Tendencias diarias de glucosa en sangre en pacientes con riesgo de diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relevancia de la dieta, el sueño y el estrés y sus consecuencias metabólicas en el riesgo cardiovascular es principal. Mejoras y desarrollos actuales en el etiquetado de alimentos y dispositivos y aplicaciones de autoseguimiento personal (p. monitores continuos de glucosa [CGM] y aplicaciones de registro de alimentos), señalan el potencial para una mejor cuantificación de los rasgos personales que podrían ayudar a definir enfoques personalizados para el control glucémico. El objetivo del estudio propuesto es evaluar las fluctuaciones diarias de glucosa y el tiempo en rango de glucosa en sangre en relación con la ingesta dietética y correlacionar las excursiones con factores de riesgo metabólicos en adultos no diabéticos con un factor de riesgo de diabetes mellitus. Con el uso de tecnología CGM para explorar las tendencias diarias de glucosa en sangre en pacientes con riesgo de diabetes, el objetivo es investigar las relaciones entre la glucosa en sangre y los parámetros metabólicos, así como los factores de sueño y estrés.
El estudio incluirá dos visitas. Durante la primera visita, se explica al paciente los detalles del estudio, se obtiene su consentimiento, se miden sus parámetros metabólicos, se le aplica un cuestionario de escala de estrés percibido y, finalmente, se le coloca el MCG. Se le pedirá al paciente que regrese después de una semana para devolver el lector de CGM, para que el equipo del estudio pueda recopilar los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karol Watson, MD, PhD
- Número de teléfono: 310-825-9011
- Correo electrónico: kwatson@mednet.ucla.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vijaya Surampudi, MD
- Número de teléfono: 310-825-7921
- Correo electrónico: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
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Contacto:
- Vijaya Surampudi, MD
- Número de teléfono: 310-825-7921
- Correo electrónico: vsurampudi@mednet.ucla.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (debe cumplir al menos uno de los siguientes):
- Clasificación IMC sobrepeso y/u obesidad, 25 a 35 kg/m2
- Glucosa sérica en ayunas ≥100 mg/dl y <126 mg/dl o HbA1c >5,7 % y <6,5 %
- Antecedentes familiares de DM tipo 2
- Antecedentes de hipertensión, hipertrigliceridemia, cardiopatía y/o accidente cerebrovascular
- Antecedentes de diabetes gestacional
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto que actualmente esté tomando medicamentos anticoagulantes como Warfarin o Coumadin
- Cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal o cirugía excepto apendicectomía o colecistectomía.
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal, diabetes mellitus u otra afección médica grave, como enfermedad hepática o renal crónica, trastorno hemorrágico, cardiopatía congestiva, trastornos diarreicos crónicos, infarto de miocardio, injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia en los 6 meses anteriores a la selección, actual diagnóstico de hipertensión no controlada (definida como PA sistólica >160 mmHg, PA diastólica >95 mmHg), trastornos gastrointestinales activos o crónicos, bulimia, anorexia, abuso de laxantes o enfermedades endocrinas (excepto enfermedad tiroidea que requiera medicación) según lo indique el historial médico.
- embarazada o amamantando
- Actualmente usa productos de tabaco.
- Actualmente tiene una ingesta de alcohol > 20 g/día;
- Actualmente tiene un consumo de café > 3 tazas ⁄ día;
- No puede o no quiere cumplir con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo continuo de glucosa durante 7 días con Abbott Freestyle Libre 2
Todos los participantes pasarán por la misma intervención descrita anteriormente.
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Todos los participantes pasarán por la misma intervención descrita anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo en rango de glucosa en sangre (TIR)
Periodo de tiempo: 7 días
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Se analizará la relación entre la TIR de los participantes y el nivel de colesterol, la presión arterial, la circunferencia de la cintura y los niveles de estrés percibidos para cualquier correlación.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000975
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .