Hodnocení bezjehlové tryskové injekce při léčbě bolesti a úzkosti během vitální pulpotomie primárních molárů
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z nejúčinnějších způsobů kontroly bolesti při invazivních stomatologických výkonech je použití lokální anestezie, která považuje za nejbolestivější fázi ošetření. Myšlenka dostat injekci vyvolává u mnoha jedinců, dětí i dospělých, strach, což může vést pacienty k tomu, aby se vyhýbali zubnímu ošetření. Přestože jsou takové obavy mimo kontrolu zubních lékařů, některé aspekty léčby lze upravit tak, aby se zvýšil komfort pacienta.(1)
Zubní péče může být spojena s bolestí, která se může prolínat se strachem a úzkostí, zejména u dětí s potřebami léčby. Intenzita bolesti se násobí vyšší úzkostí zubů, zdravotním postižením, věkem do 14 let a pohlavím (žena). Složitost situace může také zvýšit očekávání bolesti u mladého pacienta. V důsledku toho může být zubní péče vnímána jako nepřekonatelný problém. (2) Podání anestetického činidla tradiční injekční stříkačkou způsobuje nepohodlí během fáze punkce a injekce. (3) Nesprávná manipulace s injekční stříkačkou je určujícím faktorem pro bolest (4), která se zhoršuje v důsledku nadměrného tlaku na píst a rychlého vstříknutí velkých objemů anestetického roztoku.(5)
K minimalizaci bolestivého pocitu během lokální anestezie lze použít jiné metody, jako je aplikace topických anestetik před injekcí (6), použití počítačových injekčních systémů a použití bezjehlových tryskových injekčních systémů (7). Bezjehlový systém zahrnuje pružinu spojenou s přístrojem, který generuje dostatečný tlak k (8) tlačení pístu ampule (9) a umožňuje, aby anestetický roztok prošel mikrootvorem vysokou rychlostí.
Absence jehly v tryskové injekci může vést k pohodlnějšímu zážitku, protože tím odpadá fáze punkce a injekce, které jsou považovány za nejbolestivější kroky během tradiční anestezie (3). Tento rozdíl je důležitý, protože přibližně jeden z pěti dospělých má fobii ze zubní anestezie kvůli strachu z injekcí, což vede k přerušení zubního ošetření (10).
Protože neexistují žádné studie o účinnosti bezjehlových tryskových injekčních systémů během pulpotomie dolních druhých primárních molárů, cílem této klinické studie bylo vyhodnotit a porovnat účinnost bezjehlové tryskové injekce oproti tradiční anestezii dolního alveolárního nervu při léčbě bolesti a úzkost během vitální pulpotomie dolních druhých primárních molárů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě zdravé děti.
- Děti ve věku od 4-8 let.
- Byli zahrnuti chlapci i dívky
- Děti dosáhly (2 nebo 3) Frankleho stupnice hodnocení chování.
- Děti měly bilaterální hluboké kazivé dolní druhé primární moláry indikované klinicky a radiograficky k vitální pulpotomii
- Byl zahrnut informovaný souhlas rodičů nebo pečovatelů.
Kritéria vyloučení:
- Děti s prokázanou alergií na jakýkoli materiál použitý v této studii
Klinická kritéria:
Klinická anamnéza spontánní bolesti, intraorálního otoku obličeje nebo přítomnosti píštěle nebo sinusového traktu.
Zub s ireverzibilní pulpitidou, určenou jako trvalé krvácení delší než 5 minut, tmavě až fialová barva krve nebo nekróza dřeně.
- Radiografická kritéria:
Přítomnost jakýchkoli známek vnitřní nebo vnější resorpce kořene, furkační radiolucence nebo periapikální patózy, jak bylo zjištěno předoperačním periapikálním rentgenem.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: klasická anestezie dolního alveolárního nervu
Blokáda dolního alveolárního nervu (IANB) je technika dentální anestezie, která se používá k vyvolání anestezie zubů dolní čelisti, dásní dolní čelisti a spodního rtu.
Konvenční IANB je nejběžněji používanou technikou nervové blokády k dosažení lokální anestezie u mandibulárních chirurgických zákroků s použitím dlouhé jehly
|
Zařízení se skládá z injekčního pera, ampule a aktivátoru.
|
|
Experimentální: bezjehlová anestezie tryskovým injektorem
Technologie tryskových injekcí využívá mechanickou energii k vtlačení kapalného léku do podkožní tkáně bez jehly pomocí infiltrační techniky
|
Zařízení se skládá z injekčního pera, ampule a aktivátoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Wong-Baker FACES stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Po lokální anestezii a při pulpotomii
|
metoda pro někoho, jak sám sebe zhodnotit a účinně sdělit závažnost bolesti, kterou může zažívat.
Stupnice obsahuje sérii šesti tváří, od veselého obličeje na 0, který označuje „žádné zranění“, až po plačící obličej na 10, který označuje „bolí“
|
Po lokální anestezii a při pulpotomii
|
|
Venhamova stupnice hodnocení úzkosti a chování
Časové okno: Po lokální anestezii a při pulpotomii
|
hodnotit úzkost a nespolupracující chování dětí v zubním prostředí. skládají se z pěti behaviorálně definovaných kategorií v rozmezí od 0 do 5 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší úroveň úzkosti nebo nedostatek spolupráce.
|
Po lokální anestezii a při pulpotomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Jet injector anesthesia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .