Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af nåleløs jet-injektion i smerte- og angstbehandling under vital pulpotomi af primære kindtænder

14. august 2023 opdateret af: Suez Canal University
At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​nåleløs jet-injektion versus traditionel inferior alveolær nerveblok-anæstesi ved behandling af smerte og angst under vital pulpotomi af primære kindtænder i den nederste sekund ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale og Venhams angst- og adfærdsvurderingsskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest effektive måder at kontrollere smerte under invasive tandbehandlinger er brugen af ​​lokalbedøvelse, som betragter den mest smertefulde fase af behandlingen. Ideen om at få en injektion er frygtfremkaldende for mange individer, både børn og voksne, hvilket kan få patienter til at undgå tandbehandlinger. Selvom en sådan frygt er uden for tandlægernes kontrol, kan nogle behandlingsaspekter ændres for at øge patientens komfort.(1)

Tandpleje kan være forbundet med smerter, som kan være sammenflettet med frygt og angst, især blandt børn med behandlingsbehov. Smerteintensiteten multipliceres ved at have højere tandlægeangst, et handicap, alder under 14 år og køn (kvinde). Den unge patients smerteforventninger kan også bidrage til den situationelle kompleksitet. Tandplejen kan derfor opfattes som et uoverstigeligt problem. (2) Administration af et anæstesimiddel med en traditionel sprøjte forårsager ubehag under punkterings- og injektionsstadierne. (3) Forkert håndtering af sprøjten er en afgørende faktor for smerte (4), som forværres på grund af for stort tryk på stemplet og hurtig injektion af store mængder bedøvelsesopløsning.(5)

For at minimere den smertefulde fornemmelse under lokalbedøvelse kan andre metoder anvendes, såsom påføring af topiske bedøvelsesmidler før injektion (6), brug af computeriserede injektionssystemer og brug af nåleløse jet-injektionssystemer (7). Et nåleløst system indbefatter en fjeder koblet til et apparat, der genererer tilstrækkeligt tryk til (8) at skubbe stemplet på ampullen (9) og får bedøvelsesopløsningen til at passere gennem en mikroåbning ved høj hastighed.

Fraværet af en nål i en jet-injektion kan resultere i en mere behagelig oplevelse, da dette eliminerer punktur- og injektionsfaserne, som anses for at være de mest smertefulde trin under traditionel anæstesi (3). Denne forskel er vigtig, da cirka hver femte voksne har fobi for tandbedøvelse på grund af frygt for injektioner, hvilket fører til afbrydelse af tandbehandlingen (10).

Da der ikke er nogen undersøgelser af effektiviteten af ​​nåleløse jet-injektionssystemer under pulpotomi af lavere sekundære primære kindtænder, var formålet med dette kliniske forsøg at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​nåleløs jet-injektion versus traditionel inferior alveolær nerveblok-anæstesi til behandling af smerte og angst under vital pulpotomi af nedre sekundære primære kindtænder

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten, 41522
        • Faculty of medicine , Suez Canal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilsyneladende sunde børn.
  2. Børn i alderen 4-8 år.
  3. Både drenge og piger var med
  4. Børn scorede (2 eller 3) Frankle adfærdsvurderingsskala.
  5. Børn havde bilaterale dybe karies primære kindtænder i nedre sekund, indiceret klinisk og radiografisk til vital pulpotomi
  6. Informeret samtykke var inkluderet fra forældre eller omsorgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med tegn på allergi over for materialer brugt i denne undersøgelse

  2. Kliniske kriterier:

    Klinisk anamnese med spontan smerte, intraoral hævelse i ansigtet eller tilstedeværelse af fistel eller sinuskanal.

    Tand med irreversibel pulpitis, bestemt som kontinuerlig blødning over 5 minutter, mørk til lilla blodfarve eller pulpa-nekrose.

  3. Radiografiske kriterier:

Tilstedeværelse af tegn på intern eller ekstern rodresorption, furkationsradiolucens eller periapikal patose som afsløret ved præoperativ periapikal radiografi.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klassisk inferior alveolær nerveblokade anæstesi
Inferior alveolær nerveblok (IANB) er en tandbedøvelsesteknik, der bruges til at producere anæstesi af underkæbetænderne, tandkødet i underkæben og underlæben. Den konventionelle IANB er den mest almindeligt anvendte nerveblokteknik til opnåelse af lokalbedøvelse til mandibular kirurgiske procedurer ved brug af lang nål
Enhed: Nåleløs jet-injektor
Enheden består af injektionspen, ampul og aktivator.
Eksperimentel: nåleløs jet injektor anæstesi
Jet-injektionsteknologi bruger mekanisk energi til at tvinge et flydende lægemiddel ind i subkutant væv uden en nål ved hjælp af infiltrationsteknik
Enhed: Nåleløs jet-injektor
Enheden består af injektionspen, ampul og aktivator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Efter lokalbedøvelse og under pulpotomi
en metode for nogen til selv at vurdere og effektivt kommunikere sværhedsgraden af ​​smerte, de kan opleve. Skalaen indeholder en serie på seks ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0 for at angive "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10 for at angive "gør ondt"
Efter lokalbedøvelse og under pulpotomi
Venhams angst- og adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: Efter lokalbedøvelse og under pulpotomi
vurdere angst og usamarbejdsvillig adfærd hos børn i tandlægemiljøet.består af fem adfærdsdefinerede kategorier, der spænder fra 0 til 5 med højere score, hvilket indikerer et højere niveau af angst eller manglende samarbejde.
Efter lokalbedøvelse og under pulpotomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jet injector anesthesia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Nåleløs jet-injektor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner