- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05999409
Нормальное ведение родов и использование имитации
Оценка эффективности использования имитационного моделирования в управлении нормальным трудом
Исследование; Планируется оценить эффективность использования имитационного моделирования при ведении нормальных родов.
Исследование было спроектировано по квазиэкспериментальному рандомизированному контролируемому типу. Исследования проводятся на кафедре акушерства медицинского факультета в 2022-2023 учебном году. Выборку исследования составили все студентки 3-го курса, впервые поступившие на курс «Нормальные роды и послеродовой период» на акушерское отделение (102 студентки, успешно прошедшие курс «Предродовой I» в 2021-2022 учебном году. Это студенты в следующем 2022-2023 учебном году. Зарегистрировался на послесрочный курс). В литературе; В экспериментальных исследованиях сообщалось, что для проведения параметрических тестов требуется размер выборки не менее 30 человек (24). В этом исследовании количество студентов в группах было определено как 32, учитывая, что они могли проиграть. Студенты были разделены на три группы: экспериментальную (d1 = симулятор высокой реальности), (d2 = симулятор средней реальности) и контрольную группу (d3 = слайд и видеопрезентация). Всего в исследовании приняли участие 96 студентов. Студентам, которые соответствовали критериям включения, был присвоен порядковый номер, а затем они были случайным образом разделены на 3 группы с использованием https://www.randomizer.org. программа онлайн-рандомизации.
Инструменты сбора данных: при сборе данных; Будут использоваться вводная информационная форма (IIF), форма оценки нормальных навыков при рождении (NBSAF), шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении (SSSCSL) и шкала оценки обучения на основе моделирования (ESSBL).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вводная информационная форма (IIF); Он был создан исследователями путем сканирования литературы (11,25-28). Эта форма включает в себя социально-демографические характеристики учащихся, наличие медицинского работника в семье, их нормальный статус родовой практики и их симуляционную подготовку (возраст, окончание средней школы, ежемесячный доход, наличие медицинского работника в семье, мониторинг и выполнение обычной практики родовспоможения, симуляционное обучение). получение статуса и т. д.) состоит из 10 вопросов.
Форма оценки нормального родовспоможения (NBSAF) Она была создана исследователями путем сканирования литературы (29-31). В форме 50 пунктов о действиях, которые должен выполнить студент в ходе обычной трудовой практики. Оценка формы как «сделал» и «не сделал» по отношению к выполнению студентом действий, подлежащих наблюдению на этапах нормального трудового процесса. В форме студенту давали 2 балла за каждое действие, которое он выполнял, а 0 баллов — за действия, которые он не выполнял. Наименьший балл, который можно получить из формы, равен 0, а самый высокий балл — 100. Высокий балл будет свидетельствовать о высокой квалификации, а низкий балл — о низкой квалификации.
Для достоверности содержания пунктов NBSAF были учтены мнения 5 экспертов (2, 3, 32-34), которые исследовали методы обучения, связанные с ведением нормальных родов. Техника Лоуше использовалась для оценки содержательной валидности элементов формы. По методике Лоуше минимальный критерий соответствия составил 0,99 для пяти экспертов (35). Не было обнаружено ни одного элемента с коэффициентом достоверности содержания ниже 0,99. Для проверки понятности заданий было проведено пилотное исследование с 10 учащимися из другого класса, не знавшими содержание, и форме была придана окончательная форма.
Шкала удовлетворенности и уверенности учащихся в обучении (SSSCSL) Первоначальная шкала была разработана Джеффрисом и Риццоло (2006) в виде 13 пунктов, а общее количество пунктов уменьшилось до 12 во время ее адаптации к турецкому языку. Адаптация шкалы к турецкому языку была сделана Юнвером и др. (2017). Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта и состоит из подзаголовков «Удовлетворенность текущим обучением» и «Уверенность в себе в обучении». Подзаголовок удовлетворенности текущим обучением состоит из 5 пунктов, подзаголовок уверенности в себе в обучении состоит из 7 пунктов, отрицательный пункт отсутствует. Значение альфа Кронбаха шкалы «Удовлетворенность текущим обучением» составляет 0,85, пока это 0,77 для «Уверенности в себе в обучении» это 0,89. для общей шкалы. Оценки по шкале; Он получается путем деления суммы подразмеров на количество элементов. По мере того, как общий балл, полученный по шкале, увеличивается, удовлетворенность учащихся и уверенность в себе в учебе также увеличиваются.
Шкала оценки обучения на основе моделирования (ESSBL) Первоначальная шкала была разработана Hung et al. (2016), а его валидность и надежность на турецком языке были выполнены Uslu и Yavuz van Giersbergen (2020). Турецкая валидность и надежность шкалы состоит из 5 подразмеров и 37 пунктов. Ответы оцениваются по пятибалльной системе Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а общий балл варьируется от 37 до 185. Все утверждения в шкале положительны, и нет пункта с обратным кодом. В рамках шкалы основные компетенции, которыми должны обладать акушерки и медсестры; оцениваются процесс ухода, безопасность пациента, профессиональные знания, коммуникация и отраженные концепции поведения. Увеличение балла, полученного по подпараметрам шкалы, означает, что цель подпараметра была достигнута для учащегося в сценарии (37).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция
- Health Research and Training Hospital of Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование включены все студенты третьего курса, впервые записавшиеся на курс «Нормальные роды и послеродовой период» акушерского отделения в 2022-2023 учебном году на кафедре акушерства медицинского факультета.
Критерий исключения:
- Наличие любого из вышеперечисленных критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: d1
Первый рейтинг NBSAF по симулятору родов с полной реальностью.
Во время первой обычной практики родовспоможения студентки в условиях больницы была проведена вторая оценка NBSAF и второе применение SSSCSL и ESSBL.
|
попытки родов
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: d2
Первоначальная оценка NBSAF была выполнена на стимуляторе родов средней реальности.
Во время первой обычной практики родовспоможения студентки в условиях больницы была проведена вторая оценка NBSAF и второе применение SSSCSL и ESSBL.
|
попытки родов
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: d3 (контроль)
Без какого-либо моделирования вторая оценка NBSAF и вторая оценка SSSCSL и ESSBL были выполнены во время первой обычной практики родовспоможения студентки в условиях больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предоставление доступа к номеру
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
достаточно практики студентов
|
через завершение обучения, в среднем 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-KAEK-166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .