Neulaton suihkuruiskeen arviointi kivun ja ahdistuneisuuden hallinnassa primaaristen poskien vitaalipulpotomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tehokkaimmista tavoista hallita kipua invasiivisten hammaslääketieteellisten toimenpiteiden aikana on paikallispuudutus, joka pitää hoidon tuskallisinta vaihetta. Ajatus ruiskeen saamisesta herättää pelkoa monissa yksilöissä, niin lapsissa kuin aikuisissakin, mikä voi saada potilaat välttämään hammashoitoja. Vaikka tällaiset pelot eivät ole hammaslääkärien hallinnassa, joitain hoitonäkökohtia voidaan muokata potilaan mukavuuden lisäämiseksi.(1)
Hammashoitoon voi liittyä kipua, joka voi kietoutua pelkoon ja ahdistukseen, erityisesti hoitoa tarvitsevien lasten keskuudessa. Kivun voimakkuus moninkertaistuu korkeammalla hampaiden ahdistuneisuudella, vammalla, alle 14-vuotiaalla ja sukupuolella (nainen). Myös nuoren potilaan kipu-odotukset voivat lisätä tilanteen monimutkaisuutta. Näin ollen hammasterveydenhuolto voidaan nähdä ylitsepääsemättömänä ongelmana. (2) Anestesia-aineen antaminen perinteisellä ruiskulla aiheuttaa epämukavuutta pisto- ja injektiovaiheessa. (3) Ruiskun virheellinen käsittely on määräävä tekijä kivulle (4), joka pahenee mäntään kohdistuvan liiallisen paineen ja suurten anestesialiuosmäärien nopean ruiskutuksen vuoksi.(5)
Kivuliaan tunteen minimoimiseksi paikallispuudutuksen aikana voidaan käyttää muita menetelmiä, kuten paikallispuudutuksen levittäminen ennen injektiota (6), tietokoneistettuja injektiojärjestelmiä ja neulattomia suihkuruiskutusjärjestelmiä (7). Neulaton järjestelmä sisältää jousen, joka on kytketty laitteeseen, joka tuottaa riittävän paineen (8) työntämään ampullin (9) mäntää ja saamaan anestesialiuoksen kulkemaan mikroaukon läpi suurella nopeudella.
Neulan puuttuminen suihkuruiskeessa voi johtaa mukavampaan kokemukseen, koska tämä eliminoi pisto- ja injektiovaiheet, joita pidetään perinteisen anestesian tuskallisimpina vaiheina (3). Tämä ero on tärkeä, koska noin joka viides aikuisella on hammaspuudutuksen pelko injektioiden pelosta, mikä johtaa hammashoidon keskeytymiseen (10).
Koska ei ole olemassa tutkimuksia neulattomien suihkutusjärjestelmien tehokkuudesta alempien, toisten primaaristen poskihampaiden pulpotomian aikana, tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata neulattoman suihkuruiskeen tehokkuutta perinteiseen alveolaarisen hermon anestesiaan kivun ja kivun hallinnassa. ahdistus alempien toisten primaaristen poskihampaiden elintärkeän pulpotomian aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä lapsia.
- Lapset iältään 4-8 vuotta.
- Mukana oli sekä poikia että tyttöjä
- Lapset saivat pisteytyksen (2 tai 3) Franklen käyttäytymisen arviointiasteikko.
- Lapsilla oli molemminpuolinen syvä karies alemmat toiset primaariset poskihampaat, jotka oli kliinisesti ja radiografisesti indikoitu vitaalipulpotomiaan
- Vanhemmilta tai huoltajilta saatiin tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on todisteita allergiasta jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle materiaalille
Kliiniset kriteerit:
Kliininen spontaani kipu, suun sisäinen kasvojen turvotus tai fisteli tai poskiontelokanava.
Hampaassa on irreversiibeli pulpitis, joka todetaan jatkuvana yli 5 minuuttia kestävänä verenvuodona, tummasta purppuranpunaiseen verenväriseksi tai pulpan nekroosiksi.
- Radiografiset kriteerit:
Kaikki merkit sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta, furkaatioradiolenssista tai periapikaalisesta patologisesta patoosista, jotka on paljastettu preoperatiivisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klassinen alveolaarisen hermon anestesia
Alveolaarinen hermotukos (IANB) on hammaspuudutuksen tekniikka, jota käytetään alaleuan hampaiden, alaleuan ienten ja alahuulen anestesiaan.
Perinteinen IANB on yleisimmin käytetty hermosalpaustekniikka paikallispuudutuksen saavuttamiseksi alaleuan kirurgisissa toimenpiteissä pitkällä neulalla
|
Laite koostuu injektiokynästä, ampullista ja aktivaattorista.
|
|
Kokeellinen: neulaton jet-injektorin anestesia
Jet-injektiotekniikka käyttää mekaanista energiaa nestemäisen lääkkeen pakottamiseksi ihonalaisiin kudoksiin ilman neulaa infiltraatiotekniikalla
|
Laite koostuu injektiokynästä, ampullista ja aktivaattorista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen jälkeen ja pulpotomian aikana
|
menetelmä, jolla joku voi arvioida itseään ja viestiä tehokkaasti kokemansa kivun vakavuudesta.
Asteikko sisältää sarjan kuusi naamaa, jotka vaihtelevat iloisista kasvoista 0, joka ilmaisee "ei loukkaantunut" itkeviin kasvoihin 10 ilmaiseen "satui".
|
Paikallispuudutuksen jälkeen ja pulpotomian aikana
|
|
Venhamin ahdistuneisuuden ja käyttäytymisen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Paikallispuudutuksen jälkeen ja pulpotomian aikana
|
arvioida lasten ahdistuneisuutta ja yhteistyökyvyttömyyttä hammaslääkäriympäristössä. Koostuvat viidestä käyttäytymiselle määritellystä kategoriasta, jotka vaihtelevat 0–5 ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat suurempaa ahdistusta tai yhteistyön puutetta.
|
Paikallispuudutuksen jälkeen ja pulpotomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jet injector anesthesia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .