Суточные тенденции уровня глюкозы в крови у пациентов с риском развития диабета
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Роль диеты, сна и стресса и их метаболических последствий в риске сердечно-сосудистых заболеваний является принципиальной. Текущие усовершенствования и разработки в области маркировки пищевых продуктов и персональных устройств и приложений для самоконтроля (например, непрерывные мониторы уровня глюкозы [CGM] и приложения для регистрации пищевых продуктов), сигнализируют о потенциале для более качественной количественной оценки личных качеств, которые могут помочь в определении персонализированных подходов к гликемическому контролю. Целью предлагаемого исследования является оценка ежедневных колебаний уровня глюкозы и времени достижения уровня глюкозы в крови в зависимости от приема пищи и корреляция отклонений с метаболическими факторами риска у взрослых без диабета с одним фактором риска сахарного диабета. С использованием технологии CGM для изучения ежедневных тенденций уровня глюкозы в крови у пациентов с риском развития диабета цель состоит в том, чтобы исследовать взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови и метаболическими параметрами, а также факторами сна и стресса.
Исследование будет включать два визита. Во время первого визита пациенту объясняют детали исследования, получают его согласие, измеряют его метаболические параметры, задают опросник по шкале воспринимаемого стресса и, наконец, им помещают CGM. Пациенту будет предложено вернуться через одну неделю, чтобы вернуть считыватель CGM, чтобы исследовательская группа могла собрать данные.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karol Watson, MD, PhD
- Номер телефона: 310-825-9011
- Электронная почта: kwatson@mednet.ucla.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vijaya Surampudi, MD
- Номер телефона: 310-825-7921
- Электронная почта: vsurampudi@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Clinical Nutrition Clinic, 200 UCLA Medical Plaza, Suite 365-C
-
Контакт:
- Vijaya Surampudi, MD
- Номер телефона: 310-825-7921
- Электронная почта: vsurampudi@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (должны соответствовать хотя бы одному из следующих условий):
- Избыточный вес и/или ожирение по классификации ИМТ от 25 до 35 кг/м2
- Уровень глюкозы в сыворотке натощак ≥100 мг/дл и <126 мг/дл или HbA1c >5,7% и <6,5%
- Семейный анамнез СД 2 типа
- Гипертония, гипертриглицеридемия, болезни сердца и/или инсульт в анамнезе
- История гестационного диабета
Критерий исключения:
- Любой субъект, который в настоящее время принимает препараты для разжижения крови, такие как варфарин или кумадин.
- Любые желудочно-кишечные заболевания или хирургические вмешательства в анамнезе, за исключением аппендэктомии или холецистэктомии.
- Операции на желудочно-кишечном тракте, сахарный диабет или другое серьезное заболевание, такое как хроническое заболевание печени или почек, нарушение свертываемости крови, застойная болезнь сердца, хроническая диарея, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование, ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга, текущее состояние диагноз неконтролируемой гипертензии (определяемой как систолическое АД > 160 мм рт. ст., диастолическое АД > 95 мм рт. ст.), активных или хронических желудочно-кишечных расстройств, булимии, анорексии, злоупотребления слабительными или эндокринных заболеваний (за исключением заболеваний щитовидной железы, требующих медикаментозного лечения) по данным анамнеза.
- Беременные или кормящие грудью
- В настоящее время употребляет табачные изделия.
- В настоящее время употребляет алкоголь > 20 г / день;
- В настоящее время потребляет кофе > 3 чашек в день;
- Не может или не желает соблюдать протокол исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 7-дневный непрерывный мониторинг уровня глюкозы с помощью Abbott Freestyle Libre 2
Все участники пройдут через одно и то же вмешательство, описанное выше.
|
Все участники пройдут одно и то же вмешательство, описанное выше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в диапазоне уровня глюкозы в крови (TIR)
Временное ограничение: 7 дней
|
Взаимосвязь между TIR участников и уровнем холестерина, артериальным давлением, окружностью талии и воспринимаемым уровнем стресса будет проанализирована на предмет любых корреляций.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karol Watson, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000975
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты