Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van naaldloze jetinjectie bij pijn- en angstbeheersing tijdens vitale pulpotomie van primaire kiezen

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Suez Canal University
Evalueren en vergelijken van de efficiëntie van naaldloze jet-injectie versus traditionele anesthesie van inferieure alveolaire zenuwblokkades bij het beheersen van pijn en angst tijdens vitale pulpotomie van onderste tweede melkmolaren met behulp van Wong-Baker FACES Pain Rating Scale en Venham's angst- en gedragsbeoordelingsschaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest effectieve manieren om pijn te beheersen tijdens invasieve tandheelkundige procedures is het gebruik van lokale anesthesie, die wordt beschouwd als de meest pijnlijke fase van de behandeling. Het idee om een ​​injectie te krijgen is voor veel mensen, zowel kinderen als volwassenen, angstaanjagend, wat ertoe kan leiden dat patiënten tandheelkundige behandelingen vermijden. Hoewel dergelijke angsten buiten de macht van tandartsen liggen, kunnen sommige behandelingsaspecten worden aangepast om het comfort van de patiënt te vergroten.(1)

Tandheelkundige zorg kan gepaard gaan met pijn die verweven kan zijn met angst en angst, vooral bij kinderen met behandelingsbehoeften. De pijnintensiteit wordt vermenigvuldigd met een hogere tandartsangst, een handicap, leeftijd jonger dan 14 jaar en geslacht (vrouw). De pijnverwachtingen van de jonge patiënt kunnen ook bijdragen aan de situationele complexiteit. Bijgevolg kan tandheelkundige zorg als een onoverkomelijk probleem worden ervaren. (2) Het toedienen van een verdovingsmiddel met een traditionele injectiespuit veroorzaakt ongemak tijdens de punctie- en injectiefasen. (3) Onjuist gebruik van de injectiespuit is een bepalende factor voor pijn (4), die verergert door overmatige druk op de zuiger en snelle injectie van grote hoeveelheden anesthesieoplossing.(5)

Om het pijnlijke gevoel tijdens lokale anesthesie te minimaliseren, kunnen andere methoden worden toegepast, zoals het aanbrengen van plaatselijke verdoving voorafgaand aan injectie (6), het gebruik van computergestuurde injectiesystemen en het gebruik van naaldloze jet-injectiesystemen (7). Een naaldloos systeem bevat een veer die is gekoppeld aan een apparaat dat voldoende druk genereert om (8) de plunjer van de ampul (9) te duwen en de verdovingsoplossing met hoge snelheid door een micro-opening te laten gaan.

De afwezigheid van een naald in een jet-injectie kan resulteren in een comfortabelere ervaring, omdat hierdoor de punctie- en injectiefasen, die worden beschouwd als de meest pijnlijke stappen tijdens traditionele anesthesie, worden geëlimineerd (3). Dit verschil is belangrijk omdat ongeveer één op de vijf volwassenen een fobie heeft voor tandheelkundige anesthesie vanwege angst voor injecties, wat leidt tot onderbreking van de tandheelkundige behandeling (10).

Aangezien er geen studies zijn over de werkzaamheid van naaldloze jet-injectiesystemen tijdens pulpotomie van onderste tweede melkmolaren, was het doel van deze klinische proef het evalueren en vergelijken van de efficiëntie van naaldloze jet-injectie versus traditionele anesthesie van de inferieure alveolaire zenuwblokkade bij de behandeling van pijn en angst tijdens vitale pulpotomie van onderste tweede melkmolaren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Faculty of medicine , Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Blijkbaar gezonde kinderen.
  2. Kinderen van 4-8 jaar oud.
  3. Zowel jongens als meisjes zaten erbij
  4. Kinderen scoorden (2 of 3) Frankle gedragsbeoordelingsschaal.
  5. Kinderen hadden bilaterale diepe carieuze onderste tweede melkmolaren die klinisch en radiografisch geïndiceerd waren voor vitale pulpotomie
  6. Geïnformeerde toestemming was opgenomen van ouders of verzorgers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met tekenen van allergie voor materialen die in dit onderzoek zijn gebruikt
  2. Klinische criteria:

    Klinische geschiedenis van spontane pijn, intra-orale zwelling van het gelaat of aanwezigheid van fistel of sinuskanaal.

    Tand met onomkeerbare pulpitis, bepaald als continue bloeding van meer dan 5 minuten, donkere tot paarse bloedkleur of pulpanecrose.

  3. Radiografische criteria:

Aanwezigheid van tekenen van interne of externe wortelresorptie, furcatie-radiolucentie of periapicale pathose, zoals onthuld door preoperatieve periapicale radiografie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: klassieke inferieure alveolaire zenuwblokanesthesie
Inferieur alveolair zenuwblok (IANB) is een techniek van tandheelkundige anesthesie, gebruikt om anesthesie van de onderkaaktanden, tandvlees van de onderkaak en onderlip te produceren. De conventionele IANB is de meest gebruikte zenuwblokkadetechniek voor het bereiken van lokale anesthesie voor mandibulaire chirurgische procedures met behulp van een lange naald
Apparaat bestaat uit injectiepen, ampul en activator.
Experimenteel: naaldloze jet injector anesthesie
Jet-injectietechnologie maakt gebruik van mechanische energie om een ​​vloeibaar medicijn zonder naald in onderhuidse weefsels te persen met behulp van infiltratietechniek
Apparaat bestaat uit injectiepen, ampul en activator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wong-Baker GEZICHTEN Pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na plaatselijke verdoving en tijdens pulpotomie
een methode voor iemand om de ernst van de pijn die ze mogelijk ervaren zelf te beoordelen en effectief te communiceren. De schaal bevat een reeks van zes gezichten, variërend van een blij gezicht bij 0 om "geen pijn" aan te geven tot een huilend gezicht bij 10 om "pijn" aan te geven.
Na plaatselijke verdoving en tijdens pulpotomie
Venham's angst- en gedragsbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na plaatselijke verdoving en tijdens pulpotomie
beoordeel de angst en het onwillige gedrag van kinderen in de tandheelkundige setting. bestaan ​​uit vijf gedragsgedefinieerde categorieën variërend van 0 tot 5 met een hogere score, die een grotere mate van angst of gebrek aan samenwerking aangeeft.
Na plaatselijke verdoving en tijdens pulpotomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Jet injector anesthesia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren