Evaluación de la inyección de chorro sin aguja en el manejo del dolor y la ansiedad durante la pulpotomía vital de los molares primarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las formas más efectivas de controlar el dolor durante los procedimientos dentales invasivos es el uso de anestesia local, que se considera la fase más dolorosa del tratamiento. La idea de recibir una inyección genera miedo para muchas personas, tanto niños como adultos, lo que puede llevar a los pacientes a evitar tratamientos dentales. Aunque tales temores están fuera del control de los dentistas, algunos aspectos del tratamiento pueden modificarse para aumentar la comodidad del paciente.(1)
El cuidado dental puede estar asociado con el dolor que puede estar entrelazado con el miedo y la ansiedad, especialmente entre los niños que necesitan tratamiento. La intensidad del dolor se multiplica por tener mayor ansiedad dental, una discapacidad, edad menor de 14 años y sexo (femenino). Las expectativas de dolor del paciente joven también pueden aumentar la complejidad de la situación. En consecuencia, el cuidado de la salud dental puede ser percibido como un problema insuperable. (2) La administración de un agente anestésico con una jeringa tradicional provoca molestias durante las etapas de punción e inyección. (3) El manejo incorrecto de la jeringa es un factor determinante del dolor (4), que se exacerba por la presión excesiva sobre el émbolo y la inyección rápida de grandes volúmenes de solución anestésica. (5)
Para minimizar la sensación de dolor durante la anestesia local, se pueden adoptar otros métodos, como la aplicación de anestésicos tópicos antes de la inyección (6), el uso de sistemas de inyección computarizados y el uso de sistemas de inyección de chorro sin aguja (7). Un sistema sin aguja incluye un resorte acoplado a un aparato que genera suficiente Presión para (8) empujar el émbolo de la ampolla (9) y hacer pasar la solución anestésica a través de un micro orificio a alta velocidad.
La ausencia de una aguja en una inyección a chorro puede resultar en una experiencia más cómoda, ya que elimina las fases de punción e inyección, que se consideran los pasos más dolorosos durante la anestesia tradicional (3). Esta diferencia es importante ya que aproximadamente uno de cada cinco adultos tiene fobia a la anestesia dental debido al miedo a las inyecciones, lo que conduce a la interrupción del tratamiento dental (10).
Dado que no hay estudios sobre la eficacia de los sistemas de inyección a chorro sin aguja durante la pulpotomía de los segundos molares primarios inferiores, el objetivo de este ensayo clínico fue evaluar y comparar la eficacia de la inyección a chorro sin aguja versus la anestesia tradicional de bloqueo del nervio alveolar inferior en el manejo del dolor y ansiedad durante pulpotomía vital de segundos molares primarios inferiores
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños aparentemente sanos.
- Niños de 4 a 8 años.
- Se incluyeron tanto niños como niñas.
- Los niños puntuaron (2 o 3) en la escala de calificación de conducta de Frankle.
- Los niños tenían segundos molares primarios inferiores con caries profundas bilaterales indicados clínica y radiográficamente para pulpotomía vital
- Se incluyó el consentimiento informado de los padres o cuidadores.
Criterio de exclusión:
- Niños con evidencia de alergia a cualquiera de los materiales utilizados en este estudio
Criterios clínicos:
Historia clínica de dolor espontáneo, tumefacción facial intraoral o presencia de fístula o trayecto sinusal.
Diente con pulpitis irreversible, determinada como sangrado continuo superior a 5 minutos, color sangre oscuro a púrpura o necrosis pulpar.
- Criterios radiográficos:
Presencia de cualquier signo de reabsorción radicular interna o externa, radiolucencia de furcación o patología periapical según lo revelado por la radiografía periapical preoperatoria.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Anestesia clásica de bloqueo del nervio alveolar inferior
El bloqueo del nervio alveolar inferior (IANB) es una técnica de anestesia dental, utilizada para producir anestesia de los dientes mandibulares, las encías de la mandíbula y el labio inferior.
El IANB convencional es la técnica de bloqueo nervioso más utilizada para lograr anestesia local para procedimientos quirúrgicos mandibulares con aguja larga.
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El dispositivo consiste en una pluma de inyección, una ampolla y un activador.
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Experimental: Anestesia con inyector de chorro sin aguja
La tecnología de inyección a chorro utiliza energía mecánica para forzar un fármaco líquido en los tejidos subcutáneos sin una aguja mediante una técnica de infiltración.
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El dispositivo consiste en una pluma de inyección, una ampolla y un activador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Después de la anestesia local y durante la pulpotomía
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un método para que alguien se autoevalúe y comunique de manera efectiva la gravedad del dolor que puede estar experimentando.
La escala contiene una serie de seis caras que van desde una cara feliz en 0 para indicar "sin dolor" hasta una cara de llanto en 10 para indicar "duele".
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Después de la anestesia local y durante la pulpotomía
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Escala de calificación de ansiedad y comportamiento de Venham
Periodo de tiempo: Después de la anestesia local y durante la pulpotomía
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evalúan la ansiedad y el comportamiento no cooperativo de los niños en el entorno odontológico. Constan de cinco categorías conductuales definidas que van de 0 a 5 con una puntuación más alta, lo que indica un mayor nivel de ansiedad o falta de cooperación.
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Después de la anestesia local y durante la pulpotomía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Jet injector anesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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