Päivittäiset verensokeritrendit potilailla, joilla on diabetesriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion, unen ja stressin sekä niiden aineenvaihduntavaikutusten merkitys sydän- ja verisuoniriskissä on keskeinen. Elintarvikkeiden merkintöjen ja henkilökohtaisten itseseurantalaitteiden ja -sovellusten nykyiset parannukset ja kehitystyöt (esim. jatkuvat glukoosimonitorit [CGM:t] ja ruoan kirjaamissovellukset), antavat mahdollisuuden henkilökohtaisten ominaisuuksien parempaan kvantifiointiin, mikä voisi auttaa määrittämään yksilöllisiä lähestymistapoja glukoositason hallintaan. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida päivittäisiä glukoosin vaihteluita ja verensokerin aikaväliä suhteessa ravinnon saantiin ja korreloida retkiä metabolisten riskitekijöiden kanssa ei-diabeettisilla aikuisilla, joilla on yksi diabetes mellituksen riskitekijä. CGM-teknologian avulla tutkitaan diabetesriskipotilaiden päivittäisiä verensokeritrendejä, ja tavoitteena on tutkia verensokerin ja aineenvaihdunnan parametrien sekä uni- ja stressitekijöiden välisiä suhteita.
Tutkimus sisältää kaksi käyntiä. Ensimmäisellä käynnillä potilaalle selitetään tutkimuksen yksityiskohdat, hänen suostumuksensa hankitaan, hänen aineenvaihduntaparametrinsa mitataan, koetun stressin asteikon kyselylomake annetaan ja lopuksi hänelle asetetaan CGM. Potilasta pyydetään palaamaan viikon kuluttua palauttamaan CGM-lukija, jotta tutkimusryhmä voi kerätä tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karol Watson, MD, PhD
- Puhelinnumero: 310-825-9011
- Sähköposti: kwatson@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vijaya Surampudi, MD
- Puhelinnumero: 310-825-7921
- Sähköposti: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
-
Ottaa yhteyttä:
- Vijaya Surampudi, MD
- Puhelinnumero: 310-825-7921
- Sähköposti: vsurampudi@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (täytyy täyttää vähintään yksi seuraavista):
- Ylipainoinen ja/tai lihava BMI-luokitus, 25-35 kg/m2
- Seerumin paastoglukoosi ≥100 mg/dl ja <126 mg/dl tai HbA1c >5,7 % ja < 6,5 %
- Tyypin 2 DM:n sukuhistoria
- Aiempi verenpaine, hypertriglyseridemia, sydänsairaus ja/tai aivohalvaus
- Raskausdiabeteksen historia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä, kuten varfariinia tai kumadiinia
- Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus tai leikkaus paitsi umpilisäkkeen tai kolekystektomia.
- Ruoansulatuskanavan leikkaus, diabetes mellitus tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, krooninen ripulihäiriö, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, nykyinen hallitsemattoman verenpainetaudin diagnoosi (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi > 95 mmHg), aktiivisen tai kroonisen ruoansulatuskanavan häiriö, bulimia, anoreksia, laksatiivien väärinkäyttö tai hormonaaliset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä) sairauden perusteella.
- Raskaana oleva tai imettävä
- Käyttää tällä hetkellä tupakkatuotteita.
- Tällä hetkellä alkoholin saanti > 20 g ⁄ päivässä;
- Tällä hetkellä kahvin saanti > 3 kuppia ⁄ päivässä;
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7 päivän jatkuva glukoosin seuranta Abbott Freestyle Libre 2:lla
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman yllä kuvatun intervention.
|
Kaikki osallistujat käyvät läpi saman yllä kuvatun intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin aika-alue (TIR)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osallistujien TIR:n ja kolesterolitason, verenpaineen, vyötärön ympärysmitan ja koetun stressitason välinen suhde analysoidaan mahdollisten korrelaatioiden varalta.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000975
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .