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Bewertung der nadellosen Jet-Injektion zur Schmerz- und Angstbehandlung während der vitalen Pulpotomie primärer Molaren

14. August 2023 aktualisiert von: Suez Canal University
Bewertung und Vergleich der Effizienz der nadellosen Jet-Injektion im Vergleich zur herkömmlichen Blockadeanästhesie des unteren Alveolarnervs bei der Behandlung von Schmerzen und Angstzuständen während der vitalen Pulpotomie der unteren zweiten Milchmolaren unter Verwendung der Wong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala und der Angst- und Verhaltensbewertungsskala von Venham.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der wirksamsten Methoden zur Schmerzkontrolle bei invasiven zahnärztlichen Eingriffen ist die Anwendung einer Lokalanästhesie, die die schmerzhafteste Phase der Behandlung berücksichtigt. Der Gedanke an eine Injektion löst bei vielen Menschen, sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen, Angst aus, was dazu führen kann, dass Patienten zahnärztliche Behandlungen meiden. Auch wenn solche Befürchtungen außerhalb der Kontrolle von Zahnärzten liegen, können einige Behandlungsaspekte geändert werden, um den Patientenkomfort zu erhöhen.(1)

Zahnbehandlungen können mit Schmerzen verbunden sein, die mit Angst und Unruhe verbunden sein können, insbesondere bei Kindern, die einer Behandlung bedürfen. Die Schmerzintensität vervielfacht sich durch eine höhere Zahnarztangst, eine Behinderung, ein Alter unter 14 Jahren und ein Geschlecht (weiblich). Die Schmerzerwartungen des jungen Patienten können ebenfalls zur Komplexität der Situation beitragen. Folglich kann die zahnmedizinische Versorgung als unüberwindbares Problem angesehen werden. (2) Die Verabreichung eines Anästhetikums mit einer herkömmlichen Spritze verursacht Unbehagen während der Punktions- und Injektionsphase. (3) Eine falsche Handhabung der Spritze ist ein entscheidender Faktor für Schmerzen (4), die durch übermäßigen Druck auf den Kolben und schnelle Injektion großer Mengen Anästhesielösung verstärkt werden.(5)

Um das schmerzhafte Gefühl während der Lokalanästhesie zu minimieren, können andere Methoden angewendet werden, wie z. B. die Anwendung von topischen Anästhetika vor der Injektion (6), die Verwendung computergestützter Injektionssysteme und die Verwendung nadelloser Strahlinjektionssysteme (7). Ein nadelloses System umfasst eine Feder, die mit einem Gerät gekoppelt ist, das ausreichend Druck erzeugt, um (8) den Kolben der Ampulle (9) zu drücken und die Anästhesielösung mit hoher Geschwindigkeit durch eine Mikroöffnung strömen zu lassen.

Das Fehlen einer Nadel bei einer Jet-Injektion kann zu einem angenehmeren Erlebnis führen, da dadurch die Punktions- und Injektionsphasen entfallen, die als die schmerzhaftesten Schritte bei der herkömmlichen Anästhesie gelten (3). Dieser Unterschied ist wichtig, da etwa jeder fünfte Erwachsene aus Angst vor Injektionen unter einer Phobie vor der Zahnanästhesie leidet, was zu einer Unterbrechung der Zahnbehandlung führt (10).

Da es keine Studien zur Wirksamkeit nadelloser Jet-Injektionssysteme bei der Pulpotomie der unteren zweiten Milchmolaren gibt, bestand das Ziel dieser klinischen Studie darin, die Effizienz der nadellosen Jet-Injektion im Vergleich zur herkömmlichen Anästhesie zur Blockade des Nervus alveolaris inferior bei der Schmerzbehandlung zu bewerten und zu vergleichen Angst während der vitalen Pulpotomie der unteren zweiten Milchmolaren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ismailia, Ägypten, 41522
        • Faculty of medicine , Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Anscheinend gesunde Kinder.
  2. Kinder im Alter von 4–8 Jahren.
  3. Es waren sowohl Jungen als auch Mädchen dabei
  4. Die Kinder erreichten die Frankle-Verhaltensbewertungsskala (2 oder 3).
  5. Kinder hatten beidseitig tiefe kariöse untere zweite Milchmolaren, die klinisch und radiologisch für eine vitale Pulpotomie indiziert waren
  6. Die Einverständniserklärung der Eltern oder Betreuer lag bei.

Ausschlusskriterien:

  1. Kinder mit Anzeichen einer Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Materialien
  2. Klinische Kriterien:

    Klinische Vorgeschichte von spontanen Schmerzen, intraoraler Gesichtsschwellung oder Vorhandensein einer Fistel oder eines Nebenhöhlentrakts.

    Zahn mit irreversibler Pulpitis, festgestellt als kontinuierliche Blutung von mehr als 5 Minuten, dunkler bis violetter Blutfarbe oder Pulpanekrose.

  3. Radiologische Kriterien:

Vorhandensein jeglicher Anzeichen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption, Furkationsstrahlendurchlässigkeit oder periapikaler Pathose, wie durch präoperative periapikale Röntgenaufnahmen festgestellt.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: klassische Anästhesie zur Blockade des Nervus alveolaris inferior
Die Blockade des Nervus alveolaris inferior (IANB) ist eine Technik der Zahnanästhesie, die zur Anästhesie der Unterkieferzähne, der Gingiva des Unterkiefers und der Unterlippe eingesetzt wird. Die konventionelle IANB ist die am häufigsten verwendete Nervenblockadetechnik zur Erzielung einer Lokalanästhesie bei chirurgischen Eingriffen im Unterkiefer mit einer langen Nadel
Das Gerät besteht aus Injektionsstift, Ampulle und Aktivator.
Experimental: Nadellose Jet-Injektor-Anästhesie
Die Jet-Injektionstechnologie nutzt mechanische Energie, um mithilfe der Infiltrationstechnik ein flüssiges Medikament ohne Nadel in das Unterhautgewebe zu drücken
Das Gerät besteht aus Injektionsstift, Ampulle und Aktivator.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wong-Baker stellt sich der Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Nach örtlicher Betäubung und während der Pulpotomie
Eine Methode, mit der jemand die Schwere der Schmerzen, die er möglicherweise verspürt, selbst einschätzen und effektiv kommunizieren kann. Die Skala enthält eine Reihe von sechs Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, das „kein Schmerz“ anzeigt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, das „tut weh“ anzeigt, reichen.
Nach örtlicher Betäubung und während der Pulpotomie
Venhams Angst- und Verhaltensbewertungsskala
Zeitfenster: Nach örtlicher Betäubung und während der Pulpotomie
Bewerten Sie die Angst und das unkooperative Verhalten von Kindern in der Zahnarztpraxis. Sie bestehen aus fünf verhaltensdefinierten Kategorien von 0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl auf ein höheres Maß an Angst oder mangelnde Kooperation hinweist.
Nach örtlicher Betäubung und während der Pulpotomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Jet injector anesthesia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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