당뇨병 위험이 있는 환자의 일일 혈당 추이
연구 개요
상태
상세 설명
식이, 수면, 스트레스의 관련성과 심혈관 위험에 대한 대사적 결과가 중요합니다. 식품 라벨링 및 개인 자가 추적 장치 및 애플리케이션의 현재 개선 및 개발(예: 연속 포도당 모니터[CGM] 및 음식 기록 앱), 혈당 조절을 위한 개인화된 접근 방식을 정의하는 데 도움이 될 수 있는 개인 특성의 더 나은 정량화를 위한 신호 잠재력. 제안된 연구의 목적은 식이 섭취와 관련하여 일일 포도당 변동 및 혈당 시간 범위를 평가하고 진성 당뇨병에 대한 하나의 위험 요소가 있는 비당뇨병 성인의 대사 위험 요소와 변동을 연관시키는 것입니다. CGM 기술을 사용하여 당뇨병 위험이 있는 환자의 일일 혈당 추세를 탐색함으로써 목표는 혈당과 대사 매개변수, 수면 및 스트레스 요인 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구에는 두 번의 방문이 포함됩니다. 처음 방문하는 동안 환자에게 연구 세부 사항을 설명하고, 동의를 얻고, 대사 매개변수를 측정하고, 인지 스트레스 척도 설문지를 작성하고, 마지막으로 CGM을 환자에게 배치합니다. 환자는 CGM 판독기를 반환하기 위해 1주일 후에 다시 오도록 요청받을 것이므로 연구팀이 데이터를 수집할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karol Watson, MD, PhD
- 전화번호: 310-825-9011
- 이메일: kwatson@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vijaya Surampudi, MD
- 전화번호: 310-825-7921
- 이메일: vsurampudi@mednet.ucla.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
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연락하다:
- Vijaya Surampudi, MD
- 전화번호: 310-825-7921
- 이메일: vsurampudi@mednet.ucla.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(다음 중 적어도 하나를 충족해야 함):
- 과체중 및/또는 비만 BMI 분류, 25~35kg/m2
- 공복 혈청 포도당 ≥100 mg/dL 및 <126 mg/dL 또는 HbA1c >5.7% 및 < 6.5%
- 제2형 DM의 가족력
- 고혈압, 고중성지방혈증, 심장병 및/또는 뇌졸중의 병력
- 임신성 당뇨병의 병력
제외 기준:
- 현재 와파린 또는 쿠마딘과 같은 혈액 희석제를 복용하고 있는 모든 피험자
- 충수 절제술 또는 담낭 절제술을 제외한 위장관 질환 또는 수술의 병력.
- 위장관 수술, 진성 당뇨병 또는 기타 심각한 의학적 상태(예: 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 스크리닝 전 6개월 이내에 혈관 성형술, 현재 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 >160mmHg, 확장기 혈압 >95mmHg로 정의), 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진, 완하제 남용 또는 내분비 질환(약물 치료가 필요한 갑상선 질환 제외)의 진단.
- 임신 또는 모유 수유
- 현재 담배 제품을 사용하고 있습니다.
- 현재 알코올 섭취량 > 20g ⁄ day;
- 현재 커피 섭취량 > 3컵 ⁄일;
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Abbott Freestyle Libre 2를 사용한 7일 연속 혈당 모니터링
모든 참가자는 위에서 설명한 것과 동일한 개입을 거치게 됩니다.
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모든 참가자는 위에서 설명한 것과 동일한 개입을 거치게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 범위 범위(TIR)
기간: 7 일
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참가자의 TIR과 콜레스테롤 수치, 혈압, 허리 둘레 및 인지된 스트레스 수준 사이의 관계를 상관관계에 대해 분석합니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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