Daglige blodsukkertendenser hos patienter med risiko for diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Relevansen af kost, søvn og stress og deres metaboliske konsekvenser i kardiovaskulær risiko er den vigtigste. Aktuelle forbedringer og udviklinger inden for fødevaremærkning og personlige selvsporingsenheder og applikationer (f.eks. kontinuerlige glukosemonitorer [CGM'er] og fødevarelogningsapps), signalerer potentiale for bedre kvantificering af personlige egenskaber, der kan hjælpe med at definere personlige tilgange til glykæmisk kontrol. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere daglige glukoseudsving og blodsukkertid inden for rækkevidde i forhold til diætindtagelse og korrelere udflugter med metaboliske risikofaktorer hos ikke-diabetiske voksne med én risikofaktor for diabetes mellitus. Med brugen af CGM-teknologi til at udforske daglige blodsukkertendenser hos patienter med risiko for diabetes, er målet at undersøge sammenhænge mellem blodsukker og metaboliske parametre samt søvn- og stressfaktorer.
Undersøgelsen vil omfatte to besøg. Under det første besøg får patienten forklaret undersøgelsesdetaljerne, deres samtykke indhentes, deres metaboliske parametre måles, opfattet stressskala-spørgeskema administreret, og til sidst placeres CGM på dem. Patienten vil blive bedt om at vende tilbage efter en uge for at returnere CGM-læseren, så undersøgelsesholdet kan indsamle dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karol Watson, MD, PhD
- Telefonnummer: 310-825-9011
- E-mail: kwatson@mednet.ucla.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Vijaya Surampudi, MD
- Telefonnummer: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
-
Kontakt:
- Vijaya Surampudi, MD
- Telefonnummer: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (skal opfylde mindst et af følgende):
- Overvægt og/eller fede BMI klassificering, 25 til 35 kg/m2
- Fastende serumglukose ≥100 mg/dL og <126 mg/dL eller HbA1c >5,7 % og < 6,5 %
- Familiehistorie af Type 2 DM
- Anamnese med hypertension, hypertriglyceridæmi, hjertesygdomme og/eller slagtilfælde
- Historie om svangerskabsdiabetes
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert individ, der i øjeblikket tager blodfortyndende medicin såsom Warfarin eller Coumadin
- Enhver historie med gastrointestinal sygdom eller operation undtagen blindtarmsoperation eller kolecystektomi.
- Anamnese med gastrointestinal kirurgi, diabetes mellitus eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk lever- eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronar bypasstransplantat, angioplastik inden for 6 måneder før screening, nuværende diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk BP >160 mmHg, diastolisk BP >95 mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi, afføringsmisbrug eller endokrine sygdomme (undtagen skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver medicin) som angivet af sygehistorien.
- Gravid eller ammende
- Bruger i øjeblikket tobaksvarer.
- Har i øjeblikket et alkoholindtag > 20 g ⁄ dag;
- Har i øjeblikket et kaffeindtag > 3 kopper ⁄ dag;
- Er ude af stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 7-dages kontinuerlig glukosemonitorering med Abbott Freestyle Libre 2
Alle deltagere vil gennemgå den samme intervention som beskrevet ovenfor.
|
Alle deltagere vil gennemgå den samme intervention som beskrevet ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukose time-in-range (TIR)
Tidsramme: 7 dage
|
Forholdet mellem deltagernes TIR og kolesterolniveau, blodtryk, taljeomkreds og opfattede stressniveauer vil blive analyseret for eventuelle sammenhænge.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000975
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .