일차 대구치의 활력 폐절제술 중 통증 및 불안 관리에 있어서 무바늘 제트 주입의 평가
연구 개요
상세 설명
침습적 치과 시술 중 통증을 조절하는 가장 효과적인 방법 중 하나는 치료 중 가장 고통스러운 단계를 고려한 국소 마취를 사용하는 것입니다. 주사를 맞는다는 생각은 어린이와 성인 모두에게 두려움을 불러일으켜 환자가 치과 치료를 피하게 만들 수 있습니다. 그러한 두려움은 치과의사가 통제할 수 없는 것이지만 일부 치료 측면은 환자의 편안함을 증가시키기 위해 수정될 수 있습니다.(1)
치과 치료는 특히 치료가 필요한 어린이들 사이에서 두려움과 불안과 얽혀 있을 수 있는 통증과 관련될 수 있습니다. 통증 강도는 높은 치과 불안, 장애, 14세 미만의 연령 및 성별(여성)에 의해 곱해집니다. 젊은 환자의 통증에 대한 기대도 상황의 복잡성을 더할 수 있습니다. 결과적으로 치과 건강 관리는 극복할 수 없는 문제로 인식될 수 있습니다. (2) 전통적인 주사기로 마취제를 투여하면 천자 및 주입 단계에서 불편함을 유발합니다. (3) 주사기의 잘못된 취급은 통증(4)을 결정하는 요인이며 플런저에 과도한 압력을 가하고 다량의 마취액을 빠르게 주입하여 악화됩니다.(5)
국소마취 시 통증을 최소화하기 위해 주사 전 국소마취제 도포(6), 전산 주사 시스템 사용, 무바늘 제트 주입 시스템(7) 등의 다른 방법을 사용할 수 있다. 무바늘 시스템은 앰플(9)의 플런저를 밀어(8) 충분한 압력을 생성하고 마취액이 마이크로 구멍을 통해 고속으로 통과하도록 하는 장치에 연결된 스프링을 포함합니다.
제트 주입에 바늘이 없기 때문에 전통적인 마취 중 가장 고통스러운 단계로 간주되는 천공 및 주입 단계가 제거되므로 더 편안한 경험을 할 수 있습니다(3). 이 차이는 성인 5명 중 약 1명이 주사에 대한 두려움으로 인해 치과 마취 공포증을 갖고 있어 치과 치료 중단으로 이어지기 때문에 중요합니다(10).
하악 제2 유구치의 치수절단술 동안 무바늘 제트 주입 시스템의 효능에 대한 연구가 없기 때문에, 이 임상 시험의 목적은 통증 및 통증 관리에서 무바늘 제트 주입과 전통적인 하치조 신경 차단 마취의 효율성을 평가하고 비교하는 것이었습니다. 낮은 제2유구치의 중요한 치수절단술 동안의 불안
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 아이들인 것 같습니다.
- 4-8세 어린이.
- 남학생과 여학생 모두 포함되었습니다.
- 아이들은 (2 또는 3) Frankle 행동 평가 척도를 받았습니다.
- 아이들은 생명 치수 절단술을 위해 임상 및 방사선학적으로 지시된 양측 깊은 우식 하부 제2 유구치를 가지고 있었습니다.
- 부모 또는 간병인의 사전 동의가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 모든 재료에 대한 알레르기 증거가 있는 아동
임상 기준:
자발적인 통증, 구강 안면 부종 또는 누공 또는 부비동의 존재의 임상 병력.
비가역적인 치수염이 있는 치아, 5분을 초과하는 지속적인 출혈, 어둡거나 자주색 혈액 색상 또는 치수 괴사로 결정됩니다.
- 방사선 촬영 기준:
수술 전 치근단 방사선 사진에서 밝혀진 바와 같이 내부 또는 외부 치근 흡수, 이개부 방사선투과성 또는 치근단 병증의 징후가 있는 경우.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고전적인 하치조 신경 차단 마취
하치조 신경차단(IANB)은 하악 치아, 하악 치은 및 아랫입술의 마취를 생성하는 데 사용되는 치과 마취 기술입니다.
기존의 IANB는 긴 바늘을 이용한 하악 수술 시 국소마취를 위해 가장 많이 사용되는 신경차단술이다.
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장치는 주입 펜, 앰플 및 액티베이터로 구성됩니다.
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실험적: 무바늘 제트 인젝터 마취
제트 인젝션 기술은 역학적 에너지를 이용하여 침투 기술을 사용하여 바늘 없이 액상 약물을 피하 조직으로 밀어 넣는 기술입니다.
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장치는 주입 펜, 앰플 및 액티베이터로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 국소 마취 후 및 치수 절개술 중
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누군가가 경험할 수 있는 고통의 심각성을 자가 평가하고 효과적으로 전달하는 방법입니다.
척도에는 "아프지 않음"을 나타내는 0의 행복한 얼굴부터 "아프다"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 6개 얼굴이 포함됩니다.
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국소 마취 후 및 치수 절개술 중
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Venham의 불안 및 행동 평가 척도
기간: 국소 마취 후 및 치수 절개술 중
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치과 환경에서 어린이의 불안과 비협조적인 행동을 평가합니다. 0에서 5까지의 5가지 행동 정의 범주로 구성되며 더 높은 점수는 불안 또는 협력 부족을 나타냅니다.
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국소 마취 후 및 치수 절개술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Jet injector anesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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