Оценка безыгольной струйной инъекции в лечении боли и беспокойства во время жизненно важной пульпотомии молочных моляров
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из наиболее эффективных способов контроля боли во время инвазивных стоматологических процедур является использование местной анестезии, которая считается наиболее болезненной фазой лечения. Идея инъекции вызывает страх у многих людей, как детей, так и взрослых, что может привести к тому, что пациенты будут избегать стоматологического лечения. Хотя такие страхи неподконтрольны стоматологам, некоторые аспекты лечения могут быть изменены для повышения комфорта пациента (1).
Стоматологическая помощь может быть связана с болью, которая может переплетаться со страхом и тревогой, особенно у детей, нуждающихся в лечении. Интенсивность боли умножается на более высокую стоматологическую тревогу, инвалидность, возраст менее 14 лет и пол (женский). Болевые ожидания молодого пациента также могут усложнить ситуацию. Следовательно, стоматологическая помощь может восприниматься как непреодолимая проблема. (2) Введение анестетика с помощью традиционного шприца вызывает дискомфорт на этапах пункции и инъекции. (3) Неправильное обращение со шприцем является определяющим фактором боли (4), которая усиливается из-за чрезмерного давления на поршень и быстрого введения больших объемов раствора анестетика (5).
Чтобы свести к минимуму болевые ощущения во время местной анестезии, можно применять другие методы, такие как нанесение местных анестетиков перед инъекцией (6), использование компьютеризированных инъекционных систем и безыгольных струйных инъекционных систем (7). Безыгольная система включает пружину, соединенную с устройством, которое создает давление, достаточное для того, чтобы (8) протолкнуть поршень ампулы (9) и заставить раствор анестетика пройти через микроотверстие с высокой скоростью.
Отсутствие иглы при струйной инъекции может сделать процедуру более комфортной, так как исключает фазы прокола и инъекции, которые считаются наиболее болезненными этапами при традиционной анестезии (3). Это различие важно, так как примерно каждый пятый взрослый человек боится анестезии зубов из-за боязни инъекций, что приводит к прерыванию лечения зубов (10).
Поскольку исследований эффективности безыгольных струйных инъекций во время пульпотомии нижних вторых молочных моляров не проводилось, целью данного клинического исследования было оценить и сравнить эффективность безыгольных струйных инъекций по сравнению с традиционной анестезией нижним альвеолярным нервом при лечении боли и тревога во время витальной пульпотомии нижних вторых молочных моляров
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вроде здоровые дети.
- Дети в возрасте от 4-8 лет.
- Входили и мальчики, и девочки
- Дети набрали (2 или 3) балла по шкале оценки поведения Франкла.
- У детей с двусторонним глубоким кариозом нижних вторых молочных моляров клинически и рентгенологически показана витальная пульпотомия.
- Информированное согласие было включено от родителей или опекунов.
Критерий исключения:
- Дети с признаками аллергии на какие-либо материалы, использованные в этом исследовании.
Клинические критерии:
Клиническая история спонтанной боли, внутриротовой отек лица или наличие свища или свищевого хода.
Зуб с необратимым пульпитом, определяемым как непрерывное кровотечение, превышающее 5 минут, кровь от темного до пурпурного цвета или некроз пульпы.
- Рентгенологические критерии:
Наличие каких-либо признаков внутренней или внешней резорбции корня, рентгенопрозрачности фуркаций или периапикального патологии, выявленных при предоперационной периапикальной рентгенографии.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: классическая блокада нижнего альвеолярного нерва
Блокада нижнего альвеолярного нерва (НАНБ) — это метод стоматологической анестезии, используемый для анестезии зубов нижней челюсти, десен нижней челюсти и нижней губы.
Традиционная IANB является наиболее часто используемой техникой блокады нервов для достижения местной анестезии при хирургических процедурах на нижней челюсти с использованием длинной иглы.
|
Устройство состоит из инъекционной ручки, ампулы и активатора.
|
|
Экспериментальный: безыгольная инжекторная анестезия
Технология струйной инъекции использует механическую энергию для введения жидкого лекарства в подкожные ткани без иглы с использованием техники инфильтрации.
|
Устройство состоит из инъекционной ручки, ампулы и активатора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли FACES Вонга-Бейкера
Временное ограничение: После местной анестезии и во время пульпотомии
|
метод для того, чтобы кто-то самостоятельно оценил и эффективно сообщил о серьезности боли, которую он может испытывать.
Шкала содержит серию из шести лиц, начиная от счастливого лица на 0, что указывает на «не больно», до плачущего лица на 10, чтобы указать на «больно».
|
После местной анестезии и во время пульпотомии
|
|
Шкала тревоги и поведения Венхема
Временное ограничение: После местной анестезии и во время пульпотомии
|
оценивают тревожность и отказ от сотрудничества у детей в стоматологических учреждениях. Состоят из пяти определенных поведенческих категорий в диапазоне от 0 до 5 с более высоким баллом, указывающим на более высокий уровень тревожности или отсутствие сотрудничества.
|
После местной анестезии и во время пульпотомии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Jet injector anesthesia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .