attuale è composto da 5 elementi, il sottotitolo della fiducia in se stessi nell'apprendimento è composto da 7 elementi e non vi è alcun elemento negativo. Il valore alfa di cronbach della scala per "Soddisfazione con l'apprendimento attuale" è .85, mentre è .77 per "Fiducia in se stessi nell'apprendimento", è 0,89 per la scala totale. Scala i punteggi; Si ottiene dividendo la somma delle sottodimensioni per il numero di elementi. All'aumentare del punteggio totale ottenuto dalla scala, aumentano anche la soddisfazione degli studenti e la fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Scala di valutazione dell'apprendimento basato sulla simulazione (ESSBL) La scala originale è stata sviluppata da Hung et al. (2016), e la sua validità e affidabilità turche sono state eseguite da Uslu e Yavuz van Giersbergen (2020). La validità e affidabilità turca della scala è composta da 5 sottodimensioni e 37 voci. Le risposte sono valutate su un sistema Likert a cinque punti, che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), e il punteggio totale varia tra 37-185. Tutte le affermazioni nella scala sono positive e non vi è alcun elemento con codice inverso. Nell'ambito della scala, le competenze di base che le ostetriche e le infermiere dovrebbero avere; vengono valutati i concetti di processo di cura, sicurezza del paziente, conoscenza professionale, comunicazione e comportamento riflesso. Un aumento del punteggio ottenuto dalle sottodimensioni nella scala significa che l'obiettivo della sottodimensione è stato raggiunto per lo studente nello scenario (37).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La ricerca include tutte le studentesse del terzo anno che si sono iscritte per la prima volta al corso di Parto Normale e Post Parto del Dipartimento di Ostetricia nell'a.a. 2022-2023 del Dipartimento di Ostetricia della Facoltà di Scienze della Salute.
Criteri di esclusione:
- Avere uno dei criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: d1
La prima valutazione di NBSAF su un simulatore di nascita in piena realtà.
Durante la prima normale pratica di parto dello studente in ambiente ospedaliero, sono state effettuate la seconda valutazione di NBSAF e la seconda applicazione di SSSCSL e ESSBL.
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fare tentativi di lavoro
Altri nomi:
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Sperimentale: d2
Una valutazione iniziale di NBSAF è stata eseguita su uno stimolatore del lavoro di realtà media.
Durante la prima normale pratica di parto dello studente in ambiente ospedaliero, sono state effettuate la seconda valutazione di NBSAF e la seconda applicazione di SSSCSL e ESSBL.
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fare tentativi di lavoro
Altri nomi:
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Nessun intervento: d3 (controllo)
Senza alcuna applicazione di simulazione, la seconda valutazione di NBSAF e la seconda applicazione di SSSCSL e ESSBL sono state eseguite durante la prima normale pratica di parto dello studente in ambiente ospedaliero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fornire l'accesso al numero
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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abbastanza pratica da parte degli studenti
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attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-KAEK-166
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