- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999409
Manejo do Parto Normal e Uso de Simulação
Avaliação da Eficácia do Uso de Simulação na Gestão do Trabalho de Parto Normal
A pesquisa; Pretende-se avaliar a efetividade do uso da simulação no manejo do trabalho de parto normal.
A pesquisa foi delineada do tipo quase-experimental randomizado controlado. A investigação decorre no Departamento de Obstetrícia da Faculdade de Ciências da Saúde, no ano letivo 2022-2023. A amostra do estudo é constituída por todos os alunos do terceiro ano que se inscreveram no curso de Parto Normal e Pós-parto pela primeira vez no departamento de obstetrícia (102 alunos que foram aprovados no curso de Pré-Natal I no ano letivo de 2021-2022. Estes alunos estão no próximo ano letivo 2022-2023. Inscrito no Curso Pós-Termo). Na literatura; Em estudos experimentais, foi relatado que um tamanho de amostra de pelo menos 30 pessoas é necessário para realizar testes paramétricos (24). Neste estudo, o número de alunos nas turmas foi determinado em 32, considerando que podem ter perdido. Os alunos foram divididos em três grupos como experimental (d1= simulador de alta realidade), (d2= simulador de média realidade) e grupo controle (d3= apresentação de slides e vídeo). O estudo é realizado com 96 alunos no total. Os alunos que atenderam aos critérios de inclusão receberam um número de sequência e, em seguida, foram divididos aleatoriamente em 3 grupos usando o https://www.randomizer.org programa de randomização online.
Ferramentas de coleta de dados: Na coleta de dados; Serão usados o Formulário de Informações Introdutórias (IIF), o Formulário de Avaliação de Habilidades de Nascimento Normal (NBSAF), a Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem (SSSCSL) e a Escala de Avaliação de Aprendizagem Baseada em Simulação (ESSBL).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formulário de Informações Introdutórias (IIF); Foi criado pelos pesquisadores por meio da leitura da literatura (11,25-28). Este formulário inclui as características sociodemográficas das alunas, a presença de um profissional de saúde na família, sua condição de prática de parto normal e sua formação em simulação (idade, ensino médio completo, renda mensal, presença de um profissional de saúde na família, monitoramento e desempenho da prática de parto normal, treinamento de simulação). status de recebimento, etc.) consiste em um total de 10 perguntas.
Formulário de Avaliação de Habilidades de Parto Normal (NBSAF) Foi criado pelos pesquisadores examinando a literatura (29-31). No formulário, há 50 itens sobre os passos que o aluno deve realizar durante a prática laboral normal. A avaliação da ficha é como "fez" e "não fez" em relação à execução pelo aluno das atividades a serem observadas durante as etapas normais do processo laboral. No formulário, o aluno recebia 2 pontos para cada atividade que realizava e 0 ponto para as atividades que não realizava. A pontuação mais baixa que pode ser obtida no formulário é 0 e a pontuação mais alta é 100. Uma pontuação alta indica alta habilidade e uma pontuação baixa indica baixa habilidade.
Para a validade de conteúdo dos itens da ENBAF, foram consultadas as opiniões de 5 especialistas (2,3,32-34) que pesquisaram técnicas de aprendizagem relacionadas ao manejo do trabalho de parto normal. A técnica de Lawshe foi utilizada para avaliar a validade de conteúdo dos itens do formulário. Segundo a técnica de Lawshe, o critério mínimo de ajuste foi de 0,99 para cinco especialistas (35). Nenhum item com índice de validade de conteúdo inferior a 0,99 foi detectado. Para testar a inteligibilidade dos itens, foi realizado um estudo piloto com 10 alunos de outra turma que não tinham conhecimento do conteúdo, e o formulário recebeu sua forma final.
Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem (SSSCSL) A escala original foi desenvolvida com 13 itens por Jeffries e Rizzolo (2006), e o número total de itens diminuiu para 12 durante sua adaptação para o turco. A adaptação da escala para o turco foi feita por Ünver et al. (2017). A escala é do tipo Likert de 5 pontos e consiste nos subtítulos de "Satisfação com o aprendizado atual" e "Autoconfiança no aprendizado". O subtítulo de satisfação com a aprendizagem atual é composto por 5 itens, o subtítulo de autoconfiança na aprendizagem é composto por 7 itens e não há nenhum item negativo. O valor alfa cronbach da escala para "Satisfação com o aprendizado atual" é 0,85, enquanto é 0,77 para "Autoconfiança na aprendizagem", é 0,89 para a escala total. Escores de escala; É obtido dividindo-se a soma das subdimensões pelo número de itens. À medida que a pontuação total obtida na escala aumenta, a satisfação do aluno e a autoconfiança na aprendizagem também aumentam.
Escala de Avaliação da Aprendizagem Baseada em Simulação (ESSBL) A escala original foi desenvolvida por Hung et al. (2016), e sua validade e confiabilidade turca foram realizadas por Uslu e Yavuz van Giersbergen (2020). A validade turca e a confiabilidade da escala consistem em 5 subdimensões e 37 itens. As respostas são pontuadas em um sistema Likert de cinco pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), e a pontuação total varia entre 37-185. Todas as afirmações da escala são positivas e não há item com código reverso. No âmbito da escala, as competências básicas que as parteiras e enfermeiras devem possuir; avaliam-se os conceitos de processo assistencial, segurança do paciente, conhecimento profissional, comunicação e comportamento refletido. Um aumento na pontuação obtida nas subdimensões da escala significa que a meta da subdimensão foi alcançada para o aluno no cenário (37).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A investigação inclui todas as alunas do terceiro ano que se inscreveram pela primeira vez no curso de Parto Normal e Pós-parto do departamento de obstetrícia no ano letivo de 2022-2023 no Departamento de Obstetrícia da Faculdade de Ciências da Saúde.
Critério de exclusão:
- Ter algum dos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: d1
A primeira classificação da NBSAF em um simulador de nascimento em realidade total.
Durante a primeira prática de parto normal da aluna no ambiente hospitalar, foram feitas a segunda avaliação da NBSAF e a segunda aplicação do SSSCSL e ESSBL.
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fazendo tentativas de parto
Outros nomes:
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Experimental: d2
Uma avaliação inicial do NBSAF foi realizada em um estimulador de parto de realidade média.
Durante a primeira prática de parto normal da aluna no ambiente hospitalar, foram feitas a segunda avaliação da NBSAF e a segunda aplicação do SSSCSL e ESSBL.
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fazendo tentativas de parto
Outros nomes:
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Sem intervenção: d3 (controle)
Sem nenhuma aplicação de simulação, a segunda avaliação do NBSAF e a segunda aplicação do SSSCSL e ESSBL foram realizadas durante a primeira prática de parto normal da aluna no ambiente hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dando acesso ao número
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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prática suficiente pelos alunos
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até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-KAEK-166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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