Tendências diárias de glicose no sangue em pacientes com risco de diabetes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relevância da dieta, sono e estresse e suas consequências metabólicas no risco cardiovascular é fundamental. Melhorias e desenvolvimentos atuais em rotulagem de alimentos e dispositivos e aplicativos de automonitoramento pessoal (por exemplo, monitores contínuos de glicose [CGMs] e aplicativos de registro de alimentos), potencial de sinal para melhor quantificação de características pessoais que podem ajudar na definição de abordagens personalizadas para controle glicêmico. O objetivo do estudo proposto é avaliar as flutuações diárias da glicose e o intervalo de tempo da glicemia em relação à ingestão alimentar e correlacionar as excursões com fatores de risco metabólicos em adultos não diabéticos com um fator de risco para diabetes mellitus. Com o uso da tecnologia CGM para explorar as tendências diárias de glicose no sangue em pacientes com risco de diabetes, o objetivo é investigar as relações entre a glicose no sangue e os parâmetros metabólicos, bem como os fatores de sono e estresse.
O estudo incluirá duas visitas. Durante a primeira visita, o paciente é explicado os detalhes do estudo, seu consentimento é obtido, seus parâmetros metabólicos medidos, questionário de escala de estresse percebido administrado e, finalmente, o CGM é colocado neles. O paciente será solicitado a retornar após uma semana para devolver o leitor CGM, para que a equipe do estudo possa coletar os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karol Watson, MD, PhD
- Número de telefone: 310-825-9011
- E-mail: kwatson@mednet.ucla.edu
Estude backup de contato
- Nome: Vijaya Surampudi, MD
- Número de telefone: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
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Contato:
- Vijaya Surampudi, MD
- Número de telefone: 310-825-7921
- E-mail: vsurampudi@mednet.ucla.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão (deve atender a pelo menos um dos seguintes):
- Classificação do IMC com sobrepeso e/ou obesidade, 25 a 35 kg/m2
- Glicemia sérica em jejum ≥100 mg/dL e <126 mg/dL ou HbA1c >5,7% e <6,5%
- História familiar de DM tipo 2
- História de hipertensão, hipertrigliceridemia, doença cardíaca e/ou acidente vascular cerebral
- Histórico de diabetes gestacional
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue, como Warfarin ou Coumadin
- Qualquer história de doença gastrointestinal ou cirurgia, exceto para apendicectomia ou colecistectomia.
- Histórico de cirurgia gastrointestinal, diabetes mellitus ou outra condição médica grave, como doença hepática ou renal crônica, distúrbio hemorrágico, doença cardíaca congestiva, distúrbios crônicos de diarreia, infarto do miocárdio, enxerto de revascularização do miocárdio, angioplastia nos 6 meses anteriores à triagem, atual diagnóstico de hipertensão não controlada (definida como PA sistólica >160mmHg, PA diastólica >95mmHg), distúrbios gastrointestinais ativos ou crônicos, bulimia, anorexia, abuso de laxantes ou doenças endócrinas (exceto doença da tireoide que requer medicação), conforme indicado pelo histórico médico.
- Grávida ou amamentando
- Atualmente usa produtos de tabaco.
- Atualmente tem consumo de álcool > 20 g ⁄ dia;
- Atualmente ingere café > 3 xícaras ⁄ dia;
- É incapaz ou não quer cumprir o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monitoramento contínuo de glicose por 7 dias com Abbott Freestyle Libre 2
Todos os participantes passarão pela mesma intervenção descrita acima.
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Todos os participantes passarão pela mesma intervenção descrita acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo dentro do intervalo de glicose no sangue (TIR)
Prazo: 7 dias
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A relação entre TIR dos participantes e nível de colesterol, pressão arterial, circunferência da cintura e níveis de estresse percebidos serão analisados para quaisquer correlações.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000975
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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