Tendances quotidiennes de la glycémie chez les patients à risque de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de l'alimentation, du sommeil, du stress et de leurs conséquences métaboliques dans le risque cardiovasculaire est primordiale. Améliorations et développements actuels de l'étiquetage des aliments et des dispositifs et applications d'auto-suivi personnel (par ex. moniteurs de glycémie en continu [CGM] et applications d'enregistrement des aliments), signalent le potentiel d'une meilleure quantification des traits personnels qui pourraient aider à définir des approches personnalisées pour le contrôle glycémique. L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer les fluctuations quotidiennes de la glycémie et l'intervalle de temps de la glycémie par rapport à l'apport alimentaire et de corréler les excursions avec les facteurs de risque métaboliques chez les adultes non diabétiques présentant un facteur de risque de diabète sucré. Avec l'utilisation de la technologie CGM pour explorer les tendances quotidiennes de la glycémie chez les patients à risque de diabète, l'objectif est d'étudier les relations entre la glycémie et les paramètres métaboliques ainsi que les facteurs de sommeil et de stress.
L'étude comprendra deux visites. Lors de la première visite, le patient se voit expliquer les détails de l'étude, son consentement est obtenu, ses paramètres métaboliques mesurés, un questionnaire sur l'échelle de stress perçu administré et enfin, le CGM lui est placé. Le patient sera invité à revenir après une semaine pour rendre le lecteur CGM, afin que l'équipe de l'étude puisse collecter les données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karol Watson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 310-825-9011
- E-mail: kwatson@mednet.ucla.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vijaya Surampudi, MD
- Numéro de téléphone: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
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Contact:
- Vijaya Surampudi, MD
- Numéro de téléphone: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (Doit répondre à au moins l'un des critères suivants):
- Classification IMC en surpoids et/ou obèse, 25 à 35 kg/m2
- Glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL et < 126 mg/dL ou HbA1c > 5,7 % et < 6,5 %
- Antécédents familiaux de diabète de type 2
- Antécédents d'hypertension, d'hypertriglycéridémie, de maladie cardiaque et/ou d'accident vasculaire cérébral
- Antécédents de diabète gestationnel
Critère d'exclusion:
- Tout sujet prenant actuellement des anticoagulants tels que la warfarine ou le coumadin
- Tout antécédent de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie, à l'exception d'une appendicectomie ou d'une cholécystectomie.
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale, de diabète sucré ou d'une autre affection médicale grave, telle qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une cardiopathie congestive, des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien, une angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique > 160 mmHg, une TA diastolique > 95 mmHg), de troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, de boulimie, d'anorexie, d'abus de laxatifs ou de maladies endocriniennes (à l'exception des maladies thyroïdiennes nécessitant des médicaments) selon les antécédents médicaux.
- Enceinte ou allaitante
- Consomme actuellement des produits du tabac.
- A actuellement une consommation d'alcool > 20 g ⁄ jour ;
- A actuellement une consommation de café > 3 tasses ⁄ jour ;
- Ne peut pas ou ne veut pas se conformer au protocole d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance continue du glucose sur 7 jours avec Abbott Freestyle Libre 2
Tous les participants passeront par la même intervention décrite ci-dessus.
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Tous les participants passeront par la même intervention décrite ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalle de temps de glycémie (TIR)
Délai: 7 jours
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La relation entre le TIR des participants et le niveau de cholestérol, la pression artérielle, le tour de taille et les niveaux de stress perçus seront analysés pour toute corrélation.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000975
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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