Valutazione dell'iniezione a getto senza ago nella gestione del dolore e dell'ansia durante la pulpotomia vitale dei molari primari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei modi più efficaci per controllare il dolore durante le procedure odontoiatriche invasive è l'uso dell'anestesia locale che considera la fase più dolorosa del trattamento. L'idea di ricevere un'iniezione è fonte di paura per molte persone, sia bambini che adulti, il che può portare i pazienti a evitare trattamenti dentali. Sebbene tali timori siano al di fuori del controllo dei dentisti, alcuni aspetti del trattamento possono essere modificati per aumentare il comfort del paziente.(1)
Le cure odontoiatriche possono essere associate a dolore che può essere intrecciato con paura e ansia, specialmente tra i bambini con necessità di cure. L'intensità del dolore è moltiplicata da una maggiore ansia dentale, disabilità, età inferiore a 14 anni e sesso (femminile). Anche le aspettative di dolore del giovane paziente possono aumentare la complessità della situazione. Di conseguenza, l'assistenza sanitaria dentale può essere percepita come un problema insormontabile. (2) La somministrazione di un agente anestetico con una siringa tradizionale provoca disagio durante le fasi di puntura e iniezione. (3) L'errata manipolazione della siringa è un fattore determinante per il dolore (4), che viene esacerbato dall'eccessiva pressione sullo stantuffo e dalla rapida iniezione di grandi volumi di soluzione anestetica.(5)
Per ridurre al minimo la sensazione dolorosa durante l'anestesia locale, possono essere adottati altri metodi, come l'applicazione di anestetici topici prima dell'iniezione (6), l'utilizzo di sistemi di iniezione computerizzati e l'utilizzo di sistemi di iniezione a getto senza ago (7). Un sistema senza ago comprende una molla accoppiata a un apparecchio che genera una pressione sufficiente a (8) spingere lo stantuffo dell'ampolla (9) e fa passare la soluzione anestetica attraverso un micro orifizio ad alta velocità.
L'assenza di un ago in un'iniezione a getto può risultare in un'esperienza più confortevole, in quanto ciò elimina le fasi di puntura e iniezione, che sono considerate le fasi più dolorose durante l'anestesia tradizionale (3). Questa differenza è importante poiché circa un adulto su cinque ha la fobia dell'anestesia dentale a causa della paura delle iniezioni, che porta all'interruzione del trattamento dentale (10).
Poiché non ci sono studi sull'efficacia dei sistemi di iniezione a getto senza ago durante la pulpotomia dei secondi molari primari inferiori, lo scopo di questo studio clinico era valutare e confrontare l'efficienza dell'iniezione a getto senza ago rispetto alla tradizionale anestesia con blocco del nervo alveolare inferiore nella gestione del dolore e ansia durante la pulpotomia vitale dei secondi molari primari inferiori
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini apparentemente sani.
- Bambini dai 4 agli 8 anni.
- Sono stati inclusi sia i ragazzi che le ragazze
- I bambini hanno ottenuto (2 o 3) la scala di valutazione del comportamento di Frankle.
- I bambini avevano secondi molari secondari inferiori cariati profondi bilaterali indicati clinicamente e radiograficamente per pulpotomia vitale
- Il consenso informato è stato incluso dai genitori o dagli operatori sanitari.
Criteri di esclusione:
- Bambini con evidenza di allergia a qualsiasi materiale utilizzato in questo studio
Criteri clinici:
Storia clinica di dolore spontaneo, gonfiore facciale intraorale o presenza di fistola o tratto sinusale.
Dente con pulpite irreversibile, determinata come sanguinamento continuo superiore a 5 minuti, colore del sangue da scuro a violaceo o necrosi della polpa.
- Criteri radiografici:
Presenza di qualsiasi segno di riassorbimento radicolare interno o esterno, radiotrasparenza della forcazione o patologia periapicale come rivelato dalla radiografia periapicale preoperatoria.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: classica anestesia da blocco del nervo alveolare inferiore
Il blocco del nervo alveolare inferiore (IANB) è una tecnica di anestesia dentale, utilizzata per produrre l'anestesia dei denti mandibolari, delle gengive della mandibola e del labbro inferiore.
L'IANB convenzionale è la tecnica di blocco nervoso più comunemente utilizzata per ottenere l'anestesia locale per le procedure chirurgiche mandibolari utilizzando l'ago lungo
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Il dispositivo è costituito da penna per iniezione, fiala e attivatore.
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Sperimentale: anestesia con iniettore a getto senza ago
La tecnologia di iniezione a getto utilizza l'energia meccanica per forzare un farmaco liquido nei tessuti sottocutanei senza ago utilizzando la tecnica dell'infiltrazione
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Il dispositivo è costituito da penna per iniezione, fiala e attivatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del dolore di Wong-Baker FACES
Lasso di tempo: Dopo anestesia locale e durante la pulpotomia
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un metodo per consentire a qualcuno di autovalutare e comunicare efficacemente la gravità del dolore che potrebbe provare.
La scala contiene una serie di sei facce che vanno da una faccia felice a 0 per indicare "nessun dolore" a una faccia che piange a 10 per indicare "fa male"
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Dopo anestesia locale e durante la pulpotomia
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Ansia di Venham e scala di valutazione comportamentale
Lasso di tempo: Dopo anestesia locale e durante la pulpotomia
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valutare l'ansia e il comportamento non collaborativo dei bambini in ambito odontoiatrico. sono costituiti da cinque categorie comportamentali definite che vanno da 0 a 5 con un punteggio più alto, che indica un maggiore livello di ansia o mancanza di collaborazione.
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Dopo anestesia locale e durante la pulpotomia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Jet injector anesthesia
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