第一大臼歯の重要な歯髄切除中の痛みと不安の管理における無針ジェット注射の評価
調査の概要
詳細な説明
侵襲的歯科処置中の痛みを制御する最も効果的な方法の 1 つは、治療の最も痛みを伴う段階を考慮した局所麻酔の使用です。 注射を受けるという考えは、子供でも大人でも多くの人にとって恐怖を引き起こし、患者が歯科治療を避ける原因となる可能性があります。 このような恐怖は歯科医にはコントロールできませんが、患者の快適性を高めるために治療のいくつかの側面を修正することは可能です (1)。
歯科治療は、特に治療が必要な小児にとって、恐怖や不安と絡み合う痛みを伴う場合があります。 痛みの強さは、歯科に対する不安が大きいこと、障害があること、年齢が 14 歳未満、性別 (女性) によって倍増します。 若い患者の痛みへの期待も状況をさらに複雑にする可能性があります。 その結果、歯科医療は克服できない問題として認識される可能性があります。 (2) 従来の注射器を使用して麻酔薬を投与すると、穿刺および注射の段階で不快感が生じます。 (3) シリンジの不適切な取り扱いは痛みの決定要因であり (4)、プランジャーへの過剰な圧力と大量の麻酔液の急速な注入により悪化します (5)。
局所麻酔中の痛みを最小限に抑えるために、注射前に局所麻酔薬を適用する (6)、コンピューター化された注射システムを使用する、無針ジェット注射システムを使用する (7) など、他の方法を採用することもできます。 無針システムには、アンプル (9) のプランジャーを押す (8) のに十分な圧力を生成する装置に接続されたスプリングが含まれており、麻酔液がマイクロ オリフィスを高速で通過します。
ジェット注射には針がないため、従来の麻酔で最も痛みを伴うステップと考えられている穿刺と注射の段階が不要になるため、より快適な体験が得られます (3)。 成人の約 5 人に 1 人が注射に対する恐怖から歯科麻酔恐怖症を抱えており、歯科治療の中断につながるため、この違いは重要です (10)。
下顎第二大臼歯の歯髄切除術中のニードルレスジェット注射システムの有効性に関する研究は存在しないため、この臨床試験の目的は、痛みの管理におけるニードルレスジェット注射と従来の下歯槽神経ブロック麻酔の効率を評価し、比較することでした。下顎第二大臼歯の重要な歯髄切除中の不安
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ismailia、エジプト、41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- どうやら健康な子供達のようです。
- 4歳から8歳までのお子様。
- 男の子も女の子も入ってました
- 子どもたちはフランクル行動評価スケールでスコアを付けました (2 または 3)。
- 小児には両側の深いう蝕を有する下顎第二大臼歯があり、臨床的およびX線撮影により重要な歯髄切除術が必要であった
- 両親または介護者からのインフォームドコンセントが含まれていました。
除外基準:
- この研究で使用された材料に対してアレルギーの証拠がある子供
臨床基準:
自発痛、口腔内の顔面腫れ、または瘻孔または副鼻腔管の存在の臨床病歴。
不可逆的な歯髄炎のある歯。5 分を超える継続的な出血、暗色から紫色の血色、または歯髄壊死と判断されます。
- 放射線撮影の基準:
術前の根尖周囲X線撮影によって明らかになった、内部または外部の歯根の吸収、分岐部のX線透過性、または根尖周囲の病変の兆候の存在。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:古典的な下歯槽神経ブロック麻酔
下歯槽神経ブロック(IANB)は、下顎の歯、下顎の歯肉、下唇の麻酔に使用される歯科麻酔の技術です。
従来のIANBは、長い針を使用して下顎の外科手術で局所麻酔を達成するために最も一般的に使用される神経ブロック法です。
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装置は注射ペン、アンプル、アクティベータで構成されます。
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実験的:無針ジェット注射器麻酔
ジェット注射技術は、浸潤技術を使用して針を使わずに機械的エネルギーを使用して液体薬剤を皮下組織に押し込みます。
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装置は注射ペン、アンプル、アクティベータで構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー FACES 疼痛評価スケール
時間枠:局所麻酔後および歯髄切除中
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誰かが経験している痛みの重症度を自己評価し、効果的に伝えるための方法。
このスケールには、「痛みがない」ことを示す 0 の幸せな顔から、「痛み」を示す 10 の泣き顔まで、一連の 6 つの顔が含まれています。
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局所麻酔後および歯髄切除中
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ヴェナムの不安と行動の評価スケール
時間枠:局所麻酔後および歯髄切除中
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歯科環境における小児の不安と非協力的な行動を評価します。0 から 5 までの 5 つの行動定義カテゴリで構成され、スコアが高いほど不安や協力の欠如のレベルが高いことを示します。
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局所麻酔後および歯髄切除中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Jet injector anesthesia
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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